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Introducing Our Professional Label Review Service
Are you a pharmaceutical company looking to ensure compliance with FDA regulations for your over-the-counter (OTC) drugs? Look no further! Shanghai Spica?Co., Ltd. is here to assist you.The FDA r
醫(yī)用電鋸作為一種三類醫(yī)療器械,在中國藥監(jiān)局屬于特殊管理范疇。為了確保產品的質量和安全性,生產商需要完成嚴格而復雜的注冊流程。本指南將為您提供詳細的步驟和要求,以幫助您的產品順利完成注冊并合法生產銷售。第一步:了解相關法規(guī)和政策在開始注冊流程之前,生產商應該詳細了解中國藥監(jiān)局對醫(yī)療器械的相關法規(guī)和政策。這將有助于您理解注冊的必要性、要求和流程,并確保您的產品符合標準。第二步:選擇專業(yè)的注冊咨詢公司上
美國FDA是世界上最具*的藥品監(jiān)管機構之一,對于藥品的注冊申報有著嚴格的要求和流程。根據FDA的規(guī)定,藥品注冊申報主要分為臨床試用新藥(IND)、新藥申請(NDA)、簡略新藥申請(ANDA)、非處方藥(OTC)以及生物制品許可申請(BLA)五類。?臨床試用新藥(IND)是指那些尚未進行臨床研究的新藥,申請人需要獲得法律上的豁免權才能進行相關臨床研究。IND申請是從FDA獲得此種法律豁免
蘇州XX醫(yī)療用品公司獲得MHRA簽發(fā)的CFS證書
英國自由銷售證,即通過英國藥監(jiān)局MHRA頒發(fā)給歐盟境內的制造商或借助歐盟授權代表頒發(fā)給國外制造商的出口銷售證明。?英國藥監(jiān)局的全稱是Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,簡稱MHRA。它監(jiān)管著英國本土的器械(Mdeical device)企業(yè)(制造商,經銷商,出口商)以及進口到英國的國外企業(yè)。自由銷售證明通常需要的國家/地
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
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微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
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血壓計FDA器械注冊的測試標準-SPICA INSIGHTS
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