進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料編寫要點(diǎn)之產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求

時(shí)間：2019-05-19作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：177

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• 詞條

  詞條說明

• 藥監(jiān)政策速覽（第34期）明確化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人從業(yè)條件認(rèn)定問題

  近日，針對(duì)有關(guān)省級(jí)局對(duì)化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人從業(yè)條件認(rèn)定的問題，國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行了研究和答復(fù)。國(guó)家藥監(jiān)局指出，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。鑒于藥品、醫(yī)療器械、特殊食品等健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則與化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則基本一致，根據(jù)法規(guī)立法原意和監(jiān)管實(shí)際，化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人

• 進(jìn)口化妝產(chǎn)品提交銷售包裝外文標(biāo)簽的中文翻譯件時(shí)需要注意什么？

  按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定，進(jìn)口化妝品的注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）產(chǎn)品的銷售包裝（含說明書），以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應(yīng)當(dāng)如實(shí)翻譯銷售包裝原標(biāo)簽內(nèi)容，不能隱瞞，也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝（含說明書）上有相同的外文內(nèi)容，可以只翻譯一次，不需要重復(fù)翻譯。

• 進(jìn)口化妝品備案時(shí)間

  進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成國(guó)際投資顧問有限公司??化妝品注冊(cè)部 ? ????凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，簡(jiǎn)稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷售。 本

• 孕婦在選擇化妝品時(shí)應(yīng)注意哪些問題？

  孕婦作為一個(gè)特殊的群體，在選擇化妝品時(shí)，除應(yīng)考慮化妝品對(duì)自身的影響外，尤其要保證腹中胎兒的健康，因此，在化妝品的選用方面要格外謹(jǐn)慎。根據(jù)各類化妝品的不同特點(diǎn)及其對(duì)孕婦以及胎兒可能產(chǎn)生的不良影響，孕婦較好避免接觸和使用以下幾類化妝品： （1）染發(fā)產(chǎn)品 染發(fā)產(chǎn)品不但會(huì)對(duì)孕婦產(chǎn)生不良影響，容易致敏，甚至有致癌的風(fēng)險(xiǎn)，而且還有可能導(dǎo)致胎兒畸形。所以，孕婦在妊娠期間不宜染發(fā)。 （2）冷燙精 燙發(fā)所用的冷燙