【ISO13485】ISO13485認(rèn)證的意義

時(shí)間：2021-07-03作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：316

寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• FSC? COC標(biāo)準(zhǔn)加入核心勞工要求

  通過(guò)森林認(rèn)證FSC、CFCC/PEFC的產(chǎn)品，表明是來(lái)自管理良好的森林或其他可持續(xù)和受控來(lái)源：指不破壞環(huán)境，合法合理有計(jì)劃的森林資源開(kāi)發(fā)，且符合特定的環(huán)境、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。同時(shí)，企業(yè)通過(guò)CFCC/PEFC, FSC CoC認(rèn)證，不但能體現(xiàn)其承擔(dān)社會(huì)責(zé)任、符合嚴(yán)格的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)要求；還可提升企業(yè)聲譽(yù)和品牌形象，證明其滿足客戶對(duì)合法及可持續(xù)木制品或紙制品的要求。FSC是世界范圍內(nèi)

• ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)流程 ISO13485認(rèn)證通過(guò)的好處

  ISO13485:2003是一個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于僅在醫(yī)療器械商品工業(yè)化生產(chǎn)領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，該標(biāo)準(zhǔn)可以獨(dú)立于ISO9001:2000運(yùn)用。ISO13485認(rèn)證是一種質(zhì)量認(rèn)證體系管理，尤其是對(duì)醫(yī)療器械。在很多狀況下，公司在進(jìn)出口他們的產(chǎn)品到**市場(chǎng)的情形下，依據(jù)ISO9001認(rèn)證/ISO13485認(rèn)證是占有優(yōu)勢(shì)的，甚至是不可或缺的。在歐盟成員國(guó)，歐盟國(guó)家的管理方案進(jìn)行允許醫(yī)療器械的自由貿(mào)易。而符合歐盟

• 恭喜無(wú)錫市華東標(biāo)準(zhǔn)件制造有限公司取得勞氏ISO9001+PED

  無(wú)錫市華東標(biāo)準(zhǔn)件制造有限公司處于瀘寧、錫宜高速交匯處，交通十分便利。公司占地8000多平方米，建筑面積6500平方米，擁有緊固件的生產(chǎn)加工專業(yè)設(shè)備100多臺(tái)套，檢測(cè)手段齊全，同時(shí)具有一批緊固件生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人才，是生產(chǎn)高強(qiáng)度螺栓、螺母緊固件的專業(yè)生產(chǎn)廠。公司產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于鐵路、石化、建筑等行業(yè)。

• 【緊固件CE認(rèn)證】EN14399認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)范圍

  EN14399是歐盟CE認(rèn)證體系中，建筑產(chǎn)品CPR法規(guī)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了對(duì)于高強(qiáng)度緊固件這類產(chǎn)品在申請(qǐng)CE認(rèn)證時(shí)所需滿足的合規(guī)性評(píng)定程序。EN14399在CPR法規(guī)中屬于System 2+類產(chǎn)品，需要按照工廠生產(chǎn)控制FPC模式進(jìn)行認(rèn)證。EN14399認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了適用于高壓預(yù)應(yīng)力接頭的HV系統(tǒng)的高強(qiáng)度結(jié)構(gòu)螺栓和螺母的裝配要求，這些預(yù)應(yīng)力接頭具有較大的寬度，螺紋尺寸為M12至M36，性能等級(jí)為10.