詞條
詞條說(shuō)明
國(guó)家藥監(jiān)局|《牙膏監(jiān)督管理辦法》解讀(二)
(信息來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局|編發(fā):北京天健華成化妝品注冊(cè)部)
化妝品注冊(cè)備案時(shí)文件中的外文資料有哪些要求
《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*四條規(guī)定,化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家公布的規(guī)范漢字。除注冊(cè)商標(biāo)、網(wǎng)址、**名稱(chēng)、境外企業(yè)的名稱(chēng)和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)(如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等),所有其他文字均應(yīng)完整、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。
從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的化妝品注冊(cè)人、備案人是否需要以“生產(chǎn)企業(yè)”名義另外開(kāi)通賬戶(hù)權(quán)限?
從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的化妝品注冊(cè)人、備案人是否需要以“生產(chǎn)企業(yè)”名義另外開(kāi)通賬戶(hù)權(quán)限?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》規(guī)定,具有境內(nèi)注冊(cè)人或者備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)等多重身份的,或者同一境內(nèi)責(zé)任人對(duì)應(yīng)多個(gè)境外注冊(cè)人、備案人的,可以一次性提交全部相關(guān)資料,**相應(yīng)的用戶(hù)權(quán)限。已有用戶(hù)可以根據(jù)情況補(bǔ)充提供相關(guān)資料,增加用戶(hù)權(quán)限。我國(guó)境內(nèi)僅從事受托生產(chǎn)的化妝品企業(yè)應(yīng)當(dāng)以“生產(chǎn)企業(yè)”名義開(kāi)通賬戶(hù)
化妝品是否可直接引用推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的pH值指標(biāo)?
問(wèn):推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將洗面奶、護(hù)膚乳液、燙發(fā)劑等相關(guān)類(lèi)別產(chǎn)品的pH值指標(biāo)設(shè)定為較為寬泛的范圍,企業(yè)在設(shè)定具體產(chǎn)品的pH值控制范圍時(shí)是否可直接引用推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的pH值指標(biāo)? 答:為了使標(biāo)準(zhǔn)具有普遍適用性,相關(guān)類(lèi)別化妝品的推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定了較為寬泛的pH值指標(biāo)范圍,有的同時(shí)包含酸性和堿性區(qū)域,有的甚至達(dá)到強(qiáng)酸或強(qiáng)堿的程度。企業(yè)在設(shè)定具體產(chǎn)品的pH值控制范圍時(shí),應(yīng)
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