如何申請或續(xù)簽加拿大醫(yī)療器械小企業(yè)身份？

時間：2023-12-12作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：49

您可以通過藥品和醫(yī)療器械小型企業(yè)申請門戶申請或續(xù)訂小型企業(yè)身份。加拿大醫(yī)療器械管理局（Health Canada）也為小微企業(yè)提供了便捷的申請流程和費用減免政策。

1. 申請條件

為了符合小微企業(yè)的定義，企業(yè)必須滿足以下條件之一：

- 員工人數(shù)少于100人；或

- 年收入在30,000加元至5,000,000加元之間。

2. 減免費用

從2020年4月1日起，符合條件的小微企業(yè)可以享受以下費用減免：

- **提交前市場評估申請/通知免費；

- 所有前市場評估費用減免50%；

- 所有銷售權(quán)費用減免25%；

- 所有建立許可證費用減免25%。

3. 申請流程

以下是申請小微企業(yè)身份的詳細(xì)流程：

1）登錄您的安全門戶網(wǎng)站帳戶

2）（要獲取安全門戶網(wǎng)站帳戶，請參閱我們的“藥品和醫(yī)療設(shè)備的小型企業(yè)緩解措施：申請小型企業(yè)身份之前”頁面上的說明。）

3）提供您的激活碼（如果您要續(xù)訂，請?zhí)^步驟 2 并繼續(xù)執(zhí)行步驟 3）

4）通過提供您的激活碼，您的帳戶將與您公司的信息相關(guān)聯(lián)，并且您將獲得對藥品和醫(yī)療器械小型企業(yè)應(yīng)用程序的訪問權(quán)限。（有關(guān)從加拿大衛(wèi)生部獲取激活碼的說明，請參閱我們的“藥品和醫(yī)療設(shè)備的小型企業(yè)緩解措施：申請小型企業(yè)身份之前”頁面。）

5）選擇您的唯一標(biāo)識符

6）您必須選擇您要申請小型企業(yè)身份的產(chǎn)品線的唯一標(biāo)識符。目前，您一次只能選擇 1 個條目，并且只能針對所選的唯一標(biāo)識符獲得少量業(yè)務(wù)費用減免。

7）輸入您公司（以及適用的附屬公司）的完整且準(zhǔn)確的信息

8）證明信息準(zhǔn)確且完整

9）提交您的申請

10）根據(jù)您的信息，藥品和醫(yī)療器械小型企業(yè)申請將批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)您的小型企業(yè)身份申請。請注意，在使用藥品和醫(yī)療器械小型企業(yè)申請時，如果您無法在 1 個會話中完成申請，您將無法保存您的申請。

4. 申請過程

在提交小微企業(yè)申請之前，需要確保準(zhǔn)備以下三點：

1）確定唯一標(biāo)識符：加拿大衛(wèi)生部會為每家公司分配唯一標(biāo)識符。如果公司還沒有唯一標(biāo)識符，可以通過電子郵件申請，并提供公司的法定全名、地址、聯(lián)系人信息等。

2）申請激活碼：在獲得唯一標(biāo)識符后，可以申請激活碼。**激活需要填寫貿(mào)易合作伙伴資料表。

3）創(chuàng)建安全的Web門戶帳戶：在提交申請前，需要創(chuàng)建一個安全的Web門戶帳戶，以便與加拿大**安全地通信。

5. 必填信息

提交小微企業(yè)申請時，需要提供以下信息：

- 法定公司全名；

- 唯一標(biāo)識符；

- 公司編號（加拿大公司非必填）；

- 上一財年的年度總收入；

- 上一個已完成的會計年度的全職或同等員工人數(shù)；

- 上一會計年度結(jié)束日期；

- 從屬地位；

- 關(guān)聯(lián)公司的上述信息明細(xì)；

- 所有上市公司的聯(lián)系信息。

6. 申請周期

通過Drug and Medical Device Small Business Application portal提交申請后，您將立即收到確認(rèn)或拒絕的信息。您可以打印申請結(jié)果和提交信息的摘要，同時還會收到一份電子副本。

請注意，要獲得小型企業(yè)費用減免，從收到小型企業(yè)確認(rèn)狀態(tài)到提交申請減免需要至少等待48小時。

 

以上是加拿大醫(yī)療器械申請小微企業(yè)的要求及流程的詳細(xì)介紹，希望對您有幫助，或者您可以聯(lián)系我們---角宿咨詢，了解更多信息。


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• 詞條

  詞條說明

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