ISO 14001:2015《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》

時間：2023-03-28作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：124

和ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)一樣，環(huán)境管理體系自發(fā)布之后，每隔一段時間，也會進(jìn)行修訂和完善。目前，ISO 14001:2015《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》為現(xiàn)行版本。

ISO環(huán)境管理技術(shù)**設(shè)有7個分技術(shù)**和2個工作組，分別負(fù)責(zé)研制環(huán)境管理體系、環(huán)境審核、環(huán)境標(biāo)志、環(huán)境績效評價(jià)、生命周期評價(jià)、術(shù)語和定義、溫室氣體管理等相應(yīng)的ISO 14000系列標(biāo)準(zhǔn)。截止到現(xiàn)在，ISO已發(fā)布的在用的有效的環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)有三十多個。

1996年，我國等同采用ISO 14001**標(biāo)準(zhǔn)，制定并發(fā)布了GB/T 24001—1996標(biāo)準(zhǔn)。截止到現(xiàn)在，我國已轉(zhuǎn)化的標(biāo)準(zhǔn)共計(jì)14個：

申請ISO9001體系認(rèn)證需要哪些材料？

a) 營業(yè)執(zhí)照；

b)組織機(jī)構(gòu)代碼證；
c) 簡介（注冊地址和實(shí)際經(jīng)營場所不一致時需說明）；
d) 資質(zhì)；
e) 手冊
f)在建項(xiàng)目
g) 污染物檢測報(bào)告（一級風(fēng)險(xiǎn)）；
h) 了解“三同時”批復(fù)及環(huán)評批復(fù)情況；
i)重要環(huán)境因素清單
j) 制造行業(yè)需提供工藝流程圖。
k) 企業(yè)提供法律法規(guī)清單；

l) 確認(rèn)守法證明的情況、非一級風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)污染物檢測報(bào)告；

ISO14001環(huán)境管理體系如何申請審核？

環(huán)境管理體系審核是指組織內(nèi)部對環(huán)境管理體系的審核，是組織的自我檢查與評判。內(nèi)審的過程應(yīng)有程序控制，定期開展。內(nèi)審應(yīng)判斷對環(huán)境管理體系是否符合預(yù)定安排，是否符合ISO14001標(biāo)準(zhǔn)要求。環(huán)境管理體系是否得到了正確實(shí)施和保持，并將審核結(jié)果向管理者匯報(bào)。
環(huán)境管理體系審核對象是環(huán)境管理體系，一次完整的內(nèi)審應(yīng)全面完整地覆蓋組織的所有現(xiàn)場及活動，覆蓋ISO14001環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)所有要素，并包括組織的重要環(huán)境因素受控情況，目標(biāo)指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度等內(nèi)容。
環(huán)境管理體系審核應(yīng)保證其客觀性、系統(tǒng)性和文件化的要求，應(yīng)按審核程序執(zhí)行。內(nèi)審的程序應(yīng)對以下內(nèi)容進(jìn)行規(guī)定：
A、審核的范圍，可包括審核的地理區(qū)域、部門或體系要素；
B、審核的頻次，應(yīng)根據(jù)組織自身的管理狀況和外部機(jī)構(gòu)要求確定；
C、審核的方法，一般可包括檢查文件及記錄，觀察現(xiàn)場及操作，與相關(guān)人員面談等；
D、審核組的要求和職責(zé)，如審核組長及組員的能力與職責(zé)等；
E、審核報(bào)告及結(jié)果的要求和報(bào)送辦法等。在開展每次審核前應(yīng)制定審核計(jì)劃（方案），包括人員與時間的安排。審核的內(nèi)容應(yīng)立足于所涉及活動的環(huán)境重要（復(fù)）性和以前審核的結(jié)果。
環(huán)境管理體系簡稱EMS,我國新版環(huán)境管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是:GB/T 24001-2016。 [2] 

等同于ISO 14001﹕2004環(huán)境管理體系——要求及使用指南

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• 詞條

  詞條說明

• 哪些產(chǎn)品需要進(jìn)行510（k）申請

  510(k)是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對于食品、藥品和化妝品的一項(xiàng)規(guī)定，旨在確保引入市場的器械的安全性和有效性。根據(jù)FD&C行動**和21 CFR 807的510(k)規(guī)章，任何人都可以申請510(k)，但是具體要求遞交510(k)的情況如下：首先，國內(nèi)廠家如果將器械引入美國市場，必須遞交510(k)申請。這適用于那些按照自己的規(guī)范裝配器械并在美國銷售的成品器械廠家。然而，對于僅

• FDA 進(jìn)口警報(bào)全解析與合規(guī)應(yīng)對指南

  一、FDA 進(jìn)口警報(bào)概述FDA 進(jìn)口警報(bào)是美國食品藥品管理局（FDA）在發(fā)現(xiàn)貨物違規(guī)時向公司或國家發(fā)出的通知，也被稱為自動扣留清單。這一措施旨在確保進(jìn)入美國市場的產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)，**消費(fèi)者的健康和安全。進(jìn)口警報(bào)主要分為不同類型，包括國家或地區(qū)范圍、特定制造商 / 產(chǎn)品、承運(yùn)人以及國家 / **范圍預(yù)警。例如，import alert 12 - 03 表明軟奶酪和軟熟奶酪因來自法國被自動扣留，

• ISO 9001:2015有哪些新要求？

  誰應(yīng)該使用 ISO 9001:2015 修訂版？ISO 9001:2015適用于任何組織，無論其規(guī)?；蛐袠I(yè)如何。來自 160 多個國家/地區(qū)的**過 100 萬個組織已將 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)用于其質(zhì)量管理體系。各種類型和規(guī)模的組織都發(fā)現(xiàn)使用 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)可以幫助他們：組織流程提高流程效率持續(xù)改進(jìn)ISO 9001:2015 涵蓋哪些主題？ISO 9001 基于計(jì)劃-執(zhí)行-檢查-行動

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  打算將I類醫(yī)療器械投放市場的制造商必須保證符合《MDR條 例》的所有適用要求。???《MDR條例》的適用條款 必須整合到制造商的質(zhì)量 管理體系（QMS）當(dāng)中。??必須根據(jù)其醫(yī)療用途，確認(rèn)產(chǎn)品為合格醫(yī)療器械。??必須確認(rèn)該器械為根據(jù)《MDR條例》附件八規(guī)定的I類醫(yī)療器械。??該器械必須滿足《MDR條例》附件一所列有關(guān)一般安全與性能的所有適用要求。 必