國產(chǎn)特殊化妝品申請指南

時間：2023-11-14作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：127

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  詞條說明

• 進(jìn)口化妝品特殊用途化妝品申報注冊行政許可檢測指南

  進(jìn)口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品申報注冊行政許可檢測指南 北京天健華成國際投資顧問有限公司 一、 概述 凡進(jìn)口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品必須持有國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱NMPA）頒發(fā)的化妝品衛(wèi)生許可批件/備案憑證方可在中國市場上銷售。 申請化妝品行政許可批件，首先到NMPA認(rèn)定的化妝品行政許可檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品的行政許可檢測。檢測完畢后，申報單位依照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》（國食藥監(jiān)許[2

• 以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品，注冊保健食品應(yīng)提交哪些申報資料？

  答：根據(jù)總局要求，為進(jìn)一步強(qiáng)化審評與監(jiān)管的銜接，從2016年3月1日起評審的以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品，包括新申報、再注冊、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和變更產(chǎn)品，除符合現(xiàn)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)外，注冊申請人還應(yīng)按以下要求提供資料：一、將銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)納入產(chǎn)品技術(shù)要求。銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括：來源、制法、性狀、水分、灰分、鉛（≤2.0mg/kg）、總砷（≤1.0mg/kg）、總汞（≤0.3mg/kg）、加工助劑

• 申請更換境內(nèi)責(zé)任人需要提交哪些資料

  根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十八條，申請更換境內(nèi)責(zé)任人需提交擬變更境內(nèi)責(zé)任人的產(chǎn)品清單、原境內(nèi)責(zé)任人知情同意書或能夠證明境內(nèi)責(zé)任人發(fā)生變更生效的裁判文書（裁定書、判決書、調(diào)解書等）、擬變更的境內(nèi)責(zé)任人承諾書。

• 進(jìn)口化妝品備案多少錢

  **條 申請化妝品行政許可的，應(yīng)按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料，申報資料的一般要求如下： （一）**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的，提交原件1份、復(fù)印件4份，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致； （二）申請備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的，提交原件1份； （三）除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章； （四）使用A4規(guī)格紙張打印，使