藥監(jiān)政策速覽（*59期）落實化妝品質(zhì)量安全主體責任 這個規(guī)定說得很清楚！

時間：2023-07-05作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：47

為督促企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責任，近期，國家藥監(jiān)局組織制定了《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》，自2023年3月1日起施行。

《規(guī)定》共五章三十三條，主要包括以下兩方面內(nèi)容：

一是明確質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位要求。企業(yè)法定代表人（主要負責人）對化妝品質(zhì)量安全工作全面負責，應(yīng)當加強化妝品質(zhì)量安全管理和相關(guān)法律法規(guī)知識學(xué)習(xí)，具備對化妝品質(zhì)量安全重大問題正確決策的能力。企業(yè)質(zhì)量安全負責人應(yīng)當協(xié)助法定代表人承擔相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責；應(yīng)當具備專業(yè)知識應(yīng)用、法律知識應(yīng)用、組織協(xié)調(diào)、風(fēng)險研判等相應(yīng)履職能力；應(yīng)當負責組織落實本企業(yè)化妝品質(zhì)量安全責任制；應(yīng)當定期對本企業(yè)質(zhì)量安全相關(guān)部門落實化妝品質(zhì)量安全責任制情況進行評估，并將評估結(jié)果報告法定代表人。

二是建立質(zhì)量安全管理機制。企業(yè)應(yīng)當建立基于化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險防控的動態(tài)管理機制，結(jié)合企業(yè)實際，建立并執(zhí)行化妝品注冊備案資料審核、生產(chǎn)一致性審核、產(chǎn)品逐批放行、有因啟動自查、質(zhì)量管理體系自查等工作制度和機制，并對質(zhì)量安全負責人加強考核培訓(xùn)。

規(guī)范化妝品質(zhì)量安全管理行為，保證化妝品質(zhì)量安全！





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