FDA化妝品工廠注冊(cè)和產(chǎn)品清單的指南草案（新）

時(shí)間：2023-08-18作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：54

上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷(xiāo)售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• EPA 認(rèn)證的流程和申請(qǐng)要求總結(jié)

  EPA 認(rèn)證的流程大致如下：?1. 申請(qǐng)制造商代碼：需要廠方配合提供相關(guān)信息。2. 確定聯(lián)絡(luò)人：以便在認(rèn)證過(guò)程中進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。3. 準(zhǔn)備產(chǎn)品資料：通常包括產(chǎn)品技術(shù)資料、聯(lián)絡(luò)人信息、需要認(rèn)證的汽油機(jī)型號(hào)、系列號(hào)等，如需保密可注明是“商業(yè)機(jī)密”（產(chǎn)品資料具體可能因產(chǎn)品類(lèi)型而異）。部分產(chǎn)品可能還需要廠方配合進(jìn)行小發(fā)動(dòng)機(jī)測(cè)試。4. 進(jìn)行排放測(cè)試（如有需要）：在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行相關(guān)排放測(cè)試，以證明產(chǎn)品

• 電子血壓計(jì)如何申請(qǐng)醫(yī)療器械CE認(rèn)證？

  CE認(rèn)證是歐洲市場(chǎng)上銷(xiāo)售醫(yī)療器械的基本要求之一。對(duì)于想要將電子血壓計(jì)引入歐洲市場(chǎng)的廠商來(lái)說(shuō)，獲得CE認(rèn)證是非常重要的。上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司將為您提供一份簡(jiǎn)明的教程指南，介紹電子血壓計(jì)如何申請(qǐng)醫(yī)療器械CE認(rèn)證。步驟一：了解CE認(rèn)證要求在開(kāi)始申請(qǐng)CE認(rèn)證之前，廠商需要對(duì)CE認(rèn)證的要求有所了解。CE認(rèn)證是洲對(duì)醫(yī)療器械的安全性、有效性和符合性的認(rèn)可。了解CE認(rèn)證的分類(lèi)、技術(shù)要求、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)和程序流程

• FDA 510(k) 豁免醫(yī)療器械指南

  對(duì)于制造商和創(chuàng)新者來(lái)說(shuō)，了解醫(yī)療器械法規(guī)的復(fù)雜性至關(guān)重要。在本文中，我們將深入探討 510(k) 豁免的含義，闡明其重要性、好處和注意事項(xiàng)。我們希望幫助您簡(jiǎn)化監(jiān)管流程，較有效地將創(chuàng)新醫(yī)療解決方案推向市場(chǎng)！什么是 510（k）？?510(k) 是向美國(guó)食品藥品管理局 (FDA) 提交的上市前申請(qǐng)，用于證明所銷(xiāo)售的器械安全有效。提交申請(qǐng)的目的是證明您的醫(yī)療器械與目前市場(chǎng)上現(xiàn)有的器械（同類(lèi)器械

• 英國(guó)對(duì)不同類(lèi)型的面罩的要求

  一、外科（醫(yī)療）口罩這些主要供醫(yī)護(hù)人員在外科手術(shù)和其他醫(yī)療環(huán)境中佩戴以保護(hù)患者。如果您制造用于保護(hù)患者的外科口罩，則它們屬于I 類(lèi)醫(yī)療器械。它們必須符合 2002 年英國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)（SI 2002 * 618 號(hào)，經(jīng)修訂）（UK?MDR?2002）的設(shè)計(jì)和安全要求，并且在您可以在英國(guó)銷(xiāo)售之前獲得CE、CE UKNI 或 UKCA 標(biāo)記。如果它們沒(méi)有CE?/