進(jìn)口化妝品備案注冊申報資料編寫要點(diǎn)之產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求篇

時間：2019-04-07作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：280

進(jìn)口化妝品備案注冊申報資料編寫要點(diǎn)之

產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求篇

 

化妝品備案申報資料中，產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是相對比較簡單卻又非常容易出錯的資料項(xiàng)。編寫時往往由于一時疏忽，寫錯某項(xiàng)指標(biāo)，從而導(dǎo)致申請被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標(biāo)，在申報中就頻頻有企業(yè)出錯。

北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部特別提醒，進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求編寫工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》及NMPA關(guān)于化妝品備案注冊等相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，依據(jù)有關(guān)規(guī)定，按照風(fēng)險評估原則，在科學(xué)的基礎(chǔ)上進(jìn)行。

在實(shí)際資料編寫工作中，應(yīng)注意以下要點(diǎn)：

1、產(chǎn)品性狀、顏色、氣味等指標(biāo)應(yīng)與配方、檢驗(yàn)報告、產(chǎn)品技術(shù)要求一致。常見感官指標(biāo)描述不規(guī)范的情況：如顏色表述為“膚色”，氣味表述為“無香味”。

2、微生物指標(biāo)、衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)等應(yīng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 版）要求。

3、眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品的微生物限度較加嚴(yán)格，菌落總數(shù)應(yīng)不大于500CFU/ml或500CFU/g，其他化妝品不大于1000CFU/ml或1000CFU/g。

4、產(chǎn)品名稱與申請表中的名稱應(yīng)一致。

5、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求符合國食藥監(jiān)?；?span>[2011]427號文，明確或增加感官指標(biāo)、衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)和微生物指標(biāo)及檢測方法、貯存條件、保質(zhì)期等各項(xiàng)目內(nèi)容。原產(chǎn)國的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)翻譯為中文，并有原產(chǎn)國企業(yè)的簽章。

6、產(chǎn)品如為境內(nèi)企業(yè)委托境外企業(yè)生產(chǎn)后進(jìn)口的情況，申報時，產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求可以由境內(nèi)委托方以中文出具，也可以由境外被委托方出具外文原件，同時附中文翻譯。

7、貯存條件及保質(zhì)期與產(chǎn)品標(biāo)簽或產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求中相關(guān)內(nèi)容表述保持一致，且符合實(shí)際情況。保質(zhì)期格式應(yīng)標(biāo)注為：生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或生產(chǎn)批號和限期使用日期。

8、申請人應(yīng)提交產(chǎn)品符《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）的承諾書并落款。

 


北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等, 歡迎致電 13601366497

• 詞條

  詞條說明

• 落實(shí)《牙膏監(jiān)督管理辦法》工作部署會在廣州召開

  ? ? ? ? 為確保《牙膏監(jiān)督管理辦法》順利貫徹落實(shí)，進(jìn)一步保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，規(guī)范牙膏監(jiān)督管理工作，7月25日，國家藥品監(jiān)督管理局在廣州組織召開了落實(shí)《牙膏監(jiān)督管理辦法》工作部署會。國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司、中國食品藥品檢定研究院，北京、天津、上海、江蘇等14個省、市藥品監(jiān)管和技術(shù)審評有關(guān)負(fù)責(zé)同志參加了本次會議。會上，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司相關(guān)負(fù)責(zé)同志介紹

• 進(jìn)口化妝品申報評估備案周期及費(fèi)用

  評估備案周期及費(fèi)用 ? **講過，**申報進(jìn)口非特殊用途化妝品備案主要有兩種方式，這兩種方式的具體流程實(shí)際上是基本雷同的，僅在紙質(zhì)資料的報送有所區(qū)別（向國家局備案OR地方局備案）。因此，二者的備案周期也是相近的，費(fèi)用上也并無區(qū)別。 ? 進(jìn)口非特殊類化妝品申報周期，根據(jù)天健華成公司化妝品注冊部的經(jīng)驗(yàn)，在產(chǎn)品同樣符合備案要求的情況下，從樣品檢測開始計算，原來審批制的申報周期一般6

• 進(jìn)口化妝品備案注冊如何選擇申報代理

  進(jìn)口化妝品備案注冊如何選擇申報代理 ? 企業(yè)在進(jìn)行進(jìn)口化妝品備案或注冊申報時，常常因?yàn)閷ξ覈嚓P(guān)政策的不了解及申報程序的繁瑣，需要委托專門的申請機(jī)構(gòu)。而國內(nèi)的化妝品申報申請行業(yè)雖然不大，卻相當(dāng)良莠不齊，可以說認(rèn)真負(fù)責(zé)的良心企業(yè)并不多。那么如何選定一個靠譜的申請機(jī)構(gòu)就至關(guān)重要了，否則較有可能事情沒做成還上當(dāng)受騙。北京天健華成國際投資顧問有限公司（）以近20年

• 普通化妝品備案管理系統(tǒng)進(jìn)行產(chǎn)品注銷是否要**行補(bǔ)錄？

  問題5：普通化妝品備案管理系統(tǒng)進(jìn)行產(chǎn)品注銷是否要**行補(bǔ)錄？答：根據(jù)系統(tǒng)較新公告，歷史產(chǎn)品經(jīng)確認(rèn)后，可不進(jìn)行補(bǔ)錄操作，直接申請注銷；已開始補(bǔ)錄但未提交的歷史產(chǎn)品，也可以申請注銷。