自由銷售明
辦理口罩化妝品等自由銷售的流程與注意事項(xiàng)
一、 什么是自由銷售(出口銷售明書):
自由銷售也叫出口銷售明書 英文名稱為:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;簡稱:FSC 或 CFS。
自由銷售指的是歐盟地區(qū)的主管當(dāng)局出具的明產(chǎn)品可以在特定區(qū)域自由銷售的文件,是**范圍內(nèi)最的自由貿(mào)易證書,獲得中東、非洲、南美、東南亞等地區(qū)和地區(qū)的廣泛認(rèn)可,通常需要的地區(qū)包括埃及、阿根廷、烏拉圭、委內(nèi)瑞拉、沙特、土耳其、哈薩克斯坦、印度、尼日尼亞、泰國、越南、菲律賓等等。*是很多地區(qū)進(jìn)行官方注冊時(shí)候強(qiáng)制要求**的一項(xiàng)證件。
二、 自由銷售(出口銷售明書)有什么用處?在哪些場合會用到它:
1、在收貨方海關(guān)清關(guān)中使用:執(zhí)行貿(mào)易保護(hù)地區(qū)的海關(guān)要求**出具出口銷售、自由銷售才能清關(guān)提貨。
2、在進(jìn)口國注冊登記使用:進(jìn)口方在本國分銷銷售貨物產(chǎn)品時(shí),出于對產(chǎn)品本身的安全、質(zhì)量等考慮,要求出具該產(chǎn)品的自由銷售并在當(dāng)?shù)刭|(zhì)量、商務(wù)部門注冊登記后才可以在進(jìn)口國自由銷售該批貨物。
3、對產(chǎn)品質(zhì)量是否合格、產(chǎn)品是否合法生產(chǎn)銷售的明:比如向貿(mào)易方以及貿(mào)易國證明:該產(chǎn)品為質(zhì)量安全、產(chǎn)品達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行什么指令、產(chǎn)品為合法生產(chǎn)銷售等其它。
4、其它用途...
三、自由銷售(出口銷售明書)會涉及到的內(nèi)容:
自由銷售(出口銷售明書)內(nèi)容主要包括:編號、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)企業(yè)出口企業(yè)名稱和地址、產(chǎn)品在中國執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),及證書有效期、*機(jī)構(gòu)名稱等。
四、自由銷售(出口銷售明書)出具機(jī)構(gòu):
自由銷售(出口銷售明書)原則上是**由第三方機(jī)構(gòu)出,第三方機(jī)構(gòu)可以是貿(mào)促會,檢測部門,協(xié)會部門,檢測機(jī)構(gòu)等或者可咨詢產(chǎn)品的上級主管部門*。
英國自由銷售,即通過英國藥監(jiān)局MHRA頒發(fā)給歐盟境內(nèi)的制造商或借助歐盟授權(quán)代表頒發(fā)給國外制造商的出口銷售明。
英國自由銷售辦理的流程是:
1)外國制造商指定英國責(zé)任人,并簽署協(xié)議
2)委托責(zé)任人為其申請MHRA注冊(即在MHRA系統(tǒng)進(jìn)行備案登記)
3)備案后的企業(yè),因其MHRA系統(tǒng)內(nèi)有企業(yè)信息和產(chǎn)品信息,且經(jīng)MHRA評審過資質(zhì)文件,故才可以提交CFS申請
4)企業(yè)需指定出口的目的國,一般情況,MHRA出具的是一個目的國一張證書(也可以申請不指定目的國/目的地區(qū)的,但這似乎不是國外客戶想要的,所以一般企業(yè)選擇指定目的國/目的地區(qū)的居多)
5)獲得證書
詞條
詞條說明
TGA,是指澳大利亞藥物管理局,是澳洲衛(wèi)生部所屬的聯(lián)邦藥物主管機(jī)構(gòu)。相較于HACCP、FDA等審核體系,TGA注冊開展包括評估新藥、**標(biāo)準(zhǔn)、確定檢測方法、執(zhí)行檢測、頒發(fā)藥品制造許可、監(jiān)督藥品生產(chǎn)過程、抽檢藥品市場、視察藥品生產(chǎn)制造廠、檢查藥品生產(chǎn)記錄以及處理投訴等評審和監(jiān)督的一系列管理工作。其嚴(yán)苛程度,被公認(rèn)為世界上藥品管理最為嚴(yán)格、市場準(zhǔn)入難度最高的產(chǎn)品審核體系之一;并且能*此商品有藥用緩解作
FDA是什么?FDA 是做什么的?FDA如何監(jiān)管?
FDA是什么?FDA 是衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(HHS) 內(nèi)的一個**機(jī)構(gòu)。它的存在可以追溯到 1848 年農(nóng)業(yè)部的成立,并于 1906 年《純凈食品和藥品法案》通過?后成為一個聯(lián)邦機(jī)構(gòu)。如今,F(xiàn)DA 負(fù)責(zé)監(jiān)管許多產(chǎn)品的安全性、有效性和**,包括:食品(膳食補(bǔ)充劑、瓶裝水、食品添加劑、嬰兒配方奶粉)?藥物(處方藥和非處方藥)疫苗醫(yī)療設(shè)備?輻射產(chǎn)品,例如微波爐化妝品(指甲油、
沙特阿拉伯醫(yī)療器械注冊要求因器械類別而不同,主要有兩種療器械審批途徑可供選擇?!ㄟ^醫(yī)療器械國家注冊處(MDNR)進(jìn)行注冊,適于I類普通的療器械。這種路徑需要提供基本產(chǎn)品和制造商信息、質(zhì)量管理體系證明、參考國家批準(zhǔn)文件、使用說明書、標(biāo)簽和銷售材料等。SFDA會在4個工作日內(nèi)批準(zhǔn)該類醫(yī)療器械,有效期為3年?!硪环N途徑是通過醫(yī)療器械上市許可(MDMA)獲得認(rèn)證,適用于其他所有類別的設(shè)備。只有獲得
國內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊申請材料1.醫(yī)療器械注冊申請表2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明(1)生產(chǎn)企業(yè)許可證副本及營業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件,并加蓋證書所屬企業(yè)公章(2)所申請產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)(3)在有效期內(nèi)3.產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告(應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章)4.安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告(應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章)5.適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說明:(1)標(biāo)準(zhǔn)文本,應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章;(2)編制說明(適用于注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn));
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