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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》的公告
為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評(píng)估工作,國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》(以下稱《技術(shù)導(dǎo)則》),現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行?,F(xiàn)就實(shí)施有關(guān)問題公告如下:一、自2022年1月1日起,化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案前,必須依據(jù)《技術(shù)導(dǎo)則》的要求開展化妝品安全評(píng)估,提交產(chǎn)品安全評(píng)估資料。二、為規(guī)范指導(dǎo)化妝品安全評(píng)
進(jìn)口特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)材料清單
進(jìn)口特殊化妝品**注冊(cè)審批1.《化妝品注冊(cè)備案信息表》及相關(guān)資料;2. 產(chǎn)品名稱信息;3. 產(chǎn)品配方;4. 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);5. 產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿;6. 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;7. 產(chǎn)品安全評(píng)估資料;8. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料;9. 專為向我國(guó)出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,應(yīng)當(dāng)提交面向我國(guó)消費(fèi)者開展的相
進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之銷售證明和瘋牛病承諾書篇
**進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之銷售證明和瘋牛病篇天健華成()一、關(guān)于化妝品中瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的承諾書1.承諾書的一般要求化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書應(yīng)采用承諾書的固定格式,產(chǎn)品中文、英文名稱與申請(qǐng)表應(yīng)一致。應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方中的原料及原料來源正確承諾產(chǎn)品所用原料屬于三種情況中的哪一種。多個(gè)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)分別提供承諾書。2
進(jìn)口化妝品備案申報(bào)都有哪些術(shù)語和法規(guī)
從事化妝品備案及注冊(cè)申報(bào)工作,有些基本知識(shí)是需要掌握的,比如化妝品常用成分、工藝、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等,但較基礎(chǔ)的則是相關(guān)術(shù)語及法規(guī),不了解這些,申報(bào)工作就無從談起。下面,天健華成化妝品注冊(cè)部的同學(xué)就和您一起總結(jié)一下常用的術(shù)語定義和法規(guī)條文。 一、術(shù)語定義 1. 化妝品:是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日
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