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詞條說(shuō)明
進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料編寫(xiě)要點(diǎn)之產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求篇
進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料編寫(xiě)要點(diǎn)之 產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求篇 ? 化妝品備案申報(bào)資料中,產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是相對(duì)比較簡(jiǎn)單卻又非常容易出錯(cuò)的資料項(xiàng)。編寫(xiě)時(shí)往往由于一時(shí)疏忽,寫(xiě)錯(cuò)某項(xiàng)指標(biāo),從而導(dǎo)致申請(qǐng)被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標(biāo),在申報(bào)中就頻頻有企業(yè)出錯(cuò)。 北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部特別提醒,進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求編寫(xiě)工作應(yīng)當(dāng)符合《化
《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告》(2013年*10號(hào))明確要求:“自2014年6月30日起,國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市前,按照《國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》,對(duì)產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上備案。備案的產(chǎn)品信息經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)確認(rèn)后在食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)站統(tǒng)一公布,供公眾查詢(xún),省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)不再發(fā)放國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案憑證?!贝伺e對(duì)化妝品市場(chǎng)起到了很好的規(guī)范作用,
化妝品申報(bào)獲得批文后可否更改配方??按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定,染發(fā)類(lèi)化妝品為特殊用途化妝品,必須**批準(zhǔn)文號(hào)(批件)后方可生產(chǎn)。根據(jù)化妝品行政許可受理相關(guān)規(guī)定,配方變更或可能涉及化妝品安全性的其他變更,應(yīng)當(dāng)按照新產(chǎn)品重新申報(bào)。在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于30批次化妝品不合格及3批次化妝品復(fù)檢合格的通告》(2018年*118號(hào))中,部分染發(fā)類(lèi)產(chǎn)品不合格的原因是實(shí)際檢出成分與批件配方或標(biāo)
關(guān)于貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡(jiǎn)化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告(2023年第124號(hào))
為規(guī)范牙膏監(jiān)督管理,**消費(fèi)者健康,促進(jìn)牙膏產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)和《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)等規(guī)定,現(xiàn)就貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)要求和簡(jiǎn)化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜公告如下: 一、貫徹牙膏監(jiān)管法規(guī)要求,落實(shí)備案人主體責(zé)任根據(jù)《條例》《辦法》規(guī)定,牙膏備案人作為產(chǎn)品質(zhì)量安全和功效宣稱(chēng)的責(zé)任主體,應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織,具有與進(jìn)行備案產(chǎn)
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