各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),有關(guān)單位:
為規(guī)范化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作,保證化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作公開、公平、公正、科學(xué),我司組織起草了《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)管理辦法(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)于2019年1月31日前,將修改意見以電子郵件形式反饋我司(意見反饋表見附件2,電子郵箱:huazhuangpinchu@)。
附件:1.化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)管理辦法(征求意見稿)
2.意見反饋表
國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)督管理司
2019年1月3日
附件1.化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)管理辦法(征求意見稿).docx
附件2:意見反饋表.xlsx
詞條
詞條說明
《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》配套解讀
為順利推進(jìn)備案工作,總局食審中心負(fù)責(zé)起草了輔酶Q10等五種保健食品原料在產(chǎn)品備案時(shí)應(yīng)符合的技術(shù)要求,經(jīng)國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局向社會(huì)征求意見,現(xiàn)予以發(fā)布。一、原料使用的有關(guān)規(guī)定?使用上述原料的產(chǎn)品備案時(shí),原料應(yīng)符合以下規(guī)定:?(一)輔酶Q10等五種原料的產(chǎn)品備案時(shí),僅褪黑素可以選擇是否與維生素B6配伍使用,其他四種原料均不能與其他任何原料配伍使用。?(二)備案人應(yīng)該在申請(qǐng)
化妝品是否可直接引用推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的pH值指標(biāo)?
問:推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將洗面奶、護(hù)膚乳液、燙發(fā)劑等相關(guān)類別產(chǎn)品的pH值指標(biāo)設(shè)定為較為寬泛的范圍,企業(yè)在設(shè)定具體產(chǎn)品的pH值控制范圍時(shí)是否可直接引用推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的pH值指標(biāo)? 答:為了使標(biāo)準(zhǔn)具有普遍適用性,相關(guān)類別化妝品的推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定了較為寬泛的pH值指標(biāo)范圍,有的同時(shí)包含酸性和堿性區(qū)域,有的甚至達(dá)到強(qiáng)酸或強(qiáng)堿的程度。企業(yè)在設(shè)定具體產(chǎn)品的pH值控制范圍時(shí),應(yīng)
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本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
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