進口非特殊用途化妝品備案境內責任人的責任及與原在華申報責任單位區(qū)別

時間：2023-05-21

問：進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位有何區(qū)別？

答：進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位主要有以下兩點區(qū)別：

一是授權的范圍和承擔的責任不同。境內責任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權，負責產(chǎn)品的進口和經(jīng)營，并依法承擔相應的產(chǎn)品質量安全責任；在華申報責任單位負責代理化妝品行政許可申報有關事宜，對行政許可申報資料負責并承擔相應的法律責任。

二是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以授權的數(shù)量不同。境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)經(jīng)營活動的需要，授權多個境內責任人，但授權范圍不得重復，同一產(chǎn)品不得授權多個境內責任人；同一家進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)只能授權一家在華責任申報單位。

問：進口非特殊用途化妝品備案境內責任人如何變更？

答：境外化妝品企業(yè)根據(jù)需要，可以變更境內責任人及其授權產(chǎn)品范圍。變更境內責任人的，新的境內責任人應當按要求進行網(wǎng)上備案系統(tǒng)的用戶名稱注冊；僅變更授權產(chǎn)品范圍的，境內責任人應當通過網(wǎng)上備案平臺重新上傳授權書。

變更境內責任人涉及已備案產(chǎn)品的，變更前后的境內責任人應就前期已經(jīng)進口和銷售的產(chǎn)品責任歸屬問題協(xié)商一致后，由擬變更后的境內責任人通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺提出變更，同時提交原境內責任人簽署的知情同意書，變更經(jīng)原境內責任人通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺進行確認后完成。

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