保健食品企業(yè)要海關(guān)注冊？進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定

時間：2021-05-10作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：109

 海關(guān)總署*248號令（關(guān)于公布《*人民共和國進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》的令）

《*人民共和國進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》已于2021年3月12日經(jīng)海關(guān)總署署務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2022年1月1日起實施。2012年3月22日原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令*145號公布，根據(jù)2018年11月23日海關(guān)總署令*243號修改的《進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》同時廢止。

署長  倪岳峰

2021年4月12日




*人民共和國進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定

**章 總則

**條 為加強進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊管理，根據(jù)《*人民共和國食品安全法》及其實施條例、《*人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例、《*人民共和國進出境動植物檢疫法》及其實施條例、《**關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。

*二條 向中國境內(nèi)出口食品的境外生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)（以下統(tǒng)稱進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)）的注冊管理適用本規(guī)定。

前款規(guī)定的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不包括食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)。

*三條 海關(guān)總署統(tǒng)一負責(zé)進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊管理工作。

*四條 進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)獲得海關(guān)總署注冊。

*二章 注冊條件與程序

*五條 進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊條件：

（一）所在國家（地區(qū)）的食品安全管理體系通過海關(guān)總署等效性評估、審查；

（二）經(jīng)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局批準(zhǔn)設(shè)立并在其有效監(jiān)管下；

（三）建立有效的食品安全衛(wèi)生管理和防護體系，在所在國家（地區(qū)）合法生產(chǎn)和出口，保證向中國境內(nèi)出口的食品符合中國相關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)；

（四）符合海關(guān)總署與所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局商定的相關(guān)檢驗檢疫要求。

*六條 進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式包括所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦注冊和企業(yè)申請注冊。

海關(guān)總署根據(jù)對食品的原料來源、生產(chǎn)加工工藝、食品安全歷史數(shù)據(jù)、消費人群、食用方式等因素的分析，并結(jié)合國際慣例確定進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式和申請材料。

經(jīng)風(fēng)險分析或者有證據(jù)表明某類食品的風(fēng)險發(fā)生變化的，海關(guān)總署可以對相應(yīng)食品的境外生產(chǎn)企業(yè)注冊方式和申請材料進行調(diào)整。

*七條 下列食品的境外生產(chǎn)企業(yè)由所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局向海關(guān)總署推薦注冊：肉與肉制品、腸衣、水產(chǎn)品、乳品、燕窩與燕窩制品、蜂產(chǎn)品、蛋與蛋制品、食用油脂和油料、包餡面食、食用谷物、谷物制粉工業(yè)產(chǎn)品和麥芽、保鮮和脫水蔬菜以及干豆、調(diào)味料、堅果與籽類、干果、未烘焙的咖啡豆與可可豆、特殊膳食食品、保健食品。

*八條 所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)對其推薦注冊的企業(yè)進行審核檢查，確認符合注冊要求后，向海關(guān)總署推薦注冊并提交以下申請材料：

（一）所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦函；

（二）企業(yè)名單與企業(yè)注冊申請書；

（三）企業(yè)身份證明文件，如所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照等；

（四）所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦企業(yè)符合本規(guī)定要求的聲明；

（五）所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局對相關(guān)企業(yè)進行審核檢查的審查報告。

必要時，海關(guān)總署可以要求提供企業(yè)食品安全衛(wèi)生和防護體系文件，如企業(yè)廠區(qū)、車間、冷庫的平面圖，以及工藝流程圖等。

*九條 本規(guī)定*七條所列食品以外的其他食品境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自行或者委托代理人向海關(guān)總署提出注冊申請并提交以下申請材料：

（一）企業(yè)注冊申請書；

（二）企業(yè)身份證明文件，如所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照等；

（三）企業(yè)承諾符合本規(guī)定要求的聲明。

*十條  企業(yè)注冊申請書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)名稱、所在國家（地區(qū)）、生產(chǎn)場所地址、法定代表人、聯(lián)系人、聯(lián)系方式、所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局批準(zhǔn)的注冊編號、申請注冊食品種類、生產(chǎn)類型、生產(chǎn)能力等信息。

*十一條 注冊申請材料應(yīng)當(dāng)用中文或者英文提交，相關(guān)國家（地區(qū)）與中國就注冊方式和申請材料另有約定的，按照雙方約定執(zhí)行。

