自由銷售明
辦理口罩化妝品等自由銷售的流程與注意事項(xiàng)
一、 什么是自由銷售(出口銷售明書):
自由銷售也叫出口銷售明書 英文名稱為:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;簡稱:FSC 或 CFS。
自由銷售指的是歐盟地區(qū)的主管當(dāng)局出具的明產(chǎn)品可以在特定區(qū)域自由銷售的文件,是**范圍內(nèi)最的自由貿(mào)易證書,獲得中東、非洲、南美、東南亞等地區(qū)和地區(qū)的廣泛認(rèn)可,通常需要的地區(qū)包括埃及、阿根廷、烏拉圭、委內(nèi)瑞拉、沙特、土耳其、哈薩克斯坦、印度、尼日尼亞、泰國、越南、菲律賓等等。*是很多地區(qū)進(jìn)行官方注冊(cè)時(shí)候強(qiáng)制要求**的一項(xiàng)證件。
二、 自由銷售(出口銷售明書)有什么用處?在哪些場合會(huì)用到它:
1、在收貨方海關(guān)清關(guān)中使用:執(zhí)行貿(mào)易保護(hù)地區(qū)的海關(guān)要求**出具出口銷售、自由銷售才能清關(guān)提貨。
2、在進(jìn)口國注冊(cè)登記使用:進(jìn)口方在本國分銷銷售貨物產(chǎn)品時(shí),出于對(duì)產(chǎn)品本身的安全、質(zhì)量等考慮,要求出具該產(chǎn)品的自由銷售并在當(dāng)?shù)刭|(zhì)量、商務(wù)部門注冊(cè)登記后才可以在進(jìn)口國自由銷售該批貨物。
3、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量是否合格、產(chǎn)品是否合法生產(chǎn)銷售的明:比如向貿(mào)易方以及貿(mào)易國證明:該產(chǎn)品為質(zhì)量安全、產(chǎn)品達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行什么指令、產(chǎn)品為合法生產(chǎn)銷售等其它。
4、其它用途...
三、自由銷售(出口銷售明書)會(huì)涉及到的內(nèi)容:
自由銷售(出口銷售明書)內(nèi)容主要包括:編號(hào)、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)出口企業(yè)名稱和地址、產(chǎn)品在中國執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),及證書有效期、*機(jī)構(gòu)名稱等。
四、自由銷售(出口銷售明書)出具機(jī)構(gòu):
自由銷售(出口銷售明書)原則上是**由第三方機(jī)構(gòu)出,第三方機(jī)構(gòu)可以是貿(mào)促會(huì),檢測部門,協(xié)會(huì)部門,檢測機(jī)構(gòu)等或者可咨詢產(chǎn)品的上級(jí)主管部門*。
英國自由銷售,即通過英國藥監(jiān)局MHRA頒發(fā)給歐盟境內(nèi)的制造商或借助歐盟授權(quán)代表頒發(fā)給國外制造商的出口銷售明。
英國自由銷售辦理的流程是:
1)外國制造商指定英國責(zé)任人,并簽署協(xié)議
2)委托責(zé)任人為其申請(qǐng)MHRA注冊(cè)(即在MHRA系統(tǒng)進(jìn)行備案登記)
3)備案后的企業(yè),因其MHRA系統(tǒng)內(nèi)有企業(yè)信息和產(chǎn)品信息,且經(jīng)MHRA評(píng)審過資質(zhì)文件,故才可以提交CFS申請(qǐng)
4)企業(yè)需指定出口的目的國,一般情況,MHRA出具的是一個(gè)目的國一張證書(也可以申請(qǐng)不指定目的國/目的地區(qū)的,但這似乎不是國外客戶想要的,所以一般企業(yè)選擇指定目的國/目的地區(qū)的居多)
5)獲得證書
詞條
詞條說明
根據(jù)歐盟法律,制造商生產(chǎn)的產(chǎn)品如果屬于I類的特殊種類/IIA/IIB/III中的某一種,在粘貼CE標(biāo)志前就必須進(jìn)行合格評(píng)定。那么什么是合格評(píng)定?合格評(píng)定的目的是為了證明投放市場的產(chǎn)品符合所有法規(guī)要求,該程序應(yīng)確保消費(fèi)者,公共當(dāng)局和制造商對(duì)產(chǎn)品的一致性充滿信心。合格評(píng)定的具體內(nèi)容有:1.?產(chǎn)品在投放市場之前要進(jìn)行合格性評(píng)估2.?需要證明滿足所有立法要求3.?包括測試,檢
在提交CER文件時(shí),客戶常常會(huì)遇到各種各樣的問題,這些問題會(huì)導(dǎo)致審核未能通過。如何解決CER文件提交時(shí)可能存在的問題而審核呢?本文總結(jié)了一些不合格原因及整改經(jīng)驗(yàn),供大家參考。1. 文件可檢索性不足提交的CER文件中,所有的文件和表單都應(yīng)該系統(tǒng)地編號(hào),并且所有的文件都需要有明確的目錄,目錄里面都設(shè)置好鏈接,如果文件之間有引用,最好也設(shè)置好跳轉(zhuǎn)的**級(jí)鏈接。這樣可以確保文件的可檢索性。2. CE
一些歐盟MDR認(rèn)證申請(qǐng)被拒的主要原因,如何避免
醫(yī)療器械的合規(guī)認(rèn)證一直是一個(gè)非常重要的問題,尤其是在歐盟市場。最新數(shù)據(jù)顯示,MDR認(rèn)證申請(qǐng)數(shù)量與發(fā)證數(shù)量存在巨大落差,這意味著仍有很多醫(yī)療器械尚未完成合規(guī)認(rèn)證。這可能會(huì)對(duì)醫(yī)療器械市場的穩(wěn)定性和安全性產(chǎn)生影響。如果您正在考慮在歐盟市場銷售醫(yī)療器械,那么您必須了解MDR認(rèn)證的重要性。在本文中,我們將為您提供一些有關(guān)如何避免MDR認(rèn)證申請(qǐng)被拒絕的實(shí)用建議。1. 提交完整的申請(qǐng)資料提交完整的申請(qǐng)資料是成功
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