保健食品注冊備案中標(biāo)簽、說明書的編制要求

時間：2019-03-24作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：50

標(biāo)簽、說明書

*五十四條 申請保健食品注冊或者備案的，產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、原料、輔料、功效成分或者標(biāo)志性成分及含量、適宜人群、不適宜人群、保健功能、食用量及食用方法、規(guī)格、貯藏方法、保質(zhì)期、注意事項等內(nèi)容及相關(guān)制定依據(jù)和說明等。

*五十五條 保健食品的標(biāo)簽、說明書主要內(nèi)容不得涉及疾病預(yù)防、**功能，并聲明“本品不能代替藥物”。

*五十六條 保健食品的名稱由商標(biāo)名、通用名和屬性名組成。
商標(biāo)名，是指保健食品使用依法注冊的商標(biāo)名稱或者符合《商標(biāo)法》規(guī)定的未注冊的商標(biāo)名稱，用以表明其產(chǎn)品是*有的、區(qū)別于其他同類產(chǎn)品。
通用名，是指表明產(chǎn)品主要原料等特性的名稱。
屬性名，是指表明產(chǎn)品劑型或者食品分類屬性等的名稱。

*五十七條 保健食品名稱不得含有下列內(nèi)容：
（一）虛假、夸大或者**化的詞語；
（二）明示或者暗示預(yù)防、**功能的詞語；
（三）庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語；
（四）人體組織器官等詞語；
（五）除“R”之外的符號；
（六）其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語。
保健食品名稱不得含有人名、地名、漢語拼音、字母及數(shù)字等，但注冊商標(biāo)作為商標(biāo)名、通用名中含有符合國家規(guī)定的含字母及數(shù)字的原料名除外。

*五十八條 通用名不得含有下列內(nèi)容：
（一）已經(jīng)注冊的藥品通用名，但以原料名稱命名或者保健食品注冊批準(zhǔn)在先的除外； 
（二）保健功能名稱或者與表述產(chǎn)品保健功能相關(guān)的文字；
（三）易產(chǎn)生誤導(dǎo)的原料簡寫名稱；
（四）營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品配方中部分維生素或者礦物質(zhì)；
（五）法律法規(guī)規(guī)定禁止使用的其他詞語。

*五十九條 備案保健食品通用名應(yīng)當(dāng)以規(guī)范的原料名稱命名。

*六十條 同一企業(yè)不得使用同一配方注冊或者備案不同名稱的保健食品；不得使用同一名稱注冊或者備案不同配方的保健食品。

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