普通化妝品注銷后再次備案時(shí)提交的《注銷再次備案說(shuō)明文件》的要求是什么？

時(shí)間：2023-08-31作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：38

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 境外牙膏產(chǎn)品境內(nèi)誰(shuí)來(lái)備案？

  境外牙膏產(chǎn)品境內(nèi)誰(shuí)來(lái)備案？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*六條規(guī)定，境外牙膏備案人應(yīng)當(dāng)*我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人辦理備案，協(xié)助開展牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回，并配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作。

• 進(jìn)口非特化妝品備案審查要點(diǎn)解讀

  我國(guó)已于2018年11月全面推行進(jìn)口非特化妝品備案制，那么，企業(yè)在申請(qǐng)產(chǎn)品備案的過(guò)程中應(yīng)該重點(diǎn)注意哪些方面的問(wèn)題？上海市食藥監(jiān)局認(rèn)證審評(píng)中心化妝品部部長(zhǎng)、高工劉恕，就進(jìn)口非特化妝品備案的形式審查要點(diǎn)做出重點(diǎn)解讀。 與進(jìn)口非特化妝品許可制相比，“備案制”不僅要求企業(yè)所提交的資料做到規(guī)范性、完整性，還在產(chǎn)品是否屬于備案范圍，產(chǎn)品是否在境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍，電子資料清晰度、一致性，配方中禁限用物質(zhì)是否**

• 化妝品備案申報(bào)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料

  產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料 ?1、應(yīng)提供產(chǎn)品安全性承諾書并加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章。 2、產(chǎn)品中文名稱應(yīng)與申請(qǐng)表保持一致。 3、所列原料順序與送檢配方一致。 4、應(yīng)逐一識(shí)別出配方中可能存在安全風(fēng)險(xiǎn)的原料，參考《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、CIR、SCCS、《中國(guó)藥典》或已經(jīng)發(fā)表的符合數(shù)據(jù)質(zhì)量要求的相關(guān)文獻(xiàn)和測(cè)試數(shù)據(jù)等對(duì)其進(jìn)行安全性分析。 5、應(yīng)以附錄形式針對(duì)可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)

• 進(jìn)口化妝品備案流程和時(shí)間

  進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司??化妝品注冊(cè)部 ? ????凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，簡(jiǎn)稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無(wú)法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷售。 本