為確保《牙膏監(jiān)督管理辦法》順利貫徹落實(shí),進(jìn)一步保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,規(guī)范牙膏監(jiān)督管理工作,7月25日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在廣州組織召開了落實(shí)《牙膏監(jiān)督管理辦法》工作部署會(huì)。國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司、中國(guó)食品藥品檢定研究院,北京、天津、上海、江蘇等14個(gè)省、市藥品監(jiān)管和技術(shù)審評(píng)有關(guān)負(fù)責(zé)同志參加了本次會(huì)議。
會(huì)上,國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司相關(guān)負(fù)責(zé)同志介紹了《牙膏監(jiān)督管理辦法》的起草背景和意義,并對(duì)牙膏原料管理、安全評(píng)估、功效宣稱評(píng)價(jià)管理等條款進(jìn)行了詳細(xì)解讀;北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院相關(guān)老師介紹了牙膏的分類與主要成分、牙膏生產(chǎn)的基本工藝流程、牙膏行業(yè)的市場(chǎng)狀況、牙膏的不良反應(yīng)等;江蘇省藥品監(jiān)督管理局化妝品相關(guān)負(fù)責(zé)同志對(duì)江蘇省已上市牙膏現(xiàn)狀調(diào)研情況進(jìn)行了專題匯報(bào)。
參會(huì)代表還就已上市牙膏備案管理相關(guān)措施進(jìn)行了充分討論和交流。
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本文作者為北京天健華成國(guó)際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之兒童產(chǎn)品篇
**進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之兒童產(chǎn)品篇天健華成嬰幼兒化妝品的申報(bào)是化妝品申報(bào)工作中的難點(diǎn),由于該類人群與成人的生理差異,及其對(duì)安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的弱抵抗性,故在審評(píng)政策中尤其重視其安全性,歷年審批的兒童用產(chǎn)品數(shù)量也很少,不少申請(qǐng)機(jī)構(gòu)干脆就不接該類產(chǎn)品的申請(qǐng)。其實(shí),只要嚴(yán)格控制產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)謹(jǐn)編制申報(bào)資料,兒童用化妝品的備案申報(bào)也沒有那么難。下面,北京天健華成國(guó)際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)
牙膏備案是指牙膏產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家按照相關(guān)法規(guī)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行申報(bào),并在官方備案系統(tǒng)中登記牙膏的名稱、成分、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等相關(guān)信息的過程。牙膏備案是牙膏上市銷售前必須完成的一項(xiàng)重要手續(xù)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門要求牙膏生產(chǎn)廠家提供備案材料的同時(shí),還會(huì)對(duì)申報(bào)的牙膏產(chǎn)品進(jìn)行安全性評(píng)估和審查,以確保其質(zhì)量和安全符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。因此,備案后的牙膏可以合法地在市場(chǎng)上銷售。進(jìn)行牙膏備案的目的是為
進(jìn)口化妝品注冊(cè)人、備案人的化妝品應(yīng)在哪里留樣?
問:進(jìn)口化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)其進(jìn)口中國(guó)的化妝品應(yīng)在哪里留樣? 答:2021年11月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于貫徹執(zhí)行〈化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*140號(hào)),明確2022年1月1日后境外化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)口中國(guó)的每批次產(chǎn)品進(jìn)行留樣,樣品及記錄交由境內(nèi)責(zé)任人保存。分多次進(jìn)口同一生產(chǎn)批次產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)至少于**進(jìn)口時(shí)留樣一次。 依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,委
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