兩種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型 及技術(shù)要求發(fā)布

時間：2023-10-07作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：43

9月27日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品原料 大豆分離蛋白 乳清蛋白備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》，明確了備案產(chǎn)品劑型及主要生產(chǎn)工藝、可用輔料名單、產(chǎn)品說明書以及技術(shù)要求等內(nèi)容，保健食品生產(chǎn)企業(yè)可按照相關(guān)技術(shù)要求開展備案。

與此同時，市場監(jiān)管總局組織制定了《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》《〈保健食品原料目錄 大豆分離蛋白〉〈保健食品原料目錄 乳清蛋白〉》解讀文件，針對行業(yè)關(guān)注的熱點難點問題，分別在目錄調(diào)整、配伍、每日用量、保健功能聲稱、不適宜人群和注意事項等方面作出詳細解讀，進一步推動保健食品產(chǎn)品備案工作順利開展。

據(jù)了解，10月1日起，市場監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局發(fā)布的《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》四個目錄文件將正式施行。這意味著含大豆分離蛋白、乳清蛋白的蛋白粉類保健食品可以通過備案獲取上市新路徑，突破以往以單一原料備案的模式，允許蛋白粉與營養(yǎng)物質(zhì)復配備案，消費者選擇的蛋白粉類保健食品品種將較加豐富、性價比較高。

隨著保健食品備案原料目錄不斷擴大，保健食品注冊備案雙軌制運行和改革持續(xù)深入，“備案是多數(shù)、注冊是少數(shù)”的監(jiān)管格局初步形成并不斷優(yōu)化完善，生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管部門的制度成本進一步降低。市場監(jiān)管總局將，堅持以高質(zhì)量注冊推進高質(zhì)量備案，以高質(zhì)量備案促進產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢資源轉(zhuǎn)化、提升產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量供給能力和水平。


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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于成立化妝品標準化技術(shù)的公告（2024年*53號）

  為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》，進一步做好化妝品標準（含牙膏）制修訂工作，國家藥監(jiān)局決定成立化妝品標準化技術(shù)**（下稱**）。**由164名委員組成，秘書處設(shè)在中國食品藥品檢定研究院。**設(shè)職務(wù)委員，由國家藥監(jiān)局和中國食品藥品檢定研究院相關(guān)負責人組成。 **下設(shè)8個分技術(shù)**，通用技術(shù)要求、原料和包裝材料、安全評價等3個分技術(shù)**秘書處設(shè)在中國食品藥品檢定研究院，人體安全與功效評價

• 化妝品備案產(chǎn)品配方中有香精原料的，在填寫產(chǎn)品配方時應(yīng)如何填報并需提供哪些資料？

  產(chǎn)品配方中有香精原料的，在填寫產(chǎn)品配方時應(yīng)如何填報并需提供哪些資料？答：依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十九條（四）規(guī)定：產(chǎn)品配方香精可按兩種方式填寫，分別提交以下資料：1、產(chǎn)品配方表中僅填寫“香精”原料的，無須提交香精中具體香料組分的種類和含量；產(chǎn)品標簽標識香精中的具體香料組分的，以及進口產(chǎn)品原包裝標簽標識含具體香料組分的，應(yīng)當在配方表備注欄中說明。2、產(chǎn)品配方表中同時填寫“香精”及香精中

• 普通化妝品中添加化學防曬劑的，應(yīng)進行哪些檢驗？

  普通化妝品中添加化學防曬劑的，應(yīng)進行哪些檢驗？答：根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》附1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》：配方中含有化學防曬劑的非防曬類產(chǎn)品，需檢測所含化學防曬劑。化學防曬劑含量≥0.5%（w/w）的產(chǎn)品（淋洗類、香水類、指甲油類除外），還應(yīng)進行皮膚光毒性試驗和皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗。非防曬類化妝品中化學防曬劑含量之和≥0.5%（w/w）的產(chǎn)品（淋洗類、香水類、指甲油類除外），需要檢測

• 化妝品代理申報

  **條 申請化妝品行政許可的，應(yīng)按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料，申報資料的一般要求如下： （一）**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的，提交原件1份、復印件4份，復印件應(yīng)清晰并與原件一致； （二）申請備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的，提交原件1份； （三）除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章； （四）使用A4規(guī)格紙張打印，使