ISO9001體系認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn)及流程

時(shí)間：2023-03-27作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：244

為什么選擇 ISO 9001？







ISO 9001 規(guī)定了質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，并且是該系列中唯一可以通過(guò)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)（盡管這不是必需的）。它可供任何組織使用，無(wú)論大小，無(wú)論其活動(dòng)領(lǐng)域如何。事實(shí)上，在 170 多個(gè)國(guó)家/地區(qū)，有**過(guò) 100 萬(wàn)家公司和組織通過(guò)了 ISO 9001 認(rèn)證。

該標(biāo)準(zhǔn)基于多項(xiàng)質(zhì)量管理原則，包括高度關(guān)注客戶、高層管理人員的動(dòng)機(jī)和影響、過(guò)程方法和持續(xù)改進(jìn)。這些原則在 ISO 的質(zhì)量管理原則中有較詳細(xì)的解釋 。使用 ISO 9001 有助于確?？蛻臬@得一致、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品務(wù)，從而帶來(lái)許多商業(yè)利益。

它與其他 ISO 標(biāo)準(zhǔn)有何不同？

典型的ISO標(biāo)準(zhǔn)包括ISO9001（質(zhì)量管理體系）、ISO14001（環(huán)境管理體系）和ISO27001 （信息安全管理體系）。

ISO9001是持續(xù)提供較優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品務(wù)的管理體系標(biāo)準(zhǔn)。

ISO14001 是一種管理體系標(biāo)準(zhǔn)，用于降低和改善組織活動(dòng)對(duì)人、自然、利益相關(guān)者等造成不利影響的風(fēng)險(xiǎn)。
ISO9001和ISO14001是不同的標(biāo)準(zhǔn)，但將這兩種觀點(diǎn)納入管理體系將較*滿足客戶的需求。因此，持續(xù)改進(jìn)將導(dǎo)致組織形象的進(jìn)一步改善，并有望提高顧客滿意度。這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)主要在制造和建筑行業(yè)獲得。

此外，ISO27001 是管理組織持有的信息資產(chǎn)的管理系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)。獲得認(rèn)證的主要行業(yè)為信息服務(wù)業(yè)、臨時(shí)用工業(yè)和金融業(yè)。




獲得ISO9001的11個(gè)步驟




1.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定

2、文件建設(shè)（說(shuō)明書(shū)、程序手冊(cè)等）

3.表單維護(hù)

4.操作+創(chuàng)建操作記錄

5. 內(nèi)部審計(jì)

6、管理評(píng)審

7. 糾正措施

8. **階段考試

9. *二階段考試

10. 糾正措施（如適用）

十一、認(rèn)證










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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• MDR法規(guī)下的現(xiàn)場(chǎng)安全糾正措施有哪些

  根據(jù)Article 2(68) MDR，“現(xiàn)場(chǎng)安全糾正措施(FSCA)”是制造商出于技術(shù)或醫(yī)療原因采取的糾正措施，以防止或降低與市場(chǎng)上提供的器械相關(guān)的嚴(yán)重事件的風(fēng)險(xiǎn)。這些措施包括退還、召回、交換、修改、銷毀器械，以及提供建議和軟件/固件的更改。?一、什么是現(xiàn)場(chǎng)安全糾正措施？現(xiàn)場(chǎng)安全糾正措施是制造商為了**器械使用的安全性而采取的行動(dòng)。根據(jù)Article 2(68) MDR的定義，F(xiàn)SCA

• 猴痘 (mpox) 診斷測(cè)試獲FDA批準(zhǔn)

  猴痘 (mpox) 是一種正痘病毒。引起天花并已在**范圍內(nèi)緩解的天花病毒是另一種正痘病毒。猴痘 (mpox) 是一種非天花正痘病毒，通常不會(huì)致命。它通常***即可自行消退。目前在美國(guó)爆發(fā)的疫情通常表現(xiàn)為身體、面部或生殖器部位出現(xiàn)皮疹。盡管死亡風(fēng)險(xiǎn)非常低，但據(jù)報(bào)道出現(xiàn)了并發(fā)癥，包括劇烈疼痛，有時(shí)需要住院。2022 年 8 月 9 日，衛(wèi)生與公眾服務(wù)部 (HHS) 部長(zhǎng)根據(jù)聯(lián)邦食品、藥品和化妝品

• 獲得UKCA標(biāo)志的兩種方式

  UKCA 標(biāo)記可以通過(guò)兩種不同的方式實(shí)現(xiàn)：由英國(guó)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查。這意味著制造商必須使用經(jīng)批準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)（例如UKMCAB數(shù)據(jù)庫(kù)中列出的機(jī)構(gòu)）來(lái)測(cè)試或?qū)彶楫a(chǎn)品，這將使UKCA標(biāo)志的申請(qǐng)成為可能自我聲明。這不需要任何獨(dú)立測(cè)試或?qū)彶?，因此這是制造商自己的聲明，他們認(rèn)為該產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)制造商有責(zé)任根據(jù)相關(guān)安全法規(guī)進(jìn)行合格評(píng)定，并記住某些安全法規(guī)是針對(duì)特定產(chǎn)品的 - 例如，2016 年電氣設(shè)備（安全）法規(guī)

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