答:申請人應結合產(chǎn)品配方及相關研究結果等,對產(chǎn)品鑒別方法的科學性、適用性等進行研究??纱_定產(chǎn)品鑒別方法的,應對該方法進行全面、準確闡述。產(chǎn)品鑒別方法一般包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等,應滿足專屬性強、重現(xiàn)性好、靈敏度高以及操作簡便、快速的要求,原則上應與原料的鑒別方法相對應,采用其他鑒別方法的,應有充足的證據(jù)理由。理化鑒別應選擇專屬性強、反應明顯的顯色反應、沉淀反應等鑒別方法。采用顯微鑒別的,還應附顯微鑒別組織特征圖或照片。采用薄層鑒別的,還應附薄層色譜圖(彩色照片)。所提供的圖或照片等,應能真實反映鑒別結果。未能制定鑒別方法的,應有充足的證據(jù)理由。
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普通化妝品注銷后再次備案時提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么?
普通化妝品注銷后再次備案時提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十九條,普通產(chǎn)品注銷后再次備案時,應當提交情況說明。對于非安全性原因注銷的,再次備案時可使用原備案資料的復印件。情況說明包括具體的注銷原因、注銷時間、再次備案產(chǎn)品與注銷產(chǎn)品之間的差異區(qū)別等內容。
本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
褪黑素在保健食品備案申報中的應用較新政策指南 ? 褪黑素列入保健食品原料目錄是依據(jù)《關于印發(fā)〈營養(yǎng)素補充劑申報與審評規(guī)定(試行)〉等8個相關規(guī)定的通告》(國食藥監(jiān)注[2005]202號)中《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規(guī)定(試行)》*四條(下稱《規(guī)定》),2017年中國食品藥品檢定研究院的研究結果和多次*論證的基礎上形成的。 ? 褪黑素 用量范圍:1-3mg?
油性原料在化妝品中用量較大,在常溫下有液態(tài)、半固態(tài)和固態(tài)三種存在形式。通常情況下,我們把常溫下呈液態(tài)的稱為“油”,如橄欖油、杏仁油等;常溫下呈半固態(tài)的稱為“脂”,如礦物脂(即凡士林)、牛脂等;常溫下呈固態(tài)的稱為“蠟”,如蜂蠟、固體石蠟等。所以也可把化妝品中的油性原料直接稱為油脂蠟類原料。 油性原料在化妝品中具有多方面的作用: (1)屏障作用 油性原料能夠在皮膚表面形成油膜屏障,防止外界不良因素對
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