為進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品原料管理,保證化妝品質(zhì)量安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織對《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》(以下簡稱《規(guī)范》)*二章中的《化妝品禁用組分》進(jìn)行了修訂,形成了《化妝品禁用原料目錄》,經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)*全體會議審議通過,分別替代原有禁用組分表,納入《規(guī)范》相應(yīng)章節(jié),并已于2021年5月26日起施行。
《化妝品禁用原料目錄》包括1284項(xiàng)化妝品禁用原料,與《化妝品禁用組分》相比,其中新增24項(xiàng),修訂27項(xiàng),刪除30項(xiàng)。其中新增原料包括2,6-二羥基-4-甲基苯甲醛 (苔黑醛)、3-亞芐基樟腦、環(huán)己胺等原料,修訂內(nèi)容包括原料英文名稱格式修改、英文名稱增加CAS號、英文名稱CAS號修改等內(nèi)容,刪除原料30項(xiàng)合并至《化妝品禁用原料目錄》*299項(xiàng)、*1279項(xiàng)、*1280項(xiàng)、*1281項(xiàng)?;瘖y品注冊人、備案人不得生產(chǎn)、進(jìn)口產(chǎn)品配方中使用了《化妝品禁用原料目錄》規(guī)定的禁用原料的化妝品,企業(yè)應(yīng)根據(jù)國家化妝品禁用原料目錄調(diào)整及時(shí)停用相關(guān)原料。本期特為您整理了《化妝品禁用組分》修訂新增、較新和刪除的原料相關(guān)信息,供您參考。
天健華成
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詞條說明
進(jìn)口化妝品注冊的流程及操作一、流程概述進(jìn)口化妝品注冊的流程主要包括申請、審核、測試、注冊四個(gè)步驟。具體流程如下:1. 申請:進(jìn)口商需要向國家相關(guān)部門提交申請,包括產(chǎn)品信息、制造商信息、進(jìn)口商信息等。2. 審核:國家相關(guān)部門會對申請進(jìn)行審核,主要檢查產(chǎn)品的安全性、有效性、合法性等。3. 測試:如果產(chǎn)品存在安全或有效性問題,進(jìn)口商需要按照相關(guān)部門的要求進(jìn)行測試,以證明產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。4. 注冊:經(jīng)過
牙膏備案是指牙膏產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家按照相關(guān)法規(guī)向國家藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行申報(bào),并在官方備案系統(tǒng)中登記牙膏的名稱、成分、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等相關(guān)信息的過程。牙膏備案是牙膏上市銷售前必須完成的一項(xiàng)重要手續(xù)。國家藥品監(jiān)督管理部門要求牙膏生產(chǎn)廠家提供備案材料的同時(shí),還會對申報(bào)的牙膏產(chǎn)品進(jìn)行安全性評估和審查,以確保其質(zhì)量和安全符合國家標(biāo)準(zhǔn)。因此,備案后的牙膏可以合法地在市場上銷售。進(jìn)行牙膏備案的目的是為
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案是否收費(fèi)?本備案項(xiàng)目不收費(fèi)。
《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》(2013年*10號)明確要求:“自2014年6月30日起,國產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市前,按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》,對產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上備案。備案的產(chǎn)品信息經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管部門確認(rèn)后在食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)站統(tǒng)一公布,供公眾查詢,省級食品藥品監(jiān)管部門不再發(fā)放國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案憑證?!贝伺e對化妝品市場起到了很好的規(guī)范作用,
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