保健食品所用原料不同，生產(chǎn)情況不同，其產(chǎn)品理化指標(biāo)制定時(shí)需注意什么？

時(shí)間：2023-11-23作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：29

答：申請人應(yīng)按《保健食品注冊申請服務(wù)指南》5.2.2.4（2）要求制定產(chǎn)品理化指標(biāo)，同時(shí)根據(jù)產(chǎn)品所用原料不同，還應(yīng)制定相應(yīng)指標(biāo)，如：含水產(chǎn)品原料的，應(yīng)制定鎘、總砷、總汞；含油脂類原料的，應(yīng)制定酸價(jià)、過氧化值；含蘆薈、大黃、何首烏、決明子等蒽醌類原料的，應(yīng)制定總蒽醌（指標(biāo)值以范圍標(biāo)示）；含紅曲原料的，應(yīng)制定桔青霉素、黃曲霉毒素；含蘋果、山楂及其制品原料的，應(yīng)制定展青霉素。根據(jù)生產(chǎn)情況不同，還應(yīng)制定相應(yīng)指標(biāo)，如：使用植物性原料直接生產(chǎn)或經(jīng)**溶劑提取的，應(yīng)制定農(nóng)藥殘留指標(biāo)，如六六六、滴滴涕等；使用苯乙烯骨架型大孔吸附樹脂分離純化工藝的，應(yīng)制定二乙烯苯指標(biāo)，其它類型的參照苯乙烯骨架型并結(jié)合具體品種制定相應(yīng)的樹脂殘留物指標(biāo)；生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)的，應(yīng)制定相應(yīng)**指標(biāo)，如：酸水解法生產(chǎn)氨基酸形成的副產(chǎn)物氯丙醇等。
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• 化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責(zé)任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問題一問一答（生產(chǎn)質(zhì)量管理?？?

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