寧波ISO9001認(rèn)證的意義
iso9001認(rèn)證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證,可分為*認(rèn)證和質(zhì)量合格認(rèn)證兩大類,其中*認(rèn)證往往是屬于強(qiáng)制性的認(rèn)證。質(zhì)量體系認(rèn)證,主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)和擴(kuò)大銷售量,一般是企業(yè)自愿,主動(dòng)地提出申請(qǐng),是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè),往往會(huì)受到市場(chǎng)自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力,而迫使企業(yè)不得不爭(zhēng)取進(jìn)入認(rèn)證企業(yè)的行列,但這不是認(rèn)證制度或**法令的強(qiáng)制作用。
詞條
詞條說明
緊固件EN10204認(rèn)證證書頒發(fā)的具體要求
材料制造商質(zhì)量體系評(píng)估材料制造商質(zhì)量管理體系及對(duì)其的評(píng)估需滿足以下要求:1.授權(quán)機(jī)構(gòu)參與評(píng)估的小組成員須具有材料生產(chǎn)評(píng)估的經(jīng)驗(yàn),熟悉歐盟材料的分組2.評(píng)估程序須包括對(duì)材料制造商制造場(chǎng)地的參觀觀察3.以下內(nèi)容需要進(jìn)行評(píng)審:(1).認(rèn)證涉及的產(chǎn)品制造工藝(2).設(shè)備配置(3).為實(shí)現(xiàn)持續(xù)供應(yīng)合格產(chǎn)品所要控制的關(guān)鍵參數(shù)(4).負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、檢測(cè)人員的職責(zé)和權(quán)限4.授權(quán)機(jī)構(gòu)通過訪問或文件審
【ISO13485】iso13485用于法規(guī)的要求
ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)是應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)**關(guān)注醫(yī)療器械的*有效,強(qiáng)調(diào)組織提供的醫(yī)療器械要滿足顧客要求和法規(guī)要求。由于ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的宗旨和醫(yī)療器械法規(guī)的目標(biāo)高度契合,與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)界及社會(huì)公眾的期望完全一致,因此 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)發(fā)布,就得到**醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)界、監(jiān)管部門及社會(huì)的高度重視及廣泛認(rèn)可。很多國(guó)家將ISO13485標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn),在醫(yī)療器
ISO13485咨詢 什么是ISO13485該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布迄今,得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用,較新版本ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日公布發(fā)布。與ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)不一樣,ISO13485:2003是可用法規(guī)自然環(huán)境下的管理方案標(biāo)準(zhǔn):從名稱上即建立是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在世界性上不僅只是一般的開售商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行,它還必須遭到國(guó)家和地區(qū)法律法規(guī)法規(guī)、法規(guī)
【ISO管理體系認(rèn)證】企業(yè)申請(qǐng)ISO認(rèn)證都能通過嗎
企業(yè)申請(qǐng)ISO認(rèn)證都能通過嗎?不一定。但選擇專業(yè)的認(rèn)證代理機(jī)構(gòu),并積極配合整改,會(huì)較高。證書有效期多久?可以申請(qǐng)延期嗎?到期后,應(yīng)該如何處理?證書有效期3年。不可以延期,到期后只能申請(qǐng)重新認(rèn)證,審核通過,頒發(fā)新的證書,證書上會(huì)體現(xiàn)初審的認(rèn)證時(shí)間。ISO證書年審時(shí)可以更換認(rèn)證機(jī)構(gòu)嗎?不建議更換認(rèn)證機(jī)構(gòu)。每個(gè)證書上有初審認(rèn)證機(jī)構(gòu)的蓋章,因此,年審基本由初審的認(rèn)證機(jī)構(gòu)繼續(xù)負(fù)責(zé)提交審核。證書年審需要提供哪
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