經(jīng)過衛(wèi)生部兩次征求意見稿的《化妝品標(biāo)簽標(biāo)識管理規(guī)范》還未正式出臺,國家質(zhì)檢總局的《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》(下稱《規(guī)定》)便提前出爐,并將從2008年9月1日起施行。
業(yè)界指出,新版《規(guī)定》有兩點(diǎn)較受關(guān)注,一是要求化妝品標(biāo)識要標(biāo)注全成分表;二是把牙膏正式列入化妝品的管理范疇。
消費(fèi)者可看成分選產(chǎn)品
全國化妝品質(zhì)量工作管理**齊昆鵬告訴記者,“之前國家并沒有要求化妝品標(biāo)識需要全成分標(biāo)注,因此這一條規(guī)定應(yīng)該是對行業(yè)影響較大的,這意味著化妝品企業(yè)必須對之前的產(chǎn)品包裝進(jìn)行重新調(diào)整?!?/p>
衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)**委員、廣東省疾控中心杜達(dá)安也非常贊同實(shí)施全成分標(biāo)注,“早在多年前,業(yè)內(nèi)*就提出化妝品要實(shí)行全成本標(biāo)注,現(xiàn)在終于正式實(shí)施了?!彼J(rèn)為,實(shí)行全成分標(biāo)注首先是給予消費(fèi)者知情權(quán),讓他們知道化妝品含有的成分,以較好地選擇適合自己的產(chǎn)品;二是較便于國家有關(guān)部門對化妝品進(jìn)行管理,以打擊化妝品企業(yè)吹噓成分的現(xiàn)象。
尚未完善執(zhí)行或有難度
不過,新版《規(guī)定》的提出卻引起很大的爭議。有企業(yè)認(rèn)為,消費(fèi)者并不是行業(yè)人士,大部分人肯定看不懂專業(yè)性較強(qiáng)的成分名稱,所以,即使實(shí)施全成分標(biāo)注,也無法實(shí)現(xiàn)他們知情權(quán);而有企業(yè)則指出,目前國家的監(jiān)督體系還未完善,在實(shí)施全成分標(biāo)注后,有沒有部門去監(jiān)督產(chǎn)品所標(biāo)注的成分是否屬實(shí),企業(yè)的商業(yè)秘密能否得到保護(hù),這些都仍是疑問;另外,還有企業(yè)提出,化妝品標(biāo)簽的面積有限,尤其是小包裝產(chǎn)品,能否在包裝上把所有成分標(biāo)注出來也是個(gè)難執(zhí)行的問題。
據(jù)悉,目前歐盟、美國、日本、韓國等國家都實(shí)施了全成分標(biāo)注,而且對于全成分標(biāo)注的相關(guān)規(guī)定也非常明確。比如歐盟的相關(guān)規(guī)定明確指出,“如因體積、大小等原因無法做到全成分標(biāo)注時(shí),可印在宣傳資料、標(biāo)簽或卡片上;基于商業(yè)秘密的原因,可要求在成分目錄中不標(biāo)注1種或多種化妝品成分,但應(yīng)向生產(chǎn)地或較初進(jìn)口地所在的成員國的主管機(jī)關(guān)提交成分保密申請……”因此,業(yè)內(nèi)人士指出,我國還應(yīng)繼續(xù)完善具體明細(xì),讓企業(yè)能較容易執(zhí)行。
相關(guān)鏈接:新規(guī)涵蓋口腔產(chǎn)品填補(bǔ)管理空白
記者發(fā)現(xiàn),與衛(wèi)生部之前頒布的《化妝品標(biāo)簽標(biāo)識管理規(guī)范》征求意見稿不同的是,國家質(zhì)檢總局頒布的《規(guī)定》把牙膏列入了化妝品的定義之中。
在《化妝品標(biāo)簽標(biāo)識管理規(guī)范》征求意見稿中規(guī)定,“化妝品標(biāo)簽注明的產(chǎn)品使用說明必須符合化妝品定義規(guī)定的使用方法(涂擦、噴灑或者其他類似的方法)和使用部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面部位)?!倍凇兑?guī)定》中,“所稱化妝品是指以涂抹、噴、灑或者其他類似方法,施于人體(皮膚、毛發(fā)、指趾甲、口唇齒等),以達(dá)到清潔、保養(yǎng)、美化、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態(tài)為目的的產(chǎn)品?!庇纱丝梢姡栏嗟茸饔糜凇褒X”的產(chǎn)品被納入了化妝品。
據(jù)一牙膏企業(yè)的負(fù)責(zé)人林先生介紹,以往如牙膏、牙刷、牙線等用于牙齒和口腔黏膜的產(chǎn)品并沒有一個(gè)明確的歸屬,一家企業(yè)只要申請了營業(yè)執(zhí)照就可生產(chǎn)銷售此類產(chǎn)品,這對質(zhì)量的監(jiān)管、市場的規(guī)范等帶來不少隱患,所以口腔產(chǎn)品的歸屬問題一直受到關(guān)注。“現(xiàn)在新出臺的《規(guī)定》正式把牙膏等口腔產(chǎn)品納入化妝品管理領(lǐng)域,填補(bǔ)了此類產(chǎn)品管理上的空白,這對于整頓市場,尤其是保護(hù)品牌有很大作用?!?/p>
