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中檢院關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2023年第1號)
為規(guī)范和指導(dǎo)兒童化妝品注冊和備案工作,**兒童化妝品使用安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)要求,中檢院制定了《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布工作程序的通知》(藥監(jiān)綜妝〔2022〕32號),現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。特此通告。?附件:兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則?中檢院2023年8月31日
進口化妝品備案及注冊申報資料準(zhǔn)備要點之生產(chǎn)工藝與技術(shù)
在化妝品備案注冊申報過程中,對生產(chǎn)工藝的要求并不高,也不復(fù)雜, 但由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響,操作時溫度、乳化時間、加料方法和攪拌條件等不同,制得的產(chǎn)品的穩(wěn)定度及其他物理性能也會不同,有時相差懸殊。因此根據(jù)不同的配方和不同的要求,采用合適的配制方法,才能得到較高質(zhì)量的產(chǎn)品。這對產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝提出了較高的要求。因生產(chǎn)工藝部分被駁回的情況主要集中在關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)的設(shè)定、配方原料的分類等
牙膏進口備案需要注意的細節(jié)進口牙膏需要辦理進口牙膏備案,才能合法進入中國市場銷售。在辦理進口牙膏備案的過程中,需要注意以下細節(jié):1. 確定產(chǎn)品信息:首先需要確定進口牙膏的具體信息,包括品牌、型號、成分、用途等。這些信息將用于備案申請。2. 準(zhǔn)備相關(guān)文件:需要準(zhǔn)備一系列文件,包括產(chǎn)品描述、成分分析表、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)證明、安全評估報告等。這些文件需要符合中國相關(guān)法規(guī)要求,并由官方機構(gòu)審核。3. 提交申請:將
1.對于保健食品安全性論證報告中綜述內(nèi)容有什么要求?答:應(yīng)當(dāng)在申報產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告進行分析的基礎(chǔ)上,結(jié)合產(chǎn)品配方中所用原料的種類、來源、用量、理化性質(zhì)、代謝特點、蓄積性、毒性等安全性文獻資料和產(chǎn)品所采用的生產(chǎn)工藝、功效成分及含量等資料,參考當(dāng)前國內(nèi)外有關(guān)原料的風(fēng)險評估研究現(xiàn)狀,對該保健食品的食用安全性做出綜合論證,尤其應(yīng)關(guān)注已有安全性風(fēng)險報道的原料,充分論證其在該產(chǎn)品服用劑量下的長期食用安全性
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