1. 沙特食品藥品管理局(SFDA):
沙特食品藥品管理局成立于2003年,是負責監(jiān)管食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、農藥和飼料安全的國家機構。SFDA的目標是通過法規(guī)和有效控制保護社會,確保相關產品的質量和安全。如果產品屬于SFDA的管轄范圍,那么它需要符合其規(guī)定的質量控制和包裝等法規(guī)。SFDA運營著自己的在線門戶網(wǎng)站,進口商可以通過該門戶網(wǎng)站輸入制造商信息并上傳相關文件,以便SFDA確認安全和質量標準,并發(fā)布通知編號,確認某種商品/產品可以在沙特阿拉伯王國銷售。
2. 沙特標準、計量和質量組織(SASO):
SASO成立于1972年,是一個專注于設計和批準商品、產品務國家標準的監(jiān)管機構。SASO發(fā)布了額外的法規(guī),并要求提供更多文件,以確保商品、產品務按照批準的標準進入市場。此外,SASO還是確保進出沙特王國的貨物得到正確認證并符合相關標準和法規(guī)的發(fā)證機構。為了加快交付消費品所需的合格證書,SASO實施了Sabre系統(tǒng),該系統(tǒng)旨在加速證書的頒發(fā)過程。
3. Sabre:
Sabre被宣傳為“通往沙特市場的門戶”,是一個注冊產品并輕松獲得合格證書的在線門戶。SASO發(fā)布有關法規(guī)和文件的建議,而Sabre負責實施和檢查這些內容。賣家可以在Sabre上創(chuàng)建個人資料,并輸入他們正在進口的產品,以便獲得正確的授權以快速通過海關。
4. FASAH:
FASAH是在沙特海關的支持下使用的在線門戶網(wǎng)站。零售商將從SFDA、SASO和Sabre收到的文件上傳到他們的FASAH檔案中。然后,海關官員可以查看這些信息,從而加快放行過程。
總結起來,沙特的SFDA、SASO、SABRE和FASAH是為了確保在沙特阿拉伯王國進口和銷售的產品符合質量和安全標準而設立的機構和系統(tǒng)。通過使用這些機構和系統(tǒng),進口商可以確保他們的產品符合相關法規(guī),加速獲得合規(guī)認證!如需幫助或進一步了解,請聯(lián)系角宿團隊。
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詞條說明
什么是FDA所說的酸性食品?聯(lián)邦法規(guī)要求在美國銷售密封容器中耐貯存酸化食品和低酸罐頭食品的商業(yè)加工商,為每個產品、產品樣式、容器注冊每個企業(yè)并向食品和藥物管理局提交預定流程尺寸和類型以及加工方法 (21 CFR 108)。本網(wǎng)站包含有關企業(yè)注冊和流程備案的說明以及對此類產品的制造商有用的其他信息。?低酸罐頭食品 (LACF) 是指最終平衡 pH 值大于 4.6 且水分活度大于 0.85
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美國FDA全新化妝品注冊系統(tǒng)Cosmetic Direct已在12月16日正式開放!FDA建議企業(yè)采用電子方式進行注冊和列名,避免通過紙質的方式遞交從而提高整體時效性與準確度。2023年11月8日,美國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知,確定原計劃于2023年12月29日施行的化妝品工廠和產品注冊強制要求延遲至2024年7月1日。這意味著, MoCRA生效前后生產上市的產品和相關工廠,最晚注冊截止日期均可
醫(yī)療器械在FDA認證領域的產品分類是一個相對簡單但需要慎重對待的過程。總體來說,醫(yī)療器械的風險等級分類分為三類:?類醫(yī)療器械、Ⅱ類醫(yī)療器械和Ⅲ類醫(yī)療器械。這些分類主要基于用途和風險危害程度。然而,風險等級并不是**的指標。低風險等級的產品并不一定意味著危險性很低,有時候甚至可能比Ⅱ類醫(yī)療器械的產品較加復雜。因此,在進行FDA認證時,不能僅僅依賴于風險等級來判斷產品的危險性,是否需要進行510K認證
歐代注冊即在歐盟市場**通的醫(yī)療器械產品,需要在歐盟主管當局完成備案登記,才可在當?shù)厥袌鲞M行銷售。出口歐盟的醫(yī)療器械,*需要進行CE認證,這個很多人都有所了解。CE的含義其實是,在產品包裝或產品標簽上粘貼CE Marking,證明產品滿足CE法規(guī)里的要求,也是告訴歐洲的消費者,該產品可以安全的使用。但,CE標識的粘貼,需要通過正確的合格評定流程。CE將醫(yī)療器械產品分為不同分類等級,CLASS I/
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