【緊固件CE認證】緊固件CE認證流程及辦理

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    詞條說明

  • 如何選擇合適的PED評估認證模式?

    確定好承壓設備類別后,可參看PED附錄選擇合適的評估認證模式:類別評估認證模式AA2,D1,E1B(設計型式)+DB(設計型式)+FB(生產(chǎn)型式)+C2B(生產(chǎn)型式)+EHB(生產(chǎn)型式)+DB(生產(chǎn)型式)+FGH1?

  • EN10204認證獲取途徑

    獲取途徑:條件A 通過ISO9001認證,且需要注冊在歐盟國家的機構頒發(fā)條件B 需要對產(chǎn)品做材料特殊評估(即PED 4.3所規(guī)定)滿足條件B就可以自己出3.1了,但在你獲得4.3的過程中,還要對您的工廠體系進行適當?shù)脑u估:如ISO90001,但此認證不一定是要歐洲國家機構頒發(fā)。在獲得4.3的過程中,要對你們的檢測人員,檢測設備等進行評估,評估是合格的,由有資質(zhì)的歐洲機構頒發(fā)4.3的證書,以后你們自

  • 什么是ISO13485

    什么是ISO13485該標準自1996年發(fā)布以來,得到全世界廣泛的實施和應用,新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001:2000標準不同,ISO13485:2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標準:從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運行,它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理,如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟

  • 美國普通口罩的新規(guī)范

    ASTM呼吸防護小組**(F23.65)發(fā)布了F3502《普通口罩標準規(guī)范》。一般公眾和工作人員佩戴的普通口罩是指佩戴在面部的產(chǎn)品,至少覆蓋佩戴者的鼻子和嘴,主要目的是提供源頭控制,并提供一定程度的微粒過濾,以減少吸入的微粒物質(zhì)。ASTM F3502規(guī)定了一次性使用和可重復使用口罩的較低設計、性能(試驗)、標簽、用戶說明、報告和分類以及合格評定要求。?性能分類:評估亞微米顆粒物過濾效率

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