國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《非特殊用途化妝品備案管理辦法（征求意見稿）》意見

時間：2019-08-17

2019年05月27日發(fā)布

為加強非特殊用途化妝品的備案管理，根據(jù)現(xiàn)行化妝品監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定，結(jié)合國產(chǎn)和進口非特殊用途化妝品備案管理工作實際，國家藥監(jiān)局組織起草了《非特殊用途化妝品備案管理辦法（征求意見稿）》?，F(xiàn)向社會公開征求意見，請將修改意見于2019年6月15日前，以電子郵件形式反饋我局化妝品監(jiān)督管理司（電子郵箱：huazhuangpinchu@）。

附件：非特殊用途化妝品備案管理辦法（征求意見稿）

國家藥監(jiān)局綜合司
2019年5月23日

非特殊用途化妝品備案管理辦法（征求意見稿）.doc

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詞條
詞條說明
牙膏備案是什么？
牙膏備案是指牙膏產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家按照相關(guān)法規(guī)向國家藥品監(jiān)督管理部門進行申報，并在官方備案系統(tǒng)中登記牙膏的名稱、成分、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等相關(guān)信息的過程。牙膏備案是牙膏上市銷售前必須完成的一項重要手續(xù)。國家藥品監(jiān)督管理部門要求牙膏生產(chǎn)廠家提供備案材料的同時，還會對申報的牙膏產(chǎn)品進行安全性評估和審查，以確保其質(zhì)量和安全符合國家標準。因此，備案后的牙膏可以合法地在市場上銷售。進行牙膏備案的目的是為
化妝品申報審評較新常見問題解答二則
特殊化妝品中所用原料商發(fā)生改變時應如何申請變更？按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》中的要求“已注冊或者備案產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商、原料質(zhì)量規(guī)格增加或者改變的，所使用的原料在配方中的含量以及原料中具體成分的種類、比例均未發(fā)生變化的，應通過注冊備案信息平臺對原料生產(chǎn)商信息和原料安全信息進行較新維護?！被瘖y品中配方種類比例未發(fā)生改變的申請人可在平臺中自行維護原料的商品名、生產(chǎn)商、原料報送碼及原料安全信息
公司業(yè)績
發(fā)展歷程化妝品及保健食品等健康相關(guān)產(chǎn)品的注冊申報業(yè)務是天健華成公司**主營業(yè)務。公司早在上世紀90年代衛(wèi)生部開始審批健康相關(guān)產(chǎn)品之初，就借助國家中醫(yī)藥戰(zhàn)略研究課題組的平臺，為諸多國內(nèi)外企業(yè)提供專業(yè)的申報代理服務，積累了大量經(jīng)驗并建立了豐富的行業(yè)資源。公司2003年成立后，秉承科研工作者治學嚴謹?shù)淖黠L，本著誠信、務實、快捷的理念，采取專業(yè)化員工+*的工作模式，繼續(xù)為國內(nèi)外保健食品、化妝品等健康
進口化妝品注冊備案申報產(chǎn)品配方資料要求
產(chǎn)品配方資料應符合下列要求：（一）應以表格形式在同一張表中提供包含原料序號、原料INCI名稱（國際化妝品原料名稱）（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）、標準中文名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容的配方表，字號不小于小五號宋體；（二）應提供全部原料的名稱，實際含量以百分比計，并注明有效物含量（未注明者均以有效物含量**計）；復配原料必須以復配形式申報，并應標明各組分在其中的含量（以百分比計）；特殊情況，如含結(jié)晶水、原料