化妝品為什么一定要申報(bào)

時(shí)間：2019-05-09作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：87

什么是化妝品申報(bào)?

一款的化妝品要想合法進(jìn)行生產(chǎn)/進(jìn)口和銷售，必須**行化妝品申報(bào)，否則即為非法。那么究竟什么是“化妝品申報(bào)”呢？所謂“化妝品申報(bào)”指的就是**化妝品備案/批準(zhǔn)文號(hào)的過程。非特化妝品要備案；特殊化妝品要申請(qǐng)行政許可。

對(duì)于非特殊用途化妝品需要進(jìn)行備案，**的電子版?zhèn)浒感畔{證（如“國妝網(wǎng)備進(jìn)字（滬）+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”，之后方可合法生產(chǎn)/進(jìn)口和銷售。

由于特殊用途類化妝品具有特定的功能，所含有的功能性成分存在一定的安全風(fēng)險(xiǎn)，所以國家對(duì)其監(jiān)管要比普通化妝品較為嚴(yán)格，這類化妝品必須要經(jīng)過國家監(jiān)管部門的嚴(yán)格審核批準(zhǔn)并下發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)/進(jìn)口及銷售，其中育發(fā)類、健美類、美乳類及脫毛類產(chǎn)品在上市前需進(jìn)行人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)，防曬類、祛斑類、除臭類及脫毛類產(chǎn)品在上市前需做人體皮膚斑貼試驗(yàn)。因此，特殊類化妝品的申報(bào)要比普通化妝品復(fù)雜一些。

無論是非特殊用途化妝品還是特殊類化妝品都是需要進(jìn)行申報(bào)的。特殊類化妝品無論國產(chǎn)還是進(jìn)口，一律由國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審批。非特殊類化妝品，國產(chǎn)產(chǎn)品在省級(jí)藥監(jiān)局備案，進(jìn)口產(chǎn)品境內(nèi)責(zé)任人在國家公布的11個(gè)自貿(mào)區(qū)所在省進(jìn)行備案。自貿(mào)區(qū)之外的要向國家藥監(jiān)局進(jìn)行申報(bào)。這里要特別提出的是含有新原料的化妝品，應(yīng)先向國家藥監(jiān)局進(jìn)行新原料申請(qǐng)，批準(zhǔn)后再進(jìn)行成品的申報(bào)。

 


北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報(bào)送碼,特殊化妝品注冊(cè),化妝品備案,化妝品年報(bào),化妝品申報(bào),化妝品注冊(cè)等, 歡迎致電 13601366497

• 詞條

  詞條說明

• 牙膏?？瘄北京市化妝品審評(píng)檢查中心普通化妝品備案常見問題問答

  2023年3月16日國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令*71號(hào)公布的《牙膏監(jiān)督管理辦法》，將于2023年12月1日實(shí)施。為幫助牙膏備案人較好的理解和掌握“辦法”要求，北京市化妝品審評(píng)檢查中心特編寫一期“一問一答（牙膏專刊）”，對(duì)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行宣貫，以指導(dǎo)牙膏備案人提前做好準(zhǔn)備。問題1：牙膏的定義是什么？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*三條規(guī)定，牙膏是指以摩擦的方式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品。

• 關(guān)于化妝品標(biāo)簽對(duì)甲基氯異噻唑啉酮防腐劑標(biāo)注的探討

  《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品標(biāo)簽管理辦法》均規(guī)定，化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的全成分。筆者在監(jiān)管實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，部分含甲基氯異噻唑啉酮成分的產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不規(guī)范，本文探討含該成分的化妝品標(biāo)簽應(yīng)如何標(biāo)注，以期為行業(yè)合規(guī)提供借鑒。甲基氯異噻唑啉酮的化學(xué)物質(zhì)登錄號(hào)（CAS）為26172-55-4，分子式為C4H4ClNOS，分子量為149.6，因毒性較大，不允許單獨(dú)用于化妝品。根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（201

• 關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳2021年元旦放假安排的公告（*275號(hào)

  根據(jù)《**辦公廳關(guān)于2021年部分節(jié)假日安排的通知》，國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳2021年1月1日至3日元旦放假，共3天。 特此公告。 國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳 2020年12月24日

• 辦理普通化妝品注冊(cè)或者備案時(shí)應(yīng)當(dāng)提交那些資料？

  辦理普通化妝品注冊(cè)或者備案時(shí)，注冊(cè)人/備案人應(yīng)當(dāng)提交那些資料？一是《化妝品注冊(cè)備案信息表》及相關(guān)資料；二是產(chǎn)品名稱信息；三是產(chǎn)品配方；四是產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；五是產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；六是產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；七是產(chǎn)品安全評(píng)估資料。