關(guān)于澳大利亞TGA認證的年費知識:
TGA 將在贊助商通知產(chǎn)品已開始營業(yè)后開具年度收費發(fā)票。
每年 7 月,TGA 將為登記冊上的所有非 ACE 條目開具發(fā)票。
在每個財政年度結(jié)束之前,TGA 將邀請贊助商審查他們在登記冊上的條目,并安排取消不再供應(yīng)的產(chǎn)品和/或通知營業(yè)額的開始。
贊助商必須在到期日之前支付年費。
現(xiàn)在已經(jīng)6月份了,獲得TGA認證的朋友別忘記準備在下個月支付TGA年費哦!需要幫助,可以聯(lián)系角宿。
詞條
詞條說明
如果您計劃將醫(yī)療設(shè)備和IVD投放到英國市場,根據(jù)MHRA(藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局)的要求,您需要滿足以下條件:1)任命一名英國負責人(UKRP):根據(jù)MHRA的指導文件,非英國制造商必須指定一名英國負責人(UKRP)才能將設(shè)備投放市場。英國代表類似于授權(quán)代表。在獲得英國合格評定(UKCA)標記之前,您*將UKRP添加到設(shè)備標簽中。因此,在英國銷售之前,您*較新標簽。MHRA目前允許制造商繼續(xù)使用
氧氣面罩在藥監(jiān)局屬于二類醫(yī)療器械。根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局(藥監(jiān)局)發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》,醫(yī)療器械分為三類,其中二類醫(yī)療器械是指具有中等風險程度的醫(yī)療器械。氧氣面罩是一種用于呼吸**的醫(yī)療器械,用于給患者提供氧氣或其他氣體的輸送。它被歸類為二類醫(yī)療器械,因為其使用涉及對患者的呼吸系統(tǒng)的干預,具有一定的風險和復雜性。根據(jù)中國的法規(guī)和標準,二類醫(yī)療器械需要進行備案或者注冊,并需要符合相應(yīng)的技術(shù)
玩具CE認證是玩具進入歐洲市場的必要認證,它代表著該玩具符合歐洲安全標準,能夠確保消費者的安全。然而,許多企業(yè)可能對玩具CE認證的申請流程感到困惑。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將為您介紹玩具CE認證的快速申請流程,幫助您較好地了解和準備。步驟一:了解認證要求在開始申請CE認證之前,您需要了歐洲玩具安全標準和CE認證的相關(guān)要求。確保您的玩具產(chǎn)品符合歐洲的安全標準,包括材料、設(shè)計、制造和使用指南等方面
醫(yī)療器械質(zhì)量安全:注冊人與受托企業(yè)的責任共擔
在醫(yī)療領(lǐng)域中,醫(yī)療器械的質(zhì)量安全猶如大廈之基石,其重要性怎么強調(diào)都不為過。它不僅直接關(guān)乎公眾的健康福祉,是患者在診斷、**過程中的關(guān)鍵依靠,還對整個醫(yī)療器械行業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展起著決定性作用。一旦醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題,哪怕是細微的瑕疵,都可能在使用過程中引發(fā)嚴重后果,給患者帶來難以估量的痛苦,甚至危及生命。從行業(yè)發(fā)展的宏觀角度來看,質(zhì)量安全事故的發(fā)生會嚴重削弱公眾對醫(yī)療器械產(chǎn)品的信任,進而對行業(yè)聲譽造成
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