自由銷售證明
辦理口罩醫(yī)療器械化妝品等自由銷售許可證的流程與注意事項
一、 什么是自由銷售證書(出口銷售證明書):
自由銷售證書也叫出口銷售證明書 英文名稱為:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;簡稱:FSC 或 CFS。
自由銷售證書指的是歐盟地區(qū)的主管當(dāng)局出具的證明產(chǎn)品可以在特定區(qū)域自由銷售的文件,是**范圍內(nèi)最的自由貿(mào)易證書,獲得中東、非洲、南美、東南亞等地區(qū)和地區(qū)的廣泛認(rèn)可,通常需要的地區(qū)包括埃及、阿根廷、烏拉圭、委內(nèi)瑞拉、沙特、土耳其、哈薩克斯坦、印度、尼日尼亞、泰國、越南、菲律賓等等。*是很多地區(qū)進(jìn)行官方注冊時候強(qiáng)制要求**的一項證件。
二、 自由銷售證書(出口銷售證明書)有什么用處?在哪些場合會用到它:
1、在收貨方海關(guān)清關(guān)中使用:執(zhí)行貿(mào)易保護(hù)地區(qū)的海關(guān)要求必須出具出口銷售證書、自由銷售證書才能清關(guān)提貨。
2、在進(jìn)口國注冊登記使用:進(jìn)口方在本國分銷銷售貨物產(chǎn)品時,出于對產(chǎn)品本身的安全、質(zhì)量等考慮,要求出具該產(chǎn)品的自由銷售證書并在當(dāng)?shù)刭|(zhì)量、商務(wù)部門注冊登記后才可以在進(jìn)口國自由銷售該批貨物。
3、對產(chǎn)品質(zhì)量是否合格、產(chǎn)品是否合法生產(chǎn)銷售的證明:比如向貿(mào)易方以及貿(mào)易國證明:該產(chǎn)品為質(zhì)量安全、產(chǎn)品達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行什么指令、產(chǎn)品為合法生產(chǎn)銷售等其它。
4、其它用途...
三、自由銷售證書(出口銷售證明書)會涉及到的內(nèi)容:
自由銷售證書(出口銷售證明書)內(nèi)容主要包括:證書編號、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)企業(yè)出口企業(yè)名稱和地址、產(chǎn)品在中國執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),及證書有效期、*機(jī)構(gòu)名稱等。
四、自由銷售證書(出口銷售證明書)出具機(jī)構(gòu):
自由銷售證書(出口銷售證明書)原則上是必須由第三方機(jī)構(gòu)出,第三方機(jī)構(gòu)可以是貿(mào)促會,檢測部門,協(xié)會部門,檢測機(jī)構(gòu)等或者可咨詢產(chǎn)品的上級主管部門*。
英國自由銷售證,即通過英國藥監(jiān)局MHRA頒發(fā)給歐盟境內(nèi)的制造商或借助歐盟授權(quán)代表頒發(fā)給國外制造商的出口銷售證明。
英國自由銷售證書辦理的流程是:
1)外國制造商指定英國責(zé)任人,并簽署協(xié)議
2)委托責(zé)任人為其申請MHRA注冊(即在MHRA系統(tǒng)進(jìn)行備案登記)
3)備案后的企業(yè),因其MHRA系統(tǒng)內(nèi)有企業(yè)信息和產(chǎn)品信息,且經(jīng)MHRA評審過資質(zhì)文件,故才可以提交CFS申請
4)企業(yè)需指定出口的目的國,一般情況,MHRA出具的證書是一個目的國一張證書(也可以申請不指定目的國/目的地區(qū)的,但這似乎不是國外客戶想要的,所以一般企業(yè)選擇指定目的國/目的地區(qū)的居多)
5)獲得證書
詞條
詞條說明
蘇州XX醫(yī)療用品公司獲得MHRA簽發(fā)的CFS證書
英國自由銷售證,即通過英國藥監(jiān)局MHRA頒發(fā)給歐盟境內(nèi)的制造商或借助歐盟授權(quán)代表頒發(fā)給國外制造商的出口銷售證明。?英國藥監(jiān)局的全稱是Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,簡稱MHRA。它監(jiān)管著英國本土的器械(Mdeical device)企業(yè)(制造商,經(jīng)銷商,出口商)以及進(jìn)口到英國的國外企業(yè)。自由銷售證明通常需要的國家/地
國內(nèi)醫(yī)療器械標(biāo)簽和歐盟法規(guī)有啥區(qū)別
國內(nèi)醫(yī)療器械標(biāo)簽應(yīng)包含以下內(nèi)容:(一)產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格;(二)注冊人或者備案人的名稱、住所、聯(lián)系方式,進(jìn)口醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)載明代理人的名稱、住所及聯(lián)系方式;(三)醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號;(四)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號,委托生產(chǎn)的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號;(五)生產(chǎn)日期,使用期限或者
自由銷售明辦理口罩化妝品等自由銷售的流程與注意事項一、?什么是自由銷售(出口銷售明書):自由銷售也叫出口銷售明書?英文名稱為:Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation?of?Me
脫毛儀要智取FDA 510(k)認(rèn)證,可以按照以下步驟進(jìn)行:了解FDA 510(k)認(rèn)證的要求:FDA 510(k)認(rèn)證是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對醫(yī)療器械進(jìn)行注冊和認(rèn)證的程序,用于評估新醫(yī)療器械的安全性和有效性。通過510(k)程序,制造商需要證明新的醫(yī)療器械與已獲得FDA批準(zhǔn)的“預(yù)市許可(PMA)”產(chǎn)品或“510(k)已獲許可(Cleared)”產(chǎn)品在安全性和有效性方面是相似的。評估產(chǎn)
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
電 話:
手 機(jī): 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
手 機(jī): 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com