自由銷售明
辦理口罩化妝品等自由銷售的流程與注意事項(xiàng)
一、 什么是自由銷售(出口銷售明書):
自由銷售也叫出口銷售明書 英文名稱為:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;簡(jiǎn)稱:FSC 或 CFS。
自由銷售指的是歐盟地區(qū)的主管當(dāng)局出具的明產(chǎn)品可以在特定區(qū)域自由銷售的文件,是**范圍內(nèi)最的自由貿(mào)易證書,獲得中東、非洲、南美、東南亞等地區(qū)和地區(qū)的廣泛認(rèn)可,通常需要的地區(qū)包括埃及、阿根廷、烏拉圭、委內(nèi)瑞拉、沙特、土耳其、哈薩克斯坦、印度、尼日尼亞、泰國(guó)、越南、菲律賓等等。*是很多地區(qū)進(jìn)行官方注冊(cè)時(shí)候強(qiáng)制要求**的一項(xiàng)證件。
二、 自由銷售(出口銷售明書)有什么用處?在哪些場(chǎng)合會(huì)用到它:
1、在收貨方海關(guān)清關(guān)中使用:執(zhí)行貿(mào)易保護(hù)地區(qū)的海關(guān)要求**出具出口銷售、自由銷售才能清關(guān)提貨。
2、在進(jìn)口國(guó)注冊(cè)登記使用:進(jìn)口方在本國(guó)分銷銷售貨物產(chǎn)品時(shí),出于對(duì)產(chǎn)品本身的安全、質(zhì)量等考慮,要求出具該產(chǎn)品的自由銷售并在當(dāng)?shù)刭|(zhì)量、商務(wù)部門注冊(cè)登記后才可以在進(jìn)口國(guó)自由銷售該批貨物。
3、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量是否合格、產(chǎn)品是否合法生產(chǎn)銷售的明:比如向貿(mào)易方以及貿(mào)易國(guó)證明:該產(chǎn)品為質(zhì)量安全、產(chǎn)品達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行什么指令、產(chǎn)品為合法生產(chǎn)銷售等其它。
4、其它用途...
三、自由銷售(出口銷售明書)會(huì)涉及到的內(nèi)容:
自由銷售(出口銷售明書)內(nèi)容主要包括:編號(hào)、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)出口企業(yè)名稱和地址、產(chǎn)品在中國(guó)執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),及證書有效期、*機(jī)構(gòu)名稱等。
四、自由銷售(出口銷售明書)出具機(jī)構(gòu):
自由銷售(出口銷售明書)原則上是**由第三方機(jī)構(gòu)出,第三方機(jī)構(gòu)可以是貿(mào)促會(huì),檢測(cè)部門,協(xié)會(huì)部門,檢測(cè)機(jī)構(gòu)等或者可咨詢產(chǎn)品的上級(jí)主管部門*。
詞條
詞條說明
I類產(chǎn)品進(jìn)入英國(guó)市場(chǎng)可以自我宣稱嗎?
根據(jù)英國(guó)UK MDR 2002法規(guī)要求,當(dāng)I類產(chǎn)品和others類IVD產(chǎn)品進(jìn)入英國(guó)市場(chǎng)時(shí),需要進(jìn)行自我宣稱并獲得UKCA證書。同時(shí),這些產(chǎn)品在貼上UKCA標(biāo)志和進(jìn)入英國(guó)市場(chǎng)之前,必須附帶一份符合性聲明。需要注意的是,對(duì)于I類滅菌產(chǎn)品和I類帶測(cè)量功能產(chǎn)品情況有所不同。這些產(chǎn)品在貼上UKCA標(biāo)志和進(jìn)入英國(guó)市場(chǎng)之前,需要**UK AB的批準(zhǔn)。這意味著在進(jìn)行自我宣稱之前,需要通過UK AB的審核和認(rèn)可,
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2023年FDA OTC非處方藥藥品設(shè)施注冊(cè)費(fèi)
2023 財(cái)年 - FDA 非處方藥專著藥品設(shè)施注冊(cè)費(fèi)2023 年,MDF 機(jī)構(gòu)的 FDA OTC 專論藥物注冊(cè)費(fèi)為 26,153 美元,CMO 機(jī)構(gòu)的注冊(cè)費(fèi)為 17,435 美元。自 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日期間在 FDA 注冊(cè)的 OTC 專題藥物機(jī)構(gòu)有責(zé)任繳納 2023 財(cái)年 FDA 費(fèi)用。FDA 2023財(cái)年從2022年10月1日開始,到2023年9月
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歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(REGULATION (EU) 2017/745,簡(jiǎn)稱“MDR”)于2021年5月26在歐盟全面實(shí)施。取代Directives 90/385/EEC (有源植入類醫(yī)療器械指令)and 93/42/EEC(醫(yī)療器械指令)。MDR的主要變化1.擴(kuò)大了應(yīng)用范圍2.提出了新的概念和器械的定義3.細(xì)化了醫(yī)療器械的分類4.完善了器械的通用安全和性能要求5.加強(qiáng)對(duì)技術(shù)文件的要求6.加強(qiáng)器械上市
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