國(guó)家藥監(jiān)局答復(fù)全國(guó)《關(guān)于優(yōu)化〈化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例〉配套法規(guī)文件制定的提案》

時(shí)間：2023-07-12作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：26

全國(guó)工商聯(lián)：
你單位提出的《關(guān)于優(yōu)化〈化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例〉配套法規(guī)文件制定的提案》收悉，現(xiàn)就提案提出的有關(guān)問(wèn)題答復(fù)如下：
化妝品作為滿足人們對(duì)美的需求的消費(fèi)品，直接作用于人體，其質(zhì)量安全關(guān)系人民群眾健康。**以來(lái)，我國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2021年底，持有化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)**過(guò)5000家，化妝品注冊(cè)備案產(chǎn)品數(shù)量達(dá)到160余萬(wàn)個(gè)。我國(guó)是僅次于美國(guó)的**國(guó)別*二大化妝品市場(chǎng)，近年來(lái)市場(chǎng)規(guī)模年均增長(zhǎng)率逾10%，成為美麗經(jīng)濟(jì)的重要組成部分。
2020年6月29日**公布的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下稱《條例》），合理設(shè)計(jì)化妝品管理制度，將風(fēng)險(xiǎn)管理、精準(zhǔn)管理的理念貫穿于化妝品監(jiān)督管理的各個(gè)環(huán)節(jié)，按照風(fēng)險(xiǎn)原則實(shí)行分類管理，科學(xué)分配監(jiān)管資源，建立高效監(jiān)管體系，提升監(jiān)管效能，《條例》自2021年1月1日起正式施行，為行業(yè)和監(jiān)管部門留出了近半年的過(guò)渡期。
《條例》進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán)，轉(zhuǎn)變政府職能，充分落實(shí)“放管服”改革要求，適當(dāng)減少事前許可，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境和營(yíng)商環(huán)境，促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。建立化妝品注冊(cè)人、備案人制度，落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，強(qiáng)化了對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理，提高監(jiān)管的科學(xué)性、有效性和規(guī)范性?！稐l例》在制定過(guò)程中，將“四個(gè)較嚴(yán)”要求貫穿始終，著力做到規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，**消費(fèi)者的健康權(quán)益和經(jīng)濟(jì)利益。
為貫徹落實(shí)《條例》規(guī)定，我局積極參與配套部門規(guī)章《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《注冊(cè)備案辦法》）《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)辦法》）的制定發(fā)布?！蹲?cè)備案辦法》細(xì)化注冊(cè)人、備案人管理制度，優(yōu)化注冊(cè)備案管理程序，落實(shí)審批制度改革措施，加強(qiáng)備案后監(jiān)督管理，建立鼓勵(lì)創(chuàng)新機(jī)制，服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；《生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)辦法》優(yōu)化生產(chǎn)許可程序，細(xì)化明確化妝品生產(chǎn)管理、經(jīng)營(yíng)管理要求，強(qiáng)化監(jiān)管部門的監(jiān)管措施和責(zé)任，旨在規(guī)范和促進(jìn)化妝品行業(yè)健康發(fā)展。
為指導(dǎo)行業(yè)正確理解、執(zhí)行《條例》和配套規(guī)章設(shè)定的制度和要求，我局在充分調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，制定發(fā)布了《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品標(biāo)簽管理辦法》《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》等十余部規(guī)范性文件。在制定過(guò)程中，廣泛聽(tīng)取行業(yè)意見(jiàn)，在維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的前提下，設(shè)定合理的過(guò)渡期，便利企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，減少對(duì)企業(yè)的影響。
根據(jù)提案提出的建議，下一步我局將深化落實(shí)“放管服”改革要求，貫徹實(shí)施《條例》規(guī)定，針對(duì)行業(yè)廣泛關(guān)注的問(wèn)題，組織發(fā)布化妝品標(biāo)簽相關(guān)政策解讀和法規(guī)釋義，合理設(shè)置化妝品功效管理相關(guān)要求，推動(dòng)形成企業(yè)主責(zé)、政府主管、行業(yè)自律、公眾監(jiān)督的社會(huì)共治體系。持續(xù)優(yōu)化化妝品申報(bào)審批流程，推動(dòng)電子化注冊(cè)審批，提高注冊(cè)備案管理工作效率，在**社會(huì)公眾用妝安全的基礎(chǔ)上，促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
感謝對(duì)化妝品監(jiān)管工作的關(guān)心和支持。

國(guó)家藥監(jiān)局
2022年7月19日


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品年報(bào)、資料填報(bào)、注銷備案等問(wèn)題的答疑

  為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，**消費(fèi)者合法權(quán)益，國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了行業(yè)比較關(guān)注的普通化妝品備案年度報(bào)告等相關(guān)問(wèn)題，并依據(jù)我國(guó)現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范，逐一進(jìn)行解答： 問(wèn)：普通化妝品備案為何要設(shè)置年度報(bào)告制度？ 答：自2014年6月30日實(shí)施國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案以來(lái)，備案平臺(tái)已經(jīng)形成逾220萬(wàn)條備案產(chǎn)品信息。受原化妝品監(jiān)管法規(guī)制度不完善和舊備案平臺(tái)功能限制等原因，新《

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  多色號(hào)系列普通化妝品進(jìn)行抽樣毒理學(xué)試驗(yàn)的，申請(qǐng)備案時(shí)應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條要求“多色號(hào)系列普通化妝品按照《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》抽樣進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)的，可作為一組產(chǎn)品進(jìn)行備案，每個(gè)產(chǎn)品均應(yīng)附上系列產(chǎn)品的名單、基礎(chǔ)配方和著色劑一覽表以及抽檢產(chǎn)品名單?！?/p>

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