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詞條說明
在俄羅斯沒有實體辦公場所的外國醫(yī)療器械制造商必須委任一名俄羅斯授權代理人(Russia Authorized Representation)。RAR是公司與俄聯(lián)邦居民健康與社會發(fā)展監(jiān)督部(RZN)之間的聯(lián)絡人。俄羅斯授權代理人需要負責協(xié)調(diào)制造商在俄羅斯的醫(yī)療器械注冊等事宜。主要職責包括:1 協(xié)調(diào)醫(yī)療器械注冊事宜:授權代表需要與羅斯監(jiān)管機構協(xié)調(diào)并提交醫(yī)療器械注冊申請。他需要了解俄羅斯的醫(yī)療器械法規(guī)和
美國FDA注冊對食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品行業(yè)的影響
隨著**市場的不斷擴大和競爭的加劇,越來越多的食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品企業(yè)開始將目光投向美國市場。然而,想要在美國銷售產(chǎn)品并不容易,因為美國國內(nèi)外的生產(chǎn)企業(yè)都需要向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)進行注冊。對于食品、藥品和醫(yī)療器械企業(yè)來說,向美國FDA注冊是一項必要的程序。注冊過程并不簡單,需要企業(yè)提交詳細的申請材料,并接受嚴格的審查。一旦注冊成功,美國FDA將為每個食品工廠分配一個唯一的注冊
誰需要在 FDA 注冊?(A) 現(xiàn)有設施:從事在美國分銷的化妝品的制造或加工的設施應在 2022 年《化妝品現(xiàn)代化監(jiān)管法案》頒布之日起 1 年內(nèi)向 FDA 注冊每個設施(能源部)。(B) 新設施:在 2022 年《化妝品現(xiàn)代化監(jiān)管法案》頒布之日后**從事制造或加工在美國銷售的化妝品的設施應在 60 天內(nèi)向 FDA 注冊。**從事制造或加工活動或注冊截止日期后 60 天。合同制造商需要多少次注冊?如
一、預制菜市場的蓬勃發(fā)展預制菜在春節(jié)期間的銷售可謂是異常*。商家預計今年春節(jié)期間預制菜整體銷量同比去年將增長** 50%。在運輸、配送預制菜的過程中,保鮮冰袋的使用已經(jīng)成為標配。然而,目前冰袋生產(chǎn)領域的監(jiān)管機制相對滯后且沒有統(tǒng)一的行業(yè)標準,市面上的冰袋質(zhì)量參差不齊。生鮮電商若不慎將偽劣冰袋用于包裝運輸中,可能會出現(xiàn)冰袋破損、掉色、漏水等問題,導致污染食物,還可能會影響品牌信譽,對自身企業(yè)發(fā)展帶來不
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
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血壓計FDA器械注冊的測試標準-SPICA INSIGHTS
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