國家藥監(jiān)局化妝品注冊(cè)備案常見問題集萃

時(shí)間：2023-06-01作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：35

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為何要對(duì)普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化？

按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)管理和產(chǎn)品放行管理制度。目前，很多企業(yè)建立了相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室，具備一定的檢驗(yàn)?zāi)芰?，能夠通過自行檢驗(yàn)對(duì)上市產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。為進(jìn)一步深化“放管服”改革，助力行業(yè)發(fā)展，縮短產(chǎn)品上市時(shí)間，《公告》提出在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上，對(duì)部分普通化妝品的備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整，將備案檢驗(yàn)從原來由第三方資質(zhì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成，調(diào)整為由備案人或者受托生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)自身檢驗(yàn)?zāi)芰?，開展全部或部分項(xiàng)目的自檢，備案人可將符合條件的檢驗(yàn)報(bào)告作為產(chǎn)品備案資料進(jìn)行備案。這項(xiàng)優(yōu)化措施旨在鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入，提升檢驗(yàn)?zāi)芰Γ行У乇ＷC其產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

02

《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》包含哪些內(nèi)容？

為督促企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任，近期，國家藥監(jiān)局組織制定了《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》，自2023年3月1日起施行。

《規(guī)定》共五章三十三條，主要包括以下兩方面內(nèi)容：

一是明確質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位要求。企業(yè)法定代表人（主要負(fù)責(zé)人）對(duì)化妝品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé)，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)化妝品質(zhì)量安全管理和相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)學(xué)習(xí)，具備對(duì)化妝品質(zhì)量安全重大問題正確決策的能力。企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)協(xié)助法定代表人承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)；應(yīng)當(dāng)具備專業(yè)知識(shí)應(yīng)用、法律知識(shí)應(yīng)用、組織協(xié)調(diào)、風(fēng)險(xiǎn)研判等相應(yīng)履職能力；應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)組織落實(shí)本企業(yè)化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制；應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本企業(yè)質(zhì)量安全相關(guān)部門落實(shí)化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制情況進(jìn)行評(píng)估，并將評(píng)估結(jié)果報(bào)告法定代表人。

二是建立質(zhì)量安全管理機(jī)制。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立基于化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控的動(dòng)態(tài)管理機(jī)制，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，建立并執(zhí)行化妝品注冊(cè)備案資料審核、生產(chǎn)一致性審核、產(chǎn)品逐批放行、有因啟動(dòng)自查、質(zhì)量管理體系自查等工作制度和機(jī)制，并對(duì)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人加強(qiáng)考核培訓(xùn)。

03

如何明確化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人從業(yè)條件認(rèn)定?

國家藥監(jiān)局指出，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。

鑒于藥品、醫(yī)療器械、特殊食品等健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則與化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則基本一致，根據(jù)法規(guī)立法原意和監(jiān)管實(shí)際，化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人在具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)的前提下，其所具有的藥品、醫(yī)療器械、特殊食品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，可以視為具有化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。

其中，特殊食品是指保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等。

藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的監(jiān)督檢查和培訓(xùn)指導(dǎo)，考核其是否具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)和履職能力，督促其依法履職，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。

04

化妝品標(biāo)簽如何正確標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)？

根據(jù)規(guī)定，化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。要求化妝品標(biāo)簽標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)，意在引導(dǎo)化妝品行業(yè)推行“一品一標(biāo)”，運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)管理的手段推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量提升?；瘖y品注冊(cè)人備案人在申報(bào)產(chǎn)品注冊(cè)或進(jìn)行產(chǎn)品備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》要求，編制并提交“產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)”相關(guān)資料。為方便化妝品注冊(cè)人備案人辦理注冊(cè)備案和產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注，化妝品注冊(cè)備案平臺(tái)將產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)設(shè)置成與特殊化妝品注冊(cè)證書編號(hào)或者普通化妝品備案編號(hào)相一致。特殊化妝品注冊(cè)證書編號(hào)在產(chǎn)品**注冊(cè)時(shí)獲得，普通化妝品備案編號(hào)可以通過備案平臺(tái)進(jìn)行預(yù)置獲得。

化妝品注冊(cè)人備案人應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》規(guī)定，在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注正確的產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。如需在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注除產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)以外的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)的，應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。