*十二條 所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局或進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對提交材料的真實性、完整性、合法性負責(zé)。

*十三條 海關(guān)總署自行或者委托有關(guān)機構(gòu)組織評審組，通過書面檢查、視頻檢查、現(xiàn)場檢查等形式及其組合，對申請注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)實施評估審查。評審組由2名以上評估審查人員組成。

進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)和所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)協(xié)助開展上述評估審查工作。

*十四條 海關(guān)總署根據(jù)評估審查情況，對符合要求的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)予以注冊并給予在華注冊編號，書面通知所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局或進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)；對不符合要求的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不予注冊，書面通知所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局或進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)。

*十五條 已獲得注冊的企業(yè)向中國境內(nèi)出口食品時，應(yīng)當(dāng)在食品的內(nèi)、外包裝上標(biāo)注在華注冊編號或者所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局批準(zhǔn)的注冊編號。

*十六條 進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊有效期為5年。

海關(guān)總署在對進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)予以注冊時，應(yīng)當(dāng)確定注冊有效期起止日期。

*十七條 海關(guān)總署統(tǒng)一公布獲得注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)名單。

*三章 注冊管理

*十八條 海關(guān)總署自行或者委托有關(guān)機構(gòu)組織評審組，對進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)是否持續(xù)符合注冊要求的情況開展復(fù)查。評審組由2名以上評估審查人員組成。

*十九條 在注冊有效期內(nèi)，進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)通過注冊申請途徑，向海關(guān)總署提交變更申請，并提交以下材料：

（一）注冊事項變更信息對照表；

（二）與變更信息有關(guān)的證明材料。

海關(guān)總署評估后認為可以變更的，予以變更。

生產(chǎn)場所遷址、法定代表人變更或者所在國家（地區(qū)）授予的注冊編號改變的應(yīng)當(dāng)重新申請注冊，在華注冊編號自動失效。

*二十條 進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當(dāng)在注冊有效期屆滿前3至6個月內(nèi)，通過注冊申請途徑，向海關(guān)總署提出延續(xù)注冊申請。

延續(xù)注冊申請材料包括：

（一）延續(xù)注冊申請書；

（二）承諾持續(xù)符合注冊要求的聲明。

海關(guān)總署對符合注冊要求的企業(yè)予以延續(xù)注冊，注冊有效期延長5年。

*二十一條 已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，海關(guān)總署注銷其注冊，通知所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局或進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，并予以公布：

（一）未按規(guī)定申請延續(xù)注冊的；

（二）所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局或進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)主動申請注銷的；

（三）不再符合本規(guī)定*五條*（二）項要求的。

*二十二條 進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)對已注冊企業(yè)實施有效監(jiān)管，督促已注冊企業(yè)持續(xù)符合注冊要求，發(fā)現(xiàn)不符合注冊要求的，應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施，暫停相關(guān)企業(yè)向中國出口食品，直至整改符合注冊要求。

進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)自行發(fā)現(xiàn)不符合注冊要求時，應(yīng)當(dāng)主動暫停向中國出口食品，立即采取整改措施，直至整改符合注冊要求。

*二十三條 海關(guān)總署發(fā)現(xiàn)已注冊進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不再符合注冊要求的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其在規(guī)定期限內(nèi)進行整改，整改期間暫停相關(guān)企業(yè)食品進口。

所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦注冊的企業(yè)被暫停進口的，主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)監(jiān)督相關(guān)企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，并向海關(guān)總署提交書面整改報告和符合注冊要求的書面聲明。

自行或者委托代理人申請注冊的企業(yè)被暫停進口的，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，并向海關(guān)總署提交書面整改報告和符合注冊要求的書面聲明。

海關(guān)總署應(yīng)當(dāng)對企業(yè)整改情況進行審查，審查合格的，恢復(fù)相關(guān)企業(yè)食品進口。

*二十四條 已注冊的進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，海關(guān)總署撤銷其注冊并予以公告：

（一）因企業(yè)自身原因致使進口食品發(fā)生重大食品安全事故的；

（二）向中國境內(nèi)出口的食品在進境檢驗檢疫中被發(fā)現(xiàn)食品安全問題，情節(jié)嚴(yán)重的；

（三）企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理存在重大問題，不能保證其向中國境內(nèi)出口食品符合安全衛(wèi)生要求的；

