牙膏進(jìn)口備案需要注意的細(xì)節(jié)
進(jìn)口牙膏需要辦理進(jìn)口牙膏備案,才能合法進(jìn)入中國市場銷售。
在辦理進(jìn)口牙膏備案的過程中,需要注意以下細(xì)節(jié):
1. 確定產(chǎn)品信息:首先需要確定進(jìn)口牙膏的具體信息,包括品牌、型號、成分、用途等。
這些信息將用于備案申請。
2. 準(zhǔn)備相關(guān)文件:需要準(zhǔn)備一系列文件,包括產(chǎn)品描述、成分分析表、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)證明、安全評估報(bào)告等。
這些文件需要符合中國相關(guān)法規(guī)要求,并由官方機(jī)構(gòu)審核。
3. 提交申請:將準(zhǔn)備好的文件提交給國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行審核。
需要填寫相關(guān)表格,并提交必要的資料和樣品。
4. 審核周期:藥品監(jiān)督管理局會(huì)對提交的資料進(jìn)行審核,一般需要一定的時(shí)間。
具體時(shí)間取決于產(chǎn)品的具體情況和審核機(jī)構(gòu)的效率。
5. 現(xiàn)場檢查:如果審核通過,藥品監(jiān)督管理局可能會(huì)安排現(xiàn)場檢查,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全符合要求。
6. 獲得許可:如果現(xiàn)場檢查通過,藥品監(jiān)督管理局會(huì)頒發(fā)進(jìn)口牙膏備案證書,進(jìn)口商就可以在中國市場上銷售該產(chǎn)品了。
7. 持續(xù)監(jiān)管:獲得進(jìn)口牙膏備案證書并不意味著可以放松監(jiān)管。
藥品監(jiān)督管理局會(huì)定期進(jìn)行抽檢和檢查,以確保進(jìn)口牙膏的質(zhì)量和安全符合要求。
8. 售后服務(wù):進(jìn)口牙膏進(jìn)入中國市場后,還需要關(guān)注售后服務(wù)問題。
如果出現(xiàn)質(zhì)量問題或安全問題,需要及時(shí)解決并做好消費(fèi)者溝通工作。
總之,進(jìn)口牙膏備案需要關(guān)注多個(gè)細(xì)節(jié)問題,包括產(chǎn)品信息、文件準(zhǔn)備、審核周期、現(xiàn)場檢查、持續(xù)監(jiān)管和售后服務(wù)等。
只有做好這些工作,才能確保進(jìn)口牙膏的質(zhì)量和安全,并獲得消費(fèi)者的信任和支持。
詞條
詞條說明
上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于*二批擬取消未提交年度報(bào)告國產(chǎn)普通化妝品備案的通告
滬藥監(jiān)通告〔2023〕5號根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條**款和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*35號)要求,自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺(tái)和新注冊備案平臺(tái)備案的普通化妝品,統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺(tái),提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。相關(guān)企業(yè)未履行上述年
01為何要對普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化?按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)管理和產(chǎn)品放行管理制度。目前,很多企業(yè)建立了相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室,具備一定的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ軌蛲ㄟ^自行檢驗(yàn)對上市產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。為進(jìn)一步深化“放管服”改革,助力行業(yè)發(fā)展,縮短產(chǎn)品上市時(shí)間,《公告》提出在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上,對部分普通化妝品的備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化調(diào)
多個(gè)進(jìn)口產(chǎn)品列在了同一生產(chǎn)銷售證明上,每個(gè)產(chǎn)品都需提交銷售證明原件嗎?如果提交了復(fù)印件還需要公證嗎?
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十七條,進(jìn)口產(chǎn)品的已上市銷售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個(gè)集團(tuán)公司的證明資料等文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品。這些產(chǎn)品申請注冊或者辦理備案時(shí),其中一個(gè)產(chǎn)品可使用原件,其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件,并說明原件所在的產(chǎn)品名稱以及相關(guān)受理編號、注冊證號或者備案編號等信息。
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之配方成分篇
**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之配方成分篇天健華成2019-02-1808:36化妝品備案資料中,配方是基礎(chǔ)中的基礎(chǔ),配方如果違背了科學(xué)性、政策性、完整性,則一切申報(bào)工作無從談起。進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料檢查工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求,依據(jù)有關(guān)規(guī)定,按照風(fēng)險(xiǎn)評估原則,在科學(xué)的基礎(chǔ)上進(jìn)行。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部(www.
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