進口化妝品備案申報都有哪些術語和法規(guī)

時間：2019-04-24作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：598

從事化妝品備案及注冊申報工作，有些基本知識是需要掌握的，比如化妝品常用成分、工藝、技術標準等，但較基礎的則是相關術語及法規(guī)，不了解這些，申報工作就無從談起。下面，天健華成化妝品注冊部的同學就和您一起總結一下常用的術語定義和法規(guī)條文。














一、術語定義


1. 化妝品：是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)產品。


2. 特殊用途化妝品：是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。


3. 非特殊用途化妝品：特殊用途化妝品以外的化妝品為非特殊用途化妝品。


4. 境內責任人：注冊地在浦東新區(qū)的企業(yè)法人，負責產品的進口和經營、并依法承擔相應的產品質量安全責任。


5. 行政許可檢驗：依據(jù)《*人民共和國行政許可法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及有關法規(guī)和規(guī)章，在國家食品藥品監(jiān)督管理局實施化妝品行政許可前，化妝品行政許可檢驗機構（以下稱許可檢驗機構）根據(jù)化妝品生產企業(yè)提出的許可檢驗申請所進行的化妝品衛(wèi)生安全性或人體安全性檢驗。


6. 化妝品原料：化妝品配方中使用的成分。


7. 禁用組分：不得作為化妝品原料使用的物質。


8. 限用組分：在限定條件下可作為化妝品原料使用的物質。


9. 防腐劑：以抑制微生物在化妝品中的生長為目的而在化妝品中加入的物質。


10. 著色劑：利用吸收或反射可見光的原理，為使化妝品或其施用部位呈現(xiàn)顏色而在化妝品中加入的物質，但不包括《化妝品安全技術規(guī)范（2015版）》*三章表7中規(guī)定的染發(fā)劑。


11. 安全性風險物質：由化妝品原料、包裝材料、生產、運輸和存儲過程中產生或帶入的，暴露于人體可能對人體健康造成潛在危害的物質。


12. 標簽：粘貼或連接或印在化妝品銷售包裝上的文字、數(shù)字、符號、圖案或置于銷售包裝內的說明書上。


13. 銷售包裝：以銷售為目的，與內容物一起交付給消費者的包 裝。


14. 內裝物：包裝容器內所裝的產品。


15. 凈含量：去除包裝容器和其他包裝材料后，內裝物的實際質量或體積或長度。


16. 保質期：在化妝品產品標準和標簽規(guī)定的條件下，保持化妝 品品質的期限。在此期限內，化妝品應符合產品標準和標簽中所規(guī)定的品質。














二、有關法規(guī)及規(guī)范性文件


（一）國家化妝品管理法規(guī)及技術規(guī)范


1. 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（1989年9月26日**批準，1989年11月13日衛(wèi)生部令*3號發(fā)布）


2. 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》（1991年3月27日衛(wèi)生部令*13號發(fā)布施行）


3. 《化妝品安全技術規(guī)范》（2015版），國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）的公告（2015年*268號）


4. 《化妝品技術審評要點》、《化妝品技術審評指南》，關于印發(fā)化妝品技術審評要點和化妝品技術審評指南的通知（國食藥監(jiān)許[2010]393號）


5. 關于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南的通知（國食藥監(jiān)許[2010]339號）


6. 國家食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)兒童化妝品申報與審評指南的通知（國食藥監(jiān)保化[2012]291號）


7. 《化妝品行政許可檢驗管理辦法》、《化妝品行政許可檢驗規(guī)


范》，關于印發(fā)化妝品行政許可檢驗管理辦法的通知（國食藥監(jiān)許[2010]82號）


8. 《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》、《化妝品行政許可申報資料要求》，關于印發(fā)化妝品行政許可申報受理規(guī)定的通知（國食藥監(jiān)許[2009]856號）


9. 關于印發(fā)化妝品行政許可受理審查要點的通知（食藥監(jiān)辦許 [2010]115號）


10. 《化妝品命名指南》，關于印發(fā)化妝品命名規(guī)定和命名指南的通知（國食藥監(jiān)許 [2010] 72號）


11. GB5296.3-2008 《消費品使用說明 化妝品通用標簽》


12. 關于印發(fā)化妝品產品技術要求規(guī)范的通知（國食藥監(jiān)許[2010]454號）


13. 關于實施化妝品產品技術要求規(guī)范有關問題的通知（國食藥監(jiān)許[2011]119號）


14. 關于進一步明確化妝品行政許可申報資料項目要求的通知（國食藥監(jiān)保化（[2011]427號）


15. 《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》（2010版），關于印 發(fā)國際化妝品原料標準中文名稱目錄（2010年版）的通知（國食藥監(jiān)許[2010]479號 ）


16. 《已使用化妝品原料名稱目錄》（2015版），國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布已使用化妝品原料名稱目錄（2015版）的通告(2015年*105號)


17. 關于化妝品配方中香精原料申報有關問題的通知（國食藥監(jiān)許[2010]258號）


18. 關于嚴格規(guī)范進口化妝品銷售證明文件審查要求的函（食藥監(jiān)藥化管便函〔2013〕191號）


19. 關于調整從瘋牛病疫區(qū)進口化妝品管理措施的公告（2007年*116號）


20. 衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心關于要求對進口化妝品提交承諾書的公告


21. 《化妝品標識管理規(guī)定》（國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局*100號令）






（二）自貿區(qū)**進口非特殊用途化妝品備案試點相關文件


1. **關于上海市開展“證照分離”改革試點總體方案的批復（國函〔2015〕222號）


2. **關于在上海市浦東新區(qū)暫時調整有關行政法規(guī)和**文件規(guī)定的行政審批等事項的決定（國發(fā)〔2016〕24號）


3. 關于在上海市浦東新區(qū)試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告（2017年*7號）


4. 總局關于發(fā)布上海市浦東新區(qū)進口非特殊用途化妝品備案管理工作程序（暫行）的公告（2017年*10號）


5. 總局辦公廳關于明確浦東新區(qū)試點實施進口非特殊用途化妝品備案檢驗報告要求等有關事宜的通知（食藥監(jiān)辦藥化管〔2017〕72號）


6. 關于在上海市浦東新區(qū)開展進口非特殊用途化妝品備案管理試點工作有關事項的公告（2017年2月7日）


7. 關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告（2018年*88號）


掌握了上述的基本知識，相信從事化妝品申報工作的你，能較快入門了!

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• 詞條

  詞條說明

• 普通化妝品備案答疑|化妝品原料安全信息及報送問題

  1、普通化妝品備案人應如何收集原料安全信息資料？答：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告》（2023年*34號）要求，化妝品備案人作為產品質量安全的責任主體，在選用《已使用化妝品原料目錄》收錄的原料時，應當通過向原料生產商索要、查閱文獻資料、開展研究試驗等方式，收集、獲取詳盡的原料安全相關信息，并整理形成化妝品原料安全信息資料。 2、問：原料生產商提供的原料安全

• 化妝品為什么一定要申報

  什么是化妝品申報? 一款的化妝品要想合法進行生產/進口和銷售，必須**行化妝品申報，否則即為非法。那么究竟什么是“化妝品申報”呢？所謂“化妝品申報”指的就是**化妝品備案/批準文號的過程。非特化妝品要備案；特殊化妝品要申請行政許可。 對于非特殊用途化妝品需要進行備案，**的電子版?zhèn)浒感畔{證（如“國妝網備進字（滬）+四位年份數(shù)字+六位順序編號”，之后方可合法生產/進口和銷售。 由于特殊用途類化妝

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