（四）經(jīng)整改后仍不符合注冊要求的；

（五）提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況的；

（六）拒不配合海關(guān)總署開展復(fù)查與事故調(diào)查的；

（七）出租、出借、轉(zhuǎn)讓、倒賣、冒用注冊編號的。

*四章 附則

*二十五條 國際組織或者向中國境內(nèi)出口食品的國家（地區(qū)）主管當(dāng)局發(fā)布疫情通報，或者相關(guān)食品在進境檢驗檢疫中發(fā)現(xiàn)疫情、公共衛(wèi)生事件等嚴(yán)重問題的，海關(guān)總署公告暫停該國家（地區(qū)）相關(guān)食品進口，在此期間不予受理該國家（地區(qū)）相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)注冊申請。

*二十六條 本規(guī)定中所在國家（地區(qū)）主管當(dāng)局指進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國家（地區(qū)）負責(zé)食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生監(jiān)管的官方部門。

*二十七條 本規(guī)定由海關(guān)總署負責(zé)解釋。

*二十八條 本規(guī)定自2022年1月1日起施行。2012年3月22日原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令*145號公布，根據(jù)2018年11月23日海關(guān)總署令*243號修改的《進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理規(guī)定》同時廢止。

（來源：海關(guān)總署；編發(fā)：北京天健華成國際投資顧問有限公司 保健食品注冊部）


北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等, 歡迎致電 13601366497

• 詞條

  詞條說明

• 日本進口化妝品備案流程及注意事項

  日本進口普通化妝品的備案是指將日本生產(chǎn)的化妝品進口到中國市場，并在中國國家藥品監(jiān)督管理局備案的流程。首先，需要在進口前就要保證產(chǎn)品符合中國的相關(guān)法規(guī)要求，如國產(chǎn)化妝品標(biāo)準(zhǔn)、國家衛(wèi)生部規(guī)定的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法規(guī)范、進口化妝品備案規(guī)定等。其次，進口化妝品需要提供相關(guān)資料，包括產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告、標(biāo)簽和使用說明書等。最后，需要在中國國家藥品監(jiān)督管理局進行備案登記，備案成功后方可在中國市場銷售。在備案過程中，還需

• 化妝品申報備案注冊時命名依據(jù)的審核標(biāo)準(zhǔn)詳解

  化妝品申報備案注冊時命名依據(jù)的審核標(biāo)準(zhǔn)詳解天健華成2019-04-0313:25在化妝品注冊備案申報資料項中,產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)這項資料并不難,只要嚴(yán)格按照《化妝品命名規(guī)定》及《化妝品命名指南》等法規(guī)要求進行,一般不會出什么問題。下面,北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品部的同學(xué)就來講一下產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)資料項的審核要點：一、命名依據(jù)的編寫要點產(chǎn)品中文名稱應(yīng)與申請表一致，漢語拼音名應(yīng)正確。

• 【答疑解惑】普通化妝品備案資料常見問題之產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品安全評估資料篇

  一、產(chǎn)品檢驗報告1、備案資料中未上傳檢驗報告。2、產(chǎn)品檢驗報告中化妝品注冊和備案檢驗申請表中送檢者未簽字，送檢日期未填寫。3、檢驗報告中檢驗報告變更申請表未加蓋檢驗機構(gòu)公章。4、檢測報告送檢人（或檢測報告中送檢單位地址）與申請表中境內(nèi)責(zé)任人的相應(yīng)信息不一致，未提供相關(guān)說明。5、檢驗報告中產(chǎn)品名稱與備案申請表中的產(chǎn)品名稱不一致。6、檢驗報告為原行政許可檢測報告復(fù)印件，未提供原經(jīng)檢驗機構(gòu)確認的配方等資

• 《化妝品標(biāo)簽管理辦法》對不同包裝的標(biāo)簽標(biāo)注有哪些特殊規(guī)定？

  《化妝品標(biāo)簽管理辦法》中對不同包裝的標(biāo)簽標(biāo)注有哪些特殊規(guī)定？答：（1）具有包裝盒的產(chǎn)品根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*七條，具有包裝盒的產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)同時在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十四條，在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注使用期**，除可以選擇生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或者生產(chǎn)批號和限期使用日期的方式標(biāo)注外，還可以采用標(biāo)注生產(chǎn)批號和開封后使用期限的方式。（2