進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之生產(chǎn)工藝篇

時間：2020-06-24

天健華成

化妝品作為一種時尚產(chǎn)品，其發(fā)展方向是日趨傾向于**性、安全性和功效性。以科技為先導，采用新工藝、新設備迅速推出新產(chǎn)品，是近年來國際化妝品工業(yè)發(fā)展的一大趨勢。

由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響，故對產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝提出了較高的要求。在實際生產(chǎn)過程中，有時雖然采用同樣的配方，但是由于操作時溫度、乳化時間、加料方法和攪拌條件等不同，制得的產(chǎn)品的穩(wěn)定度及其他物理性能也會不同，有時相差懸殊。因此根據(jù)不同的配方和不同的要求，采用合適的配制方法，才能得到較高質(zhì)量的產(chǎn)品。

在化妝品備案注冊申報過程中，對生產(chǎn)工藝的要求并不高，也不復雜，因生產(chǎn)工藝部分被駁回的情況主要集中在關鍵技術(shù)參數(shù)的設定、配方原料的分類等方面。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部（）結(jié)合實際申報工作經(jīng)驗，進行以下總結(jié)，供您參考。

一、生產(chǎn)工藝要求

1.提供的生產(chǎn)工藝應包括工藝簡述和工藝流程簡圖，工藝簡述應能簡明扼要地反映產(chǎn)品的實際生產(chǎn)過程，包括操作步驟（至少包含產(chǎn)品的灌裝、包裝、成品的步驟）、各步驟中涉及的原料并注明關鍵技術(shù)參數(shù)，如溫度、壓力等。產(chǎn)品配方中所有原料應在生產(chǎn)工藝中列出，原料名稱應與產(chǎn)品配方一致。對于在原料不同組別中出現(xiàn)同一原料時，應在該原料處有標注，如部分、剩余等。

2.工藝簡述應與工藝簡圖相符。工藝簡圖不能過于簡單，應能體現(xiàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程。

二、關于生產(chǎn)工藝的部分審評意見

1.工藝表述中“加熱至規(guī)定溫度”“降溫至規(guī)定溫度”不妥，請?zhí)峁┚唧w的溫度數(shù)值。

2.請?zhí)峁┯稍仙a(chǎn)商出具的原料生產(chǎn)工藝證明。

3.請在產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述及簡圖中明確水相、油相等包含的具體原料；化料鍋、乳化鍋描述有誤，請確認并重新提供生產(chǎn)工藝。

4.修改產(chǎn)品技術(shù)要求生產(chǎn)工藝，使其與修改后的生產(chǎn)工藝簡述與簡圖一致，并提供修改后完整的產(chǎn)品技術(shù)要求。

5.生產(chǎn)工藝簡述及流程圖不符合要求，未明確各相包含的成分。

通過天健華成以上的總結(jié)匯總，相信您在實際申報工作中應該可以盡量避免該資料項的問題了。

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