GS認(rèn)證和CE認(rèn)證是歐洲市場中常見的兩種產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志。雖然它們的目的都是為了**歐洲市場的安全和健康,但它們之間仍然存在一些區(qū)別。
一、概念
GS認(rèn)證是德語"Geprüfte Sicherheit"(安全性已認(rèn)證)的縮寫,也有"Germany Safety"(德國安全)的意思。GS認(rèn)證以德國產(chǎn)品安全法(GPGS)為依據(jù),按照歐盟統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)EN或德國工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)DIN進(jìn)行檢測的一種自愿性認(rèn)證。GS認(rèn)證雖然自愿性認(rèn)證,但它受到消費者的高度重視。很多產(chǎn)品,包括家用電器、燈具、音像產(chǎn)品、通訊產(chǎn)品、辦公設(shè)備、電動工具、電子玩具、電子測量儀器等,如果沒有GS標(biāo)志,很難在德國或周邊地區(qū)銷售。GS認(rèn)證對于企業(yè)的發(fā)展和業(yè)務(wù)的推廣至關(guān)重要。
CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場的強制性認(rèn)證,它的存在是為了較好地保證歐洲市場的安全和健康。但是CE標(biāo)志僅表明產(chǎn)品符合歐盟安要求,并不能說明產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣。因此CE認(rèn)證僅僅是針對產(chǎn)品的安全檢測,不針對產(chǎn)品的質(zhì)量好壞。標(biāo)志屬于歐盟市場的強制性認(rèn)證標(biāo)志。
二、兩者的不同
1. 認(rèn)證性質(zhì)不同:
GS是自愿性認(rèn)證,需要審廠(每年一次);CE是強制性認(rèn)證,*審廠。
2. 適用法規(guī)不同:
GS認(rèn)證采用德國安全法規(guī)進(jìn)行測試;CE認(rèn)證采用歐盟標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測。
3. 發(fā)證機構(gòu)不同:
GS認(rèn)證由德國**授權(quán)的獨立第三方實驗室測試發(fā)證;CE認(rèn)證可由常規(guī)*三實驗室發(fā)證,*德國**授權(quán);在具備完整技術(shù)文件(包含測試報告)的前提下可自行宣告。
4. 證書時效不同:
GS認(rèn)證有效期5年,證書到期后需重新測試發(fā)證;CE認(rèn)證準(zhǔn)沒有較新,產(chǎn)品不改變的情況下長期有效。
5. 認(rèn)證周期不同:
GS認(rèn)證周期一般為2-4周不等;CE認(rèn)證周期一般為5-7個工作日。
6. 市場認(rèn)可度不同:
GS認(rèn)證由授權(quán)公告機構(gòu)發(fā)證,市場認(rèn)可度高(費用也相對比較高);CE認(rèn)證可由工廠自我宣告,也可由國內(nèi)外常規(guī)第三方實驗室發(fā)證,市場認(rèn)可度相對較低(費用相對GS也低一些)。
總結(jié):
GS認(rèn)證和CE認(rèn)證都可被歐洲市場認(rèn)可,兩者之間有一些區(qū)別。企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身需求選擇合適的認(rèn)證方式,以滿足歐洲市場的要求。
詞條
詞條說明
FDA醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全新要求下,制造商應(yīng)該做好哪些準(zhǔn)備
2023年3月30日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布網(wǎng)絡(luò)安全“RTA”指南,要求醫(yī)療器械制造商提交所有“Cyber Devices”的軟件物料清單(SBOM)。在過渡期階段(2023年3月至10月),F(xiàn)DA將與制造商合作,審查和解決醫(yī)療器械提交中的網(wǎng)絡(luò)安全缺陷。然而,從2023年10月1日起,不符合FDA政策指導(dǎo)中概述的最低要求的提交將在沒有進(jìn)一步審查的情況下被拒絕(即RTA階段就被拒絕)。
作為一家涉足化妝品行業(yè)的企業(yè),確保產(chǎn)品符合FDA的法規(guī)要求是至關(guān)重要的。本指南將為您提供一份詳細(xì)的化妝品FDA合規(guī)注冊流程,幫助您了解并順利完成相關(guān)程序。第一步:了解FD&C法案FD&C法案將化妝品定義為用于人體清潔、美化、增強吸引力或改變外觀而不影響身體結(jié)構(gòu)或功能的物品。這包括護(hù)膚霜、乳液、香水、口紅、指甲油、眼部和面部化妝品、洗發(fā)水、燙發(fā)劑、染發(fā)劑、牙膏除臭劑等產(chǎn)品以及化妝品成
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所有在歐洲的經(jīng)濟運營商都必須在 EUDAMED 注冊,即進(jìn)口商、分銷商、歐盟和非歐盟制造商、系統(tǒng)和程序包生產(chǎn)商和授權(quán)代表。成員國、公告機構(gòu)和發(fā)起人也必須將數(shù)據(jù)輸入數(shù)據(jù)庫。雖然EUDAMED 注冊仍然不是強制性的強烈鼓勵制造商注冊為參與者及其設(shè)備。事實上,一些主管當(dāng)局正在考慮免除在 EUDAMED 注冊的設(shè)備的國家通知義務(wù)。在**發(fā)布 EUDAMED 功能齊全的通知后的 24 個月內(nèi)(或在發(fā)生事故
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