北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于牙膏備案有關(guān)事宜的公告

時(shí)間：2023-10-09作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：65

公告〔2023〕14號(hào)

      為規(guī)范本市牙膏監(jiān)督管理，**消費(fèi)者健康，促進(jìn)牙膏產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）和《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）、《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡(jiǎn)化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告（2023年*124號(hào)）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《124號(hào)公告》）等規(guī)定，現(xiàn)就北京市牙膏備案有關(guān)事宜公告如下：

      一、自2023年12月1日起，北京市國(guó)產(chǎn)牙膏備案人應(yīng)當(dāng)在牙膏上市銷(xiāo)售前，向北京市藥品監(jiān)督管理局備案。備案資料的要求按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的牙膏備案資料管理規(guī)定執(zhí)行。

      二、對(duì)目前已上市銷(xiāo)售的國(guó)產(chǎn)牙膏，北京市國(guó)產(chǎn)牙膏備案人應(yīng)于即日起至2023年11月30日，提交以下簡(jiǎn)化資料進(jìn)行備案：

      （一）牙膏備案人基本信息。包括備案人名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等。委托生產(chǎn)的，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等；

      （二）產(chǎn)品基本信息。包括產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝標(biāo)簽圖片等；

      （三）證明產(chǎn)品具有安全使用歷史的相關(guān)資料。包括但不限于產(chǎn)品上市以來(lái)的生產(chǎn)投料記錄、銷(xiāo)售發(fā)票、檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料，以及備案人對(duì)產(chǎn)品安全性和備案資料真實(shí)性的相關(guān)承諾。

      對(duì)于簡(jiǎn)化備案的牙膏產(chǎn)品，備案人應(yīng)當(dāng)于2025年12月1日前，按照相關(guān)法規(guī)規(guī)定要求，整理完成相應(yīng)的產(chǎn)品備案資料。首批產(chǎn)品上市銷(xiāo)售日期在2021年1月1日之前的，產(chǎn)品備案資料可由備案人留檔備查；首批產(chǎn)品上市銷(xiāo)售日期在此后的，備案人應(yīng)當(dāng)通過(guò)牙膏備案信息服務(wù)平臺(tái)提交完整的備案資料。

      簡(jiǎn)化備案的牙膏產(chǎn)品，標(biāo)簽標(biāo)注的內(nèi)容符合《條例》《辦法》和《化妝品標(biāo)簽管理辦法》等規(guī)定要求，僅標(biāo)簽標(biāo)注的格式等需要進(jìn)行規(guī)范調(diào)整的，可以在簡(jiǎn)化備案時(shí)使用已上市的銷(xiāo)售包裝標(biāo)簽，并在2024年7月1日前按要求完成產(chǎn)品標(biāo)簽較新。除僅宣稱(chēng)具有清潔功效的外，簡(jiǎn)化備案的牙膏產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)于2025年12月1日前，通過(guò)牙膏備案信息服務(wù)平臺(tái)上傳并公布產(chǎn)品功效宣稱(chēng)依據(jù)的摘要。

      三、北京市牙膏備案工作，使用國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的牙膏備案信息服務(wù)平臺(tái)。牙膏備案人需登錄，在“政務(wù)服務(wù)門(mén)戶(hù)”欄目注冊(cè)法人賬號(hào)，并在“賬號(hào)設(shè)置”欄綁定“牙膏備案信息服務(wù)平臺(tái)”；已有法人賬號(hào)的備案人，可直接登錄并綁定

      四、咨詢(xún)時(shí)間：工作日9:00-11:30；14:00-17:30。

      五、其他未盡事宜，按照《條例》《辦法》和《124號(hào)公告》等規(guī)定要求執(zhí)行。

      特此公告。

北京市藥品監(jiān)督管理局

2023年10月7日


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• 詞條

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