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詞條說明
牙膏備案及簡化備案問答|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答
問題1:牙膏在上市銷售或進口前是否需要備案?答:牙膏在上市銷售或進口前需要備案。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)、《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)和《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告(2023年*124號)》(以下簡稱《124號公告》)等相關(guān)規(guī)定,自2023年12月1日起,國產(chǎn)牙膏應(yīng)當在上市銷售前向備案人所在地省級藥品監(jiān)
進口化妝品備案及注冊申報有關(guān)法規(guī)及規(guī)范性文件匯總
(一)國家化妝品管理法規(guī)及技術(shù)規(guī)范 1.???《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(1989年9月26日**批準,1989年11月13日衛(wèi)生部令*3號發(fā)布) 2.???《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》(1991年3月27日衛(wèi)生部令*13號發(fā)布施行) 3.???《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版),國家食品藥品監(jiān)督管理總局
標簽、說明書 *五十四條 申請保健食品注冊或者備案的,產(chǎn)品標簽、說明書樣稿應(yīng)當包括產(chǎn)品名稱、原料、輔料、功效成分或者標志性成分及含量、適宜人群、不適宜人群、保健功能、食用量及食用方法、規(guī)格、貯藏方法、保質(zhì)期、注意事項等內(nèi)容及相關(guān)制定依據(jù)和說明等。 *五十五條 保健食品的標簽、說明書主要內(nèi)容不得涉及疾病預(yù)防、**功能,并聲明“本品不能代替藥物”。 *五十六條 保健食品的名稱由商標名、通用名和屬性名
牙膏是否需要備案?答:牙膏在上市或進口前需要備案。根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十條規(guī)定,國產(chǎn)牙膏應(yīng)當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。進口牙膏應(yīng)當在進口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。國家藥品監(jiān)督管理局可以依法委托具備相應(yīng)能力的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門實施進口牙膏備案管理工作。
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
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