05

化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)如何對(duì)產(chǎn)品留樣？留樣的數(shù)量如何確定？

依據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)每批次出廠的產(chǎn)品留樣。該留樣制度的目的是為保證產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯，壓實(shí)化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全的主體責(zé)任；同時(shí)在已銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量安全問題以及被假冒等情形時(shí)，便于查驗(yàn)每批次產(chǎn)品的合法性和安全性。

在留樣制度的實(shí)際執(zhí)行中，根據(jù)上述法規(guī)規(guī)定，同時(shí)為節(jié)約企業(yè)經(jīng)營成本，綜合考慮不同的產(chǎn)品類別、包裝規(guī)格、成品狀態(tài)等因素，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司參考監(jiān)管工作實(shí)際并結(jié)合行業(yè)調(diào)研情況，梳理了市場上銷售的常見產(chǎn)品的留樣數(shù)量（見下表），供廣大企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)踐中參考。對(duì)于下表中未列的產(chǎn)品類型，請(qǐng)化妝品注冊(cè)人、備案人按照法規(guī)要求自行確定留樣數(shù)量。

化妝品注冊(cè)人、備案人產(chǎn)品留樣數(shù)量參考表

注：彩妝類產(chǎn)品凈含量**1克的，在成品留樣的同時(shí)，可以結(jié)合其半成品對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行留樣，留樣應(yīng)當(dāng)滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的需求。

06

化妝品原料中添加的如抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等保護(hù)原料的成分，是否應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注？

化妝品的成分信息對(duì)消費(fèi)者選購符合自身使用需求的化妝品具有重要意義，一些成分可能會(huì)引起部分消費(fèi)者的過敏，通過查看產(chǎn)品全成分信息，可以幫助消費(fèi)者避開已知的過敏原。為**消費(fèi)者知情權(quán)，《辦法》規(guī)定應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注化妝品全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱，以“成分”作為引導(dǎo)語引出，并按照各成分在產(chǎn)品配方中含量的降序列出。

化妝品成分是指生產(chǎn)過程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中，并在較終產(chǎn)品中起到一定作用的成分，為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的較其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分，雖然在申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)以該原料復(fù)配的形式進(jìn)行產(chǎn)品配方填報(bào)，但不屬于化妝品的成分，可以不在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注；當(dāng)然為了使消費(fèi)者能夠充分了解產(chǎn)品中可能含有的成分，企業(yè)也可以在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注。簡而言之，為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的較其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分可以標(biāo)注，也可以不標(biāo)注。

07

化妝品標(biāo)簽為何需要標(biāo)注注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)信息？

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織，不是自然人。化妝品注冊(cè)人、備案人可以自行生產(chǎn)化妝品，也可以委托其他企業(yè)生產(chǎn)化妝品。注冊(cè)人、備案人是境外企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)*我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人，協(xié)助注冊(cè)人、備案人承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)，而其他參與產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營的責(zé)任主體，如實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)、零售商，在各自職責(zé)范圍內(nèi)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)?；瘖y品是健康相關(guān)產(chǎn)品，為維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，便于消費(fèi)者在產(chǎn)品使用過程中準(zhǔn)確獲取產(chǎn)品主要責(zé)任主體，《條例》《辦法》規(guī)定，化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址。同時(shí)，考慮到同一個(gè)注冊(cè)人、備案人可能委托不同的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品，而不同的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出的產(chǎn)品可能在質(zhì)量安全方面存在差異，因此法規(guī)還規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址。

化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人、受托生產(chǎn)企業(yè)都是法規(guī)明確規(guī)定的生產(chǎn)責(zé)任主體。除此以外，其他與產(chǎn)品生產(chǎn)者相關(guān)的概念、用語、表述，包括“監(jiān)制”“出品”“品牌授權(quán)人”等，因法規(guī)無明確定義，詞語本身含義也比較模糊，消費(fèi)者、企業(yè)對(duì)這些詞語的理解并不一致，以類似用語標(biāo)注企業(yè)或者組織信息，將導(dǎo)致消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)者和責(zé)任主體產(chǎn)生誤解，屬于《條例》規(guī)定的“虛假或者引人誤解的內(nèi)容”，不得在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行類似標(biāo)注。同理，在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注產(chǎn)品名稱中的商標(biāo)名以外的其他商標(biāo)，導(dǎo)致消費(fèi)者對(duì)化妝品生產(chǎn)者和責(zé)任主體產(chǎn)生誤解的，均屬于應(yīng)當(dāng)禁止的標(biāo)簽標(biāo)注行為。

