詞條
詞條說(shuō)明
歐盟授權(quán)代表介紹及選擇從去年開(kāi)始出口歐盟的商家基本都會(huì)遇到歐盟授權(quán)代表的問(wèn)題,如果沒(méi)能及時(shí)制定歐盟授權(quán)代表,產(chǎn)品將無(wú)法順利進(jìn)入歐盟,在從就讓小編帶你了解歐盟授權(quán)代表的簡(jiǎn)介及選擇。歐盟授權(quán)代表也被稱為歐代,是現(xiàn)在CE產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的通行證,當(dāng)產(chǎn)品完成CE認(rèn)證的辦理后接著就需要申請(qǐng)歐代。歐代存在于歐盟境內(nèi),需要是歐盟內(nèi)的注冊(cè)企業(yè),歐代需要對(duì)歐盟法規(guī)了解清楚,同時(shí)能處理好產(chǎn)品問(wèn)題。選擇歐代時(shí)出口商需要
美國(guó)FDA驗(yàn)廠審核的內(nèi)容有哪些
美國(guó)FDA驗(yàn)廠審核的內(nèi)容有哪些美國(guó)FDA加大了對(duì)中國(guó)企業(yè),尤其是醫(yī)療器械企業(yè)和食品企業(yè)的抽查力度,如果制造商稍有不慎,就可能失去整個(gè)美國(guó)市場(chǎng)。因此,了解FDA驗(yàn)廠的審核內(nèi)容非常重要,下面小編就帶大家了解下美國(guó)FDA驗(yàn)廠都審核哪些內(nèi)容?FDA驗(yàn)廠背景近年來(lái),美國(guó)連續(xù)發(fā)生多起的污染事件,美國(guó)每年有4800**感染食源性疾病,每6個(gè)人就有一人因食品危害受到感染,**過(guò)10**住院,其中3000人死亡。20
編寫/更新CE第四版臨床評(píng)價(jià)報(bào)告
針對(duì)MEDDEV2.7.1 Rev 4,SUNGO可以協(xié)助您: 1、協(xié)助建立臨床評(píng)價(jià)程序; 2、建立臨床評(píng)價(jià)方案 3、尋找等同產(chǎn)品,進(jìn)行等同分析; 4、搜索文獻(xiàn)及其他臨床數(shù)據(jù); 5、臨床數(shù)據(jù)分析; 6、完成臨床評(píng)價(jià)報(bào)告。 ? SUNGO將基于目前申請(qǐng)企業(yè)的現(xiàn)狀,依據(jù)MEDDEV 2.7.1 Rev 4的相關(guān)要求,編制能夠符合發(fā)證機(jī)構(gòu)發(fā)證公司的全英文臨床評(píng)估報(bào)告。 此外,我們將協(xié)助企業(yè)向
為電動(dòng)輪椅,病床企業(yè)提供歐盟自由銷售證書Free Sale Certificate
SUNGO提供的服務(wù): SUNGO可以同時(shí)辦理歐代、MHRA注冊(cè)以及CFS證書一站式服務(wù)。SUNGO的CFS證書同樣可以提供英國(guó)藥監(jiān)局頒發(fā)的和荷蘭藥監(jiān)局頒發(fā)的。 SUNGO至今為客戶申請(qǐng)了數(shù)千份自由銷售證書,其簽發(fā)機(jī)構(gòu)包括了國(guó)內(nèi)行業(yè)協(xié)會(huì)、國(guó)內(nèi)主管機(jī)構(gòu)和歐盟主管機(jī)構(gòu),其中歐盟主管機(jī)構(gòu)(英國(guó)和荷蘭)簽發(fā)的占到90%以上 PART 1 自由銷售證書的定義 自由銷售證明,又稱為出口銷售證明,英文名稱為F
公司名: 上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 袁小姐
電 話: 021-68597208
手 機(jī): 13818104617
微 信: 13818104617
地 址: 上海金山石化松南支路48號(hào)-826座
郵 編:
網(wǎng) 址: sungofda.cn.b2b168.com
測(cè)溫硅膠導(dǎo)尿管美國(guó)FDA認(rèn)證 醫(yī)療器械FDA的注冊(cè)步驟
正畸托槽美國(guó)FDA認(rèn)證 什么是FDA注冊(cè)流程
定制式隱形正畸矯治器美國(guó)FDA認(rèn)證 醫(yī)療器械FDA注冊(cè)步驟
鏡片的MDR CEMDR CE EU 2017-745認(rèn)證 EU 2017-745認(rèn)證 eu和ce認(rèn)證區(qū)別
馬桶椅的MDR CEMDR CE EU 2017-745認(rèn)證 rohs認(rèn)證EU認(rèn)證 是什么標(biāo)準(zhǔn)
輪式助行器的MDR CEMDR EU 2017-745認(rèn)證 醫(yī)療器械法規(guī)MDR eu2016/425標(biāo)準(zhǔn)
手動(dòng)輪椅的MDR CEMDR EU 2017-745認(rèn)證 EU 2017/745的適用規(guī)則 ga745 2017標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)療產(chǎn)品怎么做SO 13485證書 手術(shù)衣EN13795-1 需要什么資料
公司名: 上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 袁小姐
手 機(jī): 13818104617
電 話: 021-68597208
地 址: 上海金山石化松南支路48號(hào)-826座
郵 編:
網(wǎng) 址: sungofda.cn.b2b168.com