SFDA認證中關于授權代表的常見問題，需要注意哪些事項

時間：2023-10-14

在進行SFDA認證過程中，授權代表（AR）是一個非常重要的角色。授權代負責與沙特食品和藥品管理局（SFDA）進行溝通代表企業(yè)申請管理醫(yī)療器械許可證。關于授權代表，有哪些需要注意的事項呢？

1. 如何轉移許可證到新的授權代表AR？

如果要轉移許可證到新的授權代表AR，您需要申請一個新的AR許可證。在申請新的許可證之前，您必須先取消現有的AR許可證。請注意，如果您的MDMA申請正在處理中，您將無法提交AR轉移請求。因此，在提交AR轉移請求之，請確保您的MDMA申請已經完成或取消。

2. 可以選擇多個AR嗎？

這是可以的。根據您的需求，您可以為所有產品類別使用一個AR，也可以為同一類別的不同產品指定不同的AR。這取決于您的業(yè)務模式和需求。請確保您選擇的AR具相應的專業(yè)知識和經驗，以確保順利進行SFDA證過程。

3. 需要AR許可證嗎？

如果您是**進入沙特市場，您必須通過SFDA醫(yī)療器械企許可系統(tǒng)（MDEL）獲得AR許可證。AR許可證是SFDA對企業(yè)的一種認可，表明該企業(yè)有能力代表申請和醫(yī)療器械許可證。在獲得AR許可證之前，您將無法進行SFDA認證過程。

希望以上能夠幫助您較好地理解SFDA認證中關于授權代表的事項。如果您想了解更多或者需要授權代表，請聯系我們---角宿咨詢，專業(yè)人干專業(yè)事。

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