08

質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人能否在不同的化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)兼任？

為**化妝品質(zhì)量安全，確保質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人依法落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)，按照“一證一人”的原則，申請(qǐng)兩個(gè)以上（含兩個(gè)）的化妝品生產(chǎn)許可，不得由同一個(gè)自然人擔(dān)任上述企業(yè)的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人；不同的化妝品注冊(cè)人、備案人，不得由同一個(gè)自然人擔(dān)任質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人?；瘖y品注冊(cè)人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司，執(zhí)行同一質(zhì)量管理體系，受托生產(chǎn)企業(yè)接受該注冊(cè)人、備案人的委托生產(chǎn)化妝品時(shí)，該注冊(cè)人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)可以聘用同一個(gè)自然人擔(dān)任質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人。

09

在我國上市銷售的化妝品為何必須有中文標(biāo)簽？中文標(biāo)簽標(biāo)注使用的文字有何具體要求？

化妝品標(biāo)簽是用以辨識(shí)說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示的主要途徑，是消費(fèi)者選購產(chǎn)品的關(guān)鍵因素。為**消費(fèi)者的知情權(quán)和選擇權(quán)，便于消費(fèi)者正確使用化妝品并知曉相關(guān)注意事項(xiàng)，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）和《化妝品標(biāo)簽管理辦法》（以下簡稱《辦法》）要求在中國上市銷售的化妝品必須有中文標(biāo)簽?；瘖y品中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字，中文標(biāo)簽使用規(guī)范漢字以外的其他文字或者符號(hào)的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品同一可視面使用規(guī)范漢字進(jìn)行解釋說明，網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址以及約定俗成的專業(yè)術(shù)語等必須使用其他文字的除外。產(chǎn)品中文名稱中的注冊(cè)商標(biāo)使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號(hào)等的，應(yīng)當(dāng)在同一可視面對(duì)其含義予以解釋說明。除注冊(cè)商標(biāo)之外，中文標(biāo)簽同一可視面上其他文字字體的字號(hào)應(yīng)當(dāng)小于或者等于相應(yīng)的規(guī)范漢字字體的字號(hào)。在外文原包裝上加貼中文標(biāo)簽的，其中文標(biāo)簽的標(biāo)注應(yīng)當(dāng)符合上述要求。

010

化妝品注冊(cè)備案過程中如何正確填報(bào)化妝品原料安全信息？

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品原料進(jìn)行安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，在注冊(cè)備案過程中填報(bào)產(chǎn)品配方使用的原料安全信息。為了促進(jìn)我國化妝品行業(yè)的原料安全管理水平，國家藥監(jiān)局充分利用信息化手段，組織建立化妝品原料安全信息報(bào)送平臺(tái)，方便原料企業(yè)統(tǒng)一填報(bào)原料安全信息，生成原料報(bào)送碼?；瘖y品注冊(cè)人、備案人可僅填報(bào)原料生產(chǎn)商提供的原料報(bào)送碼由平臺(tái)進(jìn)行關(guān)聯(lián)，*重復(fù)填報(bào)詳細(xì)的原料安全信息，提高化妝品注冊(cè)備案工作效率。

基于保護(hù)商業(yè)秘密考慮，原料安全信息平臺(tái)僅供化妝品原料企業(yè)填報(bào)使用。原料企業(yè)在向化妝品注冊(cè)人、備案人提供原料報(bào)送碼的同時(shí)，還應(yīng)當(dāng)提供必要的化妝品原料安全信息。對(duì)尚無原料報(bào)送碼的，并不影響化妝品注冊(cè)備案工作，化妝品注冊(cè)人、備案人可根據(jù)原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件，在化妝品注冊(cè)備案平臺(tái)填報(bào)原料安全相關(guān)信息。