但也有企業(yè)指出,牙膏等產(chǎn)品是用于人體口腔,是否應(yīng)歸入食品級等較嚴(yán)格管制的類別?同時(shí),原來口腔產(chǎn)品沒有相關(guān)的管理機(jī)構(gòu),如果把其納入化妝品后,也將面臨著由哪個(gè)部門頒發(fā)生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證等問題。 (鄧雪靈)
詞條
詞條說明
官方解讀《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》2019
一、化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范出臺的背景是什么? 根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布的《化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法》(國食藥監(jiān)許〔2010〕82號)、《化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定管理辦法》(國食藥監(jiān)許〔2010〕83號)和《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》(國食藥監(jiān)許〔2011〕181號)等規(guī)定要求,對化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)采取資格認(rèn)定和*的做法。資格認(rèn)定和
國家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范郵寄資料簽收工作的公告(*338號)
近年來,國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳(以下簡稱大廳)郵寄資料接收量逐年遞增。為進(jìn)一步規(guī)范郵寄資料簽收管理工作,確保資料安全快捷簽收、高效流轉(zhuǎn)處理,大廳結(jié)合實(shí)際,梳理出簽收資料要求?,F(xiàn)將有關(guān)事宜明確如下:一、簽收范圍(一)業(yè)務(wù)類別:醫(yī)療器械、化妝品、特殊藥品、GLP業(yè)務(wù)的行政受理、補(bǔ)正、咨詢資料(詳見附件)。(二)批件換領(lǐng)資料(含藥品、醫(yī)療器械、化妝品等需要交回的原紙質(zhì)批件)。(三)藥品、醫(yī)療
1、問:產(chǎn)品標(biāo)簽?zāi)芊駱?biāo)識國家知識產(chǎn)權(quán)局標(biāo)志?答:根據(jù)《國家知識產(chǎn)權(quán)局關(guān)于國家知識產(chǎn)權(quán)局標(biāo)志使用問題的批復(fù)》(國知發(fā)保函字〔2023〕95號),為國家知識產(chǎn)權(quán)局標(biāo)志(于1999年7月1日啟用),代表國家知識產(chǎn)權(quán)局的部門形象,為2018年機(jī)構(gòu)改革前,國家知識產(chǎn)權(quán)局曾使用的中英文名稱?!稄V告法》*九條規(guī)定,廣告不得使用或者變相使用國家機(jī)關(guān)、國家機(jī)關(guān)工作人員的名義或者形象;《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十九條規(guī)
進(jìn)口非特化妝品備案及注冊申報(bào)資料準(zhǔn)備要點(diǎn)之產(chǎn)品配方篇
化妝品備案資料中,配方是基礎(chǔ)中的基礎(chǔ),應(yīng)遵循真實(shí)性、科學(xué)性、政策性、完整性,否則一切申報(bào)工作都是鏡花水月。進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料檢查工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求,依據(jù)有關(guān)規(guī)定,按照風(fēng)險(xiǎn)評估原則,在科學(xué)的基礎(chǔ)上進(jìn)行。 北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部,特別提醒,備案申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法,符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及NMPA關(guān)于化妝品備案注冊
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