為貫徹落實(shí)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊(cè)與備案工作,國(guó)家藥監(jiān)局制定了《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》,現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行。
特此公告。
附件:化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定
國(guó)家藥監(jiān)局
2021年2月26日
詞條
詞條說(shuō)明
化妝品的種類繁多,目前尚無(wú)統(tǒng)一的分類方法,在此簡(jiǎn)要介紹主要的幾種分類方法。 (1)按使用功能分類 可分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品(普通化妝品)兩大類。其中非特殊用途化妝品又可分為清潔類化妝品(如洗面奶、洗發(fā)水、沐浴露等)、護(hù)理類化妝品(如化妝水、潤(rùn)膚乳液等),以及美容類化妝品(如眼影、胭脂、口紅等)。 (2)按使用部位分類 可分為膚用化妝品(如卸妝油、潤(rùn)膚霜等)、發(fā)用化妝品(如洗發(fā)水、燙發(fā)
1、問:根據(jù)《化妝品配方填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》),哪些屬于化妝品配方成分,哪些不屬于化妝品配方成分?答:化妝品配方成分是指生產(chǎn)過(guò)程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中,并在較終產(chǎn)品中起到一定作用的成分,包括防腐劑、防曬劑、染發(fā)劑、著色劑、保濕劑、pH調(diào)節(jié)劑、粘度調(diào)節(jié)劑等;不作為配方成分的原料/原料成分包括:(1)為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的且在配方中較其微量的成分(如抗氧化劑等,
2021年下半年國(guó)家化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃
一、工作目標(biāo)為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,對(duì)影響化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià),為制定化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施和標(biāo)準(zhǔn)、開展化妝品抽樣檢驗(yàn)提供科學(xué)依據(jù)。同時(shí),化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)應(yīng)當(dāng)為化妝品標(biāo)準(zhǔn)的制定和完善、補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和項(xiàng)目的起草和立項(xiàng)提供方向和參考。二、監(jiān)測(cè)重點(diǎn)針對(duì)近幾年化妝品監(jiān)管工作發(fā)現(xiàn)的化妝品安全風(fēng)險(xiǎn),堅(jiān)持以問題為導(dǎo)向,確定2021年下半年國(guó)家化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)重點(diǎn)品種,主要包括
化妝品備案申報(bào)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料
產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料 ?1、應(yīng)提供產(chǎn)品安全性承諾書并加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章。 2、產(chǎn)品中文名稱應(yīng)與申請(qǐng)表保持一致。 3、所列原料順序與送檢配方一致。 4、應(yīng)逐一識(shí)別出配方中可能存在安全風(fēng)險(xiǎn)的原料,參考《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、CIR、SCCS、《中國(guó)藥典》或已經(jīng)發(fā)表的符合數(shù)據(jù)質(zhì)量要求的相關(guān)文獻(xiàn)和測(cè)試數(shù)據(jù)等對(duì)其進(jìn)行安全性分析。 5、應(yīng)以附錄形式針對(duì)可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)
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