如何訪問FDA 510(k)數(shù)據(jù)庫？

時(shí)間：2023-07-19作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：62

FDA的510(k)上市前通知數(shù)據(jù)庫可以在該部門的官方網(wǎng)站上進(jìn)行訪問。用戶可以通過搜索FDA的510(k)通知文件歷史數(shù)據(jù)庫來獲取世界上最大的醫(yī)療技術(shù)公司對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)的最新創(chuàng)新申請信息。

用戶可以通過輸入特定醫(yī)療器械的名稱、為該器械提交510(k)上市前通知文件的申請人姓名，或者輸入特定的510(k)編號(hào)來搜索與給定設(shè)備相關(guān)的產(chǎn)品代碼。該數(shù)據(jù)庫每周較新一次，包括新審查的510(k)通知。

如果您想要獲取廣泛樣本的510(k)通知，可以使用“泵”或“心臟”等廣泛搜索詞。數(shù)據(jù)庫搜索工具還允許用戶根據(jù)評(píng)估醫(yī)療器械的FDA小組來搜索醫(yī)療器械的類別。這對(duì)于醫(yī)療設(shè)備開發(fā)人員來說非常有用，可以幫助他們深入了解在自己的專業(yè)領(lǐng)域中哪些新的創(chuàng)新可能會(huì)受到歡迎。只需**顯示標(biāo)有“面板”的下拉菜單，然后選擇查看毒理學(xué)、胃腸病學(xué)、心臟病學(xué)或其他專業(yè)領(lǐng)域使用的醫(yī)療設(shè)備的搜索結(jié)果。

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  詞條說明

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