011

關(guān)于化妝品，我國有沒有規(guī)定乙醇含量上限？

為確?；瘖y品質(zhì)量安全，我國《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）規(guī)定了化妝品限用組分、準(zhǔn)用組分在化妝品中使用的**值等要求。乙醇未被列入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）規(guī)定的化妝品限用組分 、準(zhǔn)用組分清單，化妝品生產(chǎn)企業(yè)在使用乙醇原料時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)該原料在化妝品中使用的安全性進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 。

012

普通化妝品備案為何要設(shè)置年度報(bào)告制度？

自2014年6月30日實(shí)施國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案以來，備案平臺(tái)已經(jīng)形成逾220萬條備案產(chǎn)品信息。受原化妝品監(jiān)管法規(guī)制度不完善和舊備案平臺(tái)功能限制等原因，新《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）頒布實(shí)施以前完成備案的產(chǎn)品，有些雖然已經(jīng)不再繼續(xù)生產(chǎn)，但產(chǎn)品信息依然在備案平臺(tái)上愈積愈多，逐步形成“僵尸”產(chǎn)品，給監(jiān)管工作和社會(huì)公眾查詢都帶來了很大不便。在監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)，有些產(chǎn)品甚至無法找到備案人，產(chǎn)品的質(zhì)量安全主體責(zé)任無法落到實(shí)處，這些產(chǎn)品給消費(fèi)者健康安全帶來隱患，亟待通過合法手段進(jìn)行清理?！稐l例》頒布實(shí)施后，在備案管理制度設(shè)計(jì)上提供了良好的立法實(shí)踐，進(jìn)一步明確了備案人主體責(zé)任，備案人應(yīng)依法對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)?！痘瘖y品注冊(cè)備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）*三十七條規(guī)定，普通化妝品的備案人應(yīng)當(dāng)每年向承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)、進(jìn)口情況，以及符合法律法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的情況。

根據(jù)《條例》《辦法》規(guī)定，《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年*35號(hào)）進(jìn)一步明確自2022年1月1日起，通過原注冊(cè)備案平臺(tái)和新注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品，統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊(cè)備案平臺(tái)，提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。逾期未按要求進(jìn)行年度報(bào)告的備案產(chǎn)品，監(jiān)管部門將依照《辦法》*五十八條規(guī)定，責(zé)令限期整改；備案人仍未按要求在規(guī)定期限內(nèi)改正的，監(jiān)管部門將依照《辦法》*五十九條規(guī)定，取消相關(guān)產(chǎn)品備案。


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  詞條說明

• 化妝品進(jìn)口備案申報(bào)須知

  進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走（2019，新政版） 凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部，為普及知識(shí)、增強(qiáng)實(shí)操性，盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文，而力爭用較簡明的文字，直接給出具體操作流程和注意

• 2019年03月14日化妝品備案待領(lǐng)信息

  序號(hào) 受理編號(hào) 產(chǎn)品名稱 生產(chǎn)企業(yè) 1 GHZTF1800034 肌膚之食美白倍潤身體乳 廣州市攸瀾化妝品有限公司 2 GHZTF1800035 肌膚之食雪膚煥白面膜 廣州市攸瀾化妝品有限公司 3 GHZTF1900001 碧斯美白祛斑精華霜 廣州市碧斯化妝品有限公司 4 GHZTX1800873 邦維絲染發(fā)膏（咖啡色） 上海邦維絲化妝品技術(shù)有限公司 5 GHZTX1800874 奔妃美白祛斑霜

• 關(guān)于在全國范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告（2018年*88號(hào)）

  為貫徹落實(shí)《**關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發(fā)〔2018〕35號(hào)）要求，現(xiàn)就在全國范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作有關(guān)事宜公告如下： 一、自2018年11月10日起，**進(jìn)口非特殊用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)實(shí)施備案管理，調(diào)整為全國統(tǒng)一備案管理，國家藥品監(jiān)督管理部門不再受理進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)。 二、進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品進(jìn)口前，委托境內(nèi)責(zé)任

• 《化妝品檢查管理辦法（征求意見稿）》征求意見

  化妝品檢查管理辦法（征求意見稿）**章 總 則**條【立法目的】 為規(guī)范化妝品檢查工作，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章，制定本辦法。*二條【適用范圍】 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對(duì)在*人民共和國境內(nèi)的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者遵守法律法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和化妝品注冊(cè)或者備案資料載明的技術(shù)要求等情況開展檢查，適用本辦法。*三條【基本原