食品注冊(cè)FDA認(rèn)證的原因和作用

    食品出口美國(guó)為什么要進(jìn)行FDA認(rèn)證

    在2002年公眾健康安全和反生物恐怖預(yù)防應(yīng)對(duì)法(生物恐怖法)指示美國(guó)食品和藥物管理局(FDA),衛(wèi)生

    和人類服務(wù)部的食品管理機(jī)構(gòu),采取措施保護(hù)公眾從對(duì)美國(guó)糧食供應(yīng)和其他與糧食有關(guān)的緊急情況的威脅或

    實(shí)際恐怖襲擊;

    為了執(zhí)行“生物恐怖主義法”的某些規(guī)定,F(xiàn)DA制定了以下規(guī)定:
    1、食品向FDA注冊(cè);
    2、進(jìn)口食品的出貨預(yù)先通知FDA;
    這些規(guī)定于2003年12月12日生效。
    食品出口到美國(guó)FDA認(rèn)證的作用

    1、根據(jù)“美國(guó)聯(lián)邦食品,藥物和化妝品法案”所載美國(guó)法律的規(guī)定,旨在引進(jìn)美國(guó)州際商業(yè)的食品進(jìn)口商有責(zé)

    任確保產(chǎn)品按照美國(guó)的要求安全,衛(wèi)生和貼標(biāo),(所有進(jìn)口食品被認(rèn)為是州際貿(mào)易。)

    2、FDA未經(jīng)法律授權(quán),批準(zhǔn),認(rèn)證,許可或以其他方式對(duì)個(gè)別食品進(jìn)口商,產(chǎn)品,標(biāo)簽或貨物進(jìn)行,只

    要生產(chǎn),儲(chǔ)存或以其他方式處理產(chǎn)品的設(shè)施已經(jīng)向FDA注冊(cè),進(jìn)口商可以在未經(jīng)FDA批準(zhǔn)的情況下將食品進(jìn)口

    到美國(guó),并且向FDA提供預(yù)先通知的貨物。

    3、進(jìn)口食品在進(jìn)口美國(guó)入境口岸時(shí),須經(jīng)FDA檢驗(yàn)。如發(fā)現(xiàn)貨物不符合美國(guó)要求,F(xiàn)DA可能會(huì)扣留進(jìn)口產(chǎn)品的

    運(yùn)輸。進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)食品必須在美國(guó)符合相同的法律要求。

    4、食品FDA注冊(cè)是針對(duì)企業(yè)的注冊(cè),一個(gè)企業(yè)對(duì)應(yīng)一個(gè)注冊(cè)號(hào),也會(huì)有企業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)食品產(chǎn)品信息記錄,只

    要該食品企業(yè)已注冊(cè)了FDA號(hào),則其所生產(chǎn)的所有食品出口美國(guó)都可用這FDA注冊(cè)號(hào),都通用。因此,一家食

    品企業(yè)僅需注冊(cè)登記一次,申請(qǐng)一個(gè)FDA注冊(cè)號(hào)即可,但要注意后期較新注冊(cè)維護(hù),否則無(wú)法保證原有FDA注

    冊(cè)號(hào)長(zhǎng)期一直有效。


    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司**為某高企**脊椎矯正裝置FDA510(k)號(hào)

  • 醫(yī)療器械進(jìn)入澳大利亞如何判定分類?

    根據(jù)澳大利亞醫(yī)療用品法(Therapeutic Goods Act 1989)規(guī)定,所有在澳大利亞上市的醫(yī)療用品(藥品和器械)**按有關(guān)要求,向澳大利亞醫(yī)療用品管理局(Therapeutic Goods Administration, TGA)提出注冊(cè)或登記申請(qǐng),獲得注冊(cè)登記(Australian Register of Therapeutic Goods,ARTG)后才能合法上市。澳大利亞把醫(yī)療

  • 申請(qǐng)510k的流程是什么?

    流程:1.根據(jù)客戶產(chǎn)品以及FDA相關(guān)法規(guī),指導(dǎo)原則**510(k)申請(qǐng)信息清單。2.根據(jù)客戶提供的初步材料,例如說(shuō)明書,產(chǎn)品手冊(cè)等,及產(chǎn)品的特點(diǎn)選定對(duì)比產(chǎn)品3.準(zhǔn)備測(cè)試樣品。4.申請(qǐng)DUNS編號(hào)5.測(cè)試準(zhǔn)備工作,聯(lián)系檢測(cè)機(jī)構(gòu),獲取報(bào)價(jià),說(shuō)明檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)要求等。6.準(zhǔn)備510(k)申請(qǐng)信息清單所列材料。7.產(chǎn)品測(cè)試,由實(shí)驗(yàn)室對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試。8.編寫510(k)文件,并向FDA遞交文件9.FDA受理

  • 醫(yī)療器械如何實(shí)施UDI?

    根據(jù)中國(guó)相關(guān)法規(guī)要求,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施UDI(唯一器械標(biāo)識(shí))是必要的。UDI相當(dāng)于醫(yī)療器械的“身份證”,有助于提升產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)管理水平,同時(shí)滿足監(jiān)管要求。不實(shí)施UDI的后果可能包括產(chǎn)品無(wú)法上市流通,影響企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入和信譽(yù),甚至可能面臨監(jiān)管部門的處罰。例如,安徽省藥品監(jiān)督管理局提出,對(duì)于未按規(guī)定實(shí)施UDI的企業(yè),初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正的,可免于處罰。但這并不意味著監(jiān)管部門放松了對(duì)U

聯(lián)系方式 聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來(lái)自八方資源網(wǎng)!

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

電 話:

手 機(jī): 17802157742

微 信: 17802157742

地 址: 上海浦東申港申港大道133號(hào)609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

相關(guān)閱讀

BBIT殺菌劑的安全操作指南 使用薄膜濾器的范圍和注意事項(xiàng)介紹 青島回收老人牌環(huán)氧漆15590 2025年加拿大多倫多CBD電子yan展 CannExpo 陽(yáng)泉|煤礦用防爆混凝土泵|HBMG系列主要技術(shù)參數(shù) 避炮棚:為爆破作業(yè)的安全保駕** 如何使用Prodigy邏輯分析儀 在 clock stretching 上實(shí)現(xiàn) pulse width 觸發(fā) 模組制氮機(jī)設(shè)備系統(tǒng)自動(dòng)切換工作狀態(tài) 雙工位400A柴油發(fā)電電焊多功能機(jī)組 國(guó)家版體重管理指導(dǎo)原則發(fā)布,健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是“必選項(xiàng) 花池磚價(jià)格 直埋鋼套鋼保溫鋼管性能特點(diǎn) 單機(jī)版閱卷系統(tǒng) 試卷閱卷機(jī) 答題卡閱卷機(jī)怎么用 2024沙特利雅得食品酒店展圓滿舉辦,25年沙特吉達(dá)食品酒店展報(bào)名中! 浙江DENITOOL鏜刀桿與denitool微調(diào)鏜刀桿 CE認(rèn)證證書真假判斷依據(jù) 微波熱療儀注冊(cè)指南:確保產(chǎn)品合規(guī)生產(chǎn)銷售 食品出口美國(guó)需要向FDA申報(bào)嗎? 哪些類型的設(shè)備是 OTC醫(yī)療器械的潛在候選者? 共設(shè)罩藥監(jiān)局注冊(cè)流程詳解 為什么需要?dú)W盟授權(quán)代表? ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證辦理流程 英國(guó)MHRA對(duì)醫(yī)療器械合規(guī)監(jiān)管的依據(jù)是哪些? 澳大利亞TGA醫(yī)療器械證書變更指南:流程、費(fèi)用與注意事項(xiàng) 醫(yī)療器械歐洲CFS自由銷售證書申請(qǐng)指南 歐代注冊(cè) 新西蘭醫(yī)療器械管理,新西蘭與澳大利亞醫(yī)療器械的互認(rèn)條件 N95通過(guò)的要點(diǎn)是什么? 如何訪問(wèn)FDA 510(k)數(shù)據(jù)庫(kù)? FDA化妝品測(cè)試項(xiàng)目有哪些?
八方資源網(wǎng)提醒您:
1、本信息由八方資源網(wǎng)用戶發(fā)布,八方資源網(wǎng)不介入任何交易過(guò)程,請(qǐng)自行甄別其真實(shí)性及合法性;
2、跟進(jìn)信息之前,請(qǐng)仔細(xì)核驗(yàn)對(duì)方資質(zhì),所有預(yù)付定金或付款至個(gè)人賬戶的行為,均存在詐騙風(fēng)險(xiǎn),請(qǐng)?zhí)岣呔瑁?
    聯(lián)系方式

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

手 機(jī): 17802157742

電 話:

地 址: 上海浦東申港申港大道133號(hào)609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

    相關(guān)企業(yè)
    商家產(chǎn)品系列
  • 產(chǎn)品推薦
  • 資訊推薦
關(guān)于八方 | 八方幣 | 招商合作 | 網(wǎng)站地圖 | 免費(fèi)注冊(cè) | 一元廣告 | 友情鏈接 | 聯(lián)系我們 | 八方業(yè)務(wù)| 匯款方式 | 商務(wù)洽談室 | 投訴舉報(bào)
粵ICP備10089450號(hào)-8 - 經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):粵B2-20130562 軟件企業(yè)認(rèn)定:深R-2013-2017 軟件產(chǎn)品登記:深DGY-2013-3594
著作權(quán)登記:2013SR134025
Copyright ? 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved