首次進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南篇

時(shí)間：2020-01-05作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：504

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• 詞條

  詞條說明

• 上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于第二批擬取消未提交年度報(bào)告國產(chǎn)普通化妝品備案的通告

  滬藥監(jiān)通告〔2023〕5號(hào)根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*三十七條**款和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年*35號(hào)）要求，自2022年1月1日起，通過原注冊(cè)備案平臺(tái)和新注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品，統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊(cè)備案平臺(tái)，提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。相關(guān)企業(yè)未履行上述年

• 普通化妝品備案問答之化妝品配方與填報(bào)

  1、問：根據(jù)《化妝品配方填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》），哪些屬于化妝品配方成分，哪些不屬于化妝品配方成分？答：化妝品配方成分是指生產(chǎn)過程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中，并在較終產(chǎn)品中起到一定作用的成分，包括防腐劑、防曬劑、染發(fā)劑、著色劑、保濕劑、pH調(diào)節(jié)劑、粘度調(diào)節(jié)劑等；不作為配方成分的原料/原料成分包括：（1）為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的且在配方中較其微量的成分（如抗氧化劑等，

• 藥監(jiān)政策速覽（第59期）落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任 這個(gè)規(guī)定說得很清楚！

  為督促企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任，近期，國家藥監(jiān)局組織制定了《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》，自2023年3月1日起施行?！兑?guī)定》共五章三十三條，主要包括以下兩方面內(nèi)容：一是明確質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位要求。企業(yè)法定代表人（主要負(fù)責(zé)人）對(duì)化妝品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé)，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)化妝品質(zhì)量安全管理和相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)學(xué)習(xí)，具備對(duì)化妝品質(zhì)量安全重大問題正確決策的能力。企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)協(xié)助法定

• 進(jìn)口保健食品備案及注冊(cè)分類申報(bào)指導(dǎo)

  導(dǎo)讀2016年7月1日起《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》開始實(shí)施，據(jù)此國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《保健食品備案工作指南（試行）》和《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南》），并在此后的時(shí)間里陸續(xù)推出了一些相關(guān)的配套法規(guī)。*后，國家將保健食品劃歸國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管轄，也還在不斷研究和推出新的法規(guī)條例。相比從前的注冊(cè)法規(guī)，新的注冊(cè)與備案管理辦法修訂了不少新的內(nèi)容，注冊(cè)保健食品的難度會(huì)有所加大。很多企業(